Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A járási és talpi nyomásváltozások biomechanikai mechanizmusa a hátsó keresztszalag szakadás és rekonstrukció után

2020. július 6. frissítette: Peking University Third Hospital
A PCL-repedt vagy rekonstruált betegek biomechanikájának vizsgálata járás, kocogás, vágás, ugrás során. Térdízületi biomechanikai kiértékelési modell felállítása a PCL törés utáni dinamikus teherviselő állapotban lévő talpi nyomás információ számszerűsítésére és értékelésére. Pontos alapot adjon a térd biomechanikai állapotához, és létrehozza a talpi nyomás információinak klinikailag gyakorlatias automatikus elemzését és egy szakértő diagnosztikai rendszert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A hátsó keresztszalag (PCL) elengedhetetlen szerkezet a térd stabilizálásában. A térdporc degenerációjáról PCL-sérülést követően több tanulmány is beszámolt. A PCL-szakadásban szenvedő betegek mozgási mintáiban bekövetkezett változások megértése segíthet a klinikusoknak specifikus kezelési protokollok kidolgozásában a betegek sportolási képességének helyreállítására és az ízületi degeneráció megelőzésére. A PCL-sérült betegek alsó végtagjának kinematikája és kinetikája azonban még mindig nem világos.

Módszerek: Háromdimenziós járáselemző rendszert, erőlemezt, elektromiográfiát alkalmazunk 55 egészséges férfi résztvevőnél (kontrollcsoport) és 55 izolált PCL-hiányos férfi betegnél (PCL-d csoport) járás, kocogás, vágás, ugrás során. Ismételt mérési kétfaktoros varianciaanalízist végeznek a PCL-d csoport és a kontrollcsoport érintett és nem érintett lábai közötti különbségek meghatározására különböző rehabilitációs időpontokban (korábbi rekonstrukciós műtét, 6 hónap és 1 év PCL rekonstrukciós műtét után). A PCL törés és rekonstrukció utáni változásainak tanulmányozására háromdimenziós járásanalízist és a talpi nyomás információ számítógépes elemzési technológiáját alkalmaztuk. A talpi nyomásra vonatkozó információk, a mozgási paraméterek és az egyes attribútum-paraméterek alapján hozzon létre egy térdízületi biomechanikai értékelési modellt a PCL törés utáni dinamikus teherviselő állapotban lévő talpi nyomás információ számszerűsítésére és értékelésére. Pontos alapot adjon a térd biomechanikai állapotához, és létrehozza a talpi nyomás információinak klinikailag gyakorlatias automatikus elemzését és egy szakértő diagnosztikai rendszert.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beszámítás: 18-45 éves korig. Egészséges önkéntesek: nincs a kórelőzményében idegrendszeri vagy mozgásszervi sérülés, amely befolyásolhatja a mozgásokat. Izolált PCL-szakadásos betegek: A felvételi kritériumok között szerepelt egy legalább 3 hónapig tartó izolált PCL-szakadás. A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) további térdszalag vagy meniszkusz károsodás; (2) az azonos oldali csípő-, bokaízület vagy az ellenoldali alsó végtag súlyos károsodása (ínszalag-szakadás vagy csonttörés); (3) 50 év feletti életkor (az életkor által kiváltott osteoarthritis interferencia elkerülése érdekében); (4) az Outerbridge-besorolás szerint 2-nél nagyobb fokozatú porckárosodás; és (5) Tegner-pontszám18 <3.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Izolált PCL-szakadásos betegek: A felvételi kritériumok között szerepelt egy legalább 3 hónapig tartó izolált PCL-szakadás.
  • Egészséges önkéntesek: nincs a kórelőzményében idegrendszeri vagy mozgásszervi sérülés, amely befolyásolhatja a mozgásokat.

Kizárási kritériumok:

  • további térdszalag vagy meniszkusz károsodás
  • az azonos oldali csípő-, bokaízület vagy az ellenoldali alsó végtag súlyos károsodása (ínszalag-szakadás vagy csonttörés)
  • 50 év feletti életkor (az életkor okozta osteoarthritis interferencia elkerülése érdekében)
  • bármely porckárosodás fokozata >2 az Outerbridge osztályozás szerint
  • Tegner pontszám 18 <3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál kontrollcsoport
A korábbi klinikai diagnózis szerint olyan önkéntesek, akik soha nem szenvedtek alsó végtag sportsérülést.
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
A hátsó keresztszalag sérülési csoportja
A korábbi klinikai diagnózis szerint olyan önkéntesek, akik soha nem szenvedtek el hátsó keresztszalag sérülést.
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járási sebesség
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
földi reakcióerő
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
térdhajlítási szög
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.
a térdhajlítás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
Séta, kocogás, vágás és ugrás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztak.
A beiratkozás napján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: A beiratkozás napján.
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100. Minél magasabb, annál jobb.
A beiratkozás napján.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. június 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OR006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel