Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanický mechanismus pro změny chůze a plantárního tlaku po ruptuře a rekonstrukci zadního zkříženého vazu

6. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zkoumání biomechaniky u pacientů s prasklým nebo rekonstruovaným PCL během chůze, joggingu, řezání, skákání. Vytvořit model biomechanického hodnocení kolenního kloubu pro kvantifikaci a vyhodnocení informací o plantárním tlaku v dynamickém stavu zatížení po zlomenině PCL. Poskytněte přesný základ pro biomechanický stav kolena a zaveďte klinicky praktickou automatickou analýzu informací o plantárním tlaku a expertní diagnostický systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Zadní zkřížený vaz (PCL) je základní strukturou při stabilizaci kolena. Degenerace kolenní chrupavky po poranění PCL byla popsána v několika studiích. Pochopení změn v pohybových vzorcích pacientů s rupturou PCL by mohlo lékařům pomoci vytvořit specifické léčebné protokoly k obnovení sportovních schopností pacientů a prevenci degenerace kloubů. Kinematika a kinetika dolní končetiny u pacientů s poraněním PCL však stále není jasná.

Metody: Trojrozměrný systém analýzy chůze, silová deska, elektromyografie bude použit pro 55 zdravých mužských účastníků (kontrolní skupina) a 55 mužských pacientů s izolovaným PCL-deficitem (PCL-d skupina) při chůzi, joggingu, řezání, skákání. Bude provedena opakovaná měření dvoufaktorová analýza rozptylu za účelem stanovení rozdílů mezi zapojenými a nepostiženými nohami ve skupině PCL-d a kontrolní skupině v různých dobách rehabilitace (před rekonstrukční operací, 6 měsíců a 1 rok po rekonstrukční operaci PCL). Ke studiu změn PCL po zlomenině a rekonstrukci byla použita trojrozměrná analýza chůze a technologie počítačové analýzy informací o plantárním tlaku. Na základě informací o plantárním tlaku, pohybových parametrech a individuálních atributových parametrech vytvořte model biomechanického hodnocení kolenního kloubu pro kvantifikaci a vyhodnocení informací o plantárním tlaku za dynamického stavu zatížení po zlomenině PCL. Poskytněte přesný základ pro biomechanický stav kolena a zaveďte klinicky praktickou automatickou analýzu informací o plantárním tlaku a expertní diagnostický systém.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuté: věk 18-45 let. Zdraví dobrovolníci: bez anamnézy poranění nervového nebo muskuloskeletálního systému, které by mohlo ovlivnit pohyby. Pacienti s izolovanou rupturou PCL: Kritéria pro zařazení zahrnovala izolovanou rupturu PCL trvající alespoň 3 měsíce. Kritéria vyloučení byla (1) další poškození kolenního vazu nebo menisku; (2) vážné poškození ipsilaterální kyčle, hlezenního kloubu nebo kontralaterální dolní končetiny (přetržení vazů nebo zlomeniny kostí); (3) věk >50 let (aby se zabránilo ovlivnění osteoartrózy způsobené věkem); (4) jakékoli poškození chrupavky stupně >2 podle klasifikace Outerbridge; a (5) Tegnerovo skóre18 <3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let
  • Pacienti s izolovanou rupturou PCL: Kritéria pro zařazení zahrnovala izolovanou rupturu PCL trvající alespoň 3 měsíce.
  • Zdraví dobrovolníci: bez anamnézy poranění nervového nebo muskuloskeletálního systému, které by mohlo ovlivnit pohyby.

Kritéria vyloučení:

  • další poškození kolenního vazu nebo menisku
  • těžké poškození ipsilaterální kyčle, hlezenního kloubu nebo kontralaterální dolní končetiny (přetržení vazů nebo zlomeniny kostí)
  • věk >50 let (aby se předešlo ovlivnění osteoartrózy způsobené věkem)
  • jakékoli poškození chrupavky stupeň >2 podle klasifikace Outerbridge
  • Tegnerovo skóre 18 <3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální kontrolní skupina
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
Jiný: žádný zásah
Toto je pozorovací studie bez zásahu
Skupina poranění zadního zkříženého vazu
Podle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli poranění zadního zkříženého vazu.
Jiný: žádný zásah
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu.
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100. Čím vyšší, tím lepší.
V den zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OR006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natržení zadního zkříženého vazu

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit