Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den biomekaniske mekanisme for ændringer i gang og plantartryk efter posterior korsbåndsruptur og rekonstruktion

6. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Undersøgelse af biomekanikken for PCL-brudte eller rekonstruerede patienter under gang, jogging, klipning, hop. At etablere en knæleds biomekanisk evalueringsmodel til at kvantificere og evaluere information om plantartryk under dynamisk belastningsbærende tilstand efter PCL-brud. Giv et præcist grundlag for den biomekaniske tilstand af knæet, og etablere en klinisk praktisk automatisk analyse af plantar trykinformation og et ekspertdiagnosesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Det bagerste korsbånd (PCL) er en væsentlig struktur i knæstabilisering. Knæbruskdegeneration efter en PCL-skade er blevet rapporteret i flere undersøgelser. Forståelse af ændringerne i bevægelsesmønstre hos patienter med PCL-rupturer kan hjælpe klinikere med at lave specifikke behandlingsprotokoller for at genoprette patienternes sportslige evner og forhindre leddegeneration. Kinematik og kinetik af underekstremiteterne hos patienter med PCL-skader er dog stadig ikke klar.

Metoder: Tredimensionelt ganganalysesystem, kraftplade, elektromyografi vil blive brugt til 55 raske mandlige deltagere (kontrolgruppe) og 55 mandlige patienter med isoleret PCL-mangel (PCL-d gruppe) under gang, jogging, klipning, hop. Gentagen måling to-faktor variansanalyse vil blive udført for at bestemme forskelle mellem involverede og ikke-involverede ben i PCL-d-gruppen og kontrolgruppen på forskellige rehabiliteringstidspunkter (forudgående rekonstruktionskirurgi, 6 måneder og 1 år efter PCL-rekonstruktionskirurgi). Tredimensionel ganganalyse og computerstøttet analyseteknologi af plantartrykinformation blev brugt til at studere ændringerne af PCL efter fraktur og rekonstruktion. Baseret på information om plantartryk, bevægelsesparametre og individuelle attributparametre etableres en biomekanisk evalueringsmodel for knæleddet for at kvantificere og evaluere plantartrykinformationen under dynamisk belastningsbærende tilstand efter PCL-brud. Giv et præcist grundlag for den biomekaniske tilstand af knæet, og etablere en klinisk praktisk automatisk analyse af plantar trykinformation og et ekspertdiagnosesystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkludering: alder 18-45 år. Raske frivillige: ingen historie med neuro- eller muskuloskeletale systemskade, der kan påvirke bevægelserne. Isolerede PCL-rupturpatienter: Inklusionskriterierne omfattede en isoleret PCL-ruptur af mindst 3 måneders varighed. Udelukkelseskriterierne var (1) yderligere knæligament eller meniskskade; (2) alvorlig skade på den ipsilaterale hofte, ankelled eller kontralaterale underekstremiteter (ligamentrupturer eller knoglebrud); (3) alder >50 år (for at undgå aldersinduceret slidgigtinterferens); (4) enhver bruskskadegrad >2 i henhold til Outerbridge-klassifikationen; og (5) Tegner score18 <3.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45 år
  • Isolerede PCL-rupturpatienter: Inklusionskriterierne omfattede en isoleret PCL-ruptur af mindst 3 måneders varighed.
  • Raske frivillige: ingen historie med neuro- eller muskuloskeletale systemskade, der kan påvirke bevægelserne.

Ekskluderingskriterier:

  • yderligere knæbånd eller meniskskade
  • alvorlig skade på den ipsilaterale hofte, ankelled eller kontralaterale underekstremiteter (ligamentrupturer eller knoglebrud)
  • alder >50 år (for at undgå aldersinduceret slidgigtinterferens)
  • enhver bruskskade grad >2 ifølge Outerbridge-klassifikationen
  • Tegner score18 <3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal kontrolgruppe
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, frivillige, der aldrig har lidt underekstremitet sportsskader.
Andet: intet indgreb
Dette er et observationsstudie uden indgreb
Bagerste korsbåndsskadegruppe
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, frivillige, der aldrig har fået den bagerste korsbåndsskade.
Andet: intet indgreb
Dette er et observationsstudie uden indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
jordreaktionskraft
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.
øjeblikket for knæbøjning i gangcyklussen
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang, jogging, klipning og hop.
På tilmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv. Den laveste score er 0 og den højeste score er 100. Jo højere er bedre.
På tilmeldingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OR006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afrivning af bagerste korsbånd

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner