Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханический механизм изменения походки и подошвенного давления после разрыва и реконструкции задней крестообразной связки

6 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Изучение биомеханики у пациентов с разрывом или реконструкцией ЗКС во время ходьбы, бега трусцой, резания, прыжков. Создать модель биомеханической оценки коленного сустава для количественного определения и оценки информации о подошвенном давлении в состоянии динамической нагрузки после перелома ЗКС. Обеспечьте точную основу для биомеханического состояния колена и установите клинический практический автоматический анализ информации о подошвенном давлении и экспертную диагностическую систему.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Задняя крестообразная связка (ЗКС) является важной структурой для стабилизации коленного сустава. В нескольких исследованиях сообщалось о дегенерации коленного хряща после травмы ЗКС. Понимание изменений в характере движения пациентов с разрывами ЗКС может помочь клиницистам разработать специальные протоколы лечения для восстановления спортивных способностей пациентов и предотвращения дегенерации суставов. Однако кинематика и кинетика нижней конечности у пациентов с повреждениями ЗКС до сих пор не ясны.

Методы: Система трехмерного анализа походки, силовая пластина, электромиография будут использованы для 55 здоровых участников мужского пола (контрольная группа) и 55 пациентов мужского пола с изолированным дефицитом PCL (группа PCL-d) во время ходьбы, бега трусцой, резания, прыжков. Двухфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями будет выполняться для определения различий между вовлеченными и невовлеченными ногами в группе PCL-d и контрольной группе в разное время реабилитации (до операции по реконструкции, через 6 месяцев и через 1 год после операции по реконструкции PCL). Трехмерный анализ походки и технология компьютерного анализа информации о подошвенном давлении использовались для изучения изменений ЗКС после перелома и реконструкции. Основываясь на информации о подошвенном давлении, параметрах движения и параметрах отдельных атрибутов, создайте модель биомеханической оценки коленного сустава для количественного определения и оценки информации о подошвенном давлении в состоянии динамической нагрузки после перелома ЗКС. Обеспечьте точную основу для биомеханического состояния колена и установите клинический практический автоматический анализ информации о подошвенном давлении и экспертную диагностическую систему.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включено: возраст 18-45 лет. Здоровые добровольцы: в анамнезе не было травм нервной системы или опорно-двигательного аппарата, которые могли бы повлиять на движения. Пациенты с изолированным разрывом ЗКС. Критерии включения включали изолированный разрыв ЗКС продолжительностью не менее 3 месяцев. Критериями исключения были (1) дополнительное повреждение связок коленного сустава или мениска; (2) тяжелое повреждение ипсилатерального бедра, голеностопного сустава или контралатеральной нижней конечности (разрывы связок или переломы костей); (3) возраст >50 лет (во избежание влияния возрастного остеоартрита); (4) любая степень повреждения хряща >2 по классификации Outerbridge; и (5) показатель Тегнера18 <3.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-45 лет
  • Пациенты с изолированным разрывом ЗКС. Критерии включения включали изолированный разрыв ЗКС продолжительностью не менее 3 месяцев.
  • Здоровые добровольцы: в анамнезе не было травм нервной системы или опорно-двигательного аппарата, которые могли бы повлиять на движения.

Критерий исключения:

  • дополнительное повреждение связок колена или мениска
  • тяжелое повреждение ипсилатерального бедра, голеностопного сустава или контралатеральной нижней конечности (разрывы связок или переломы костей)
  • возраст > 50 лет (во избежание влияния возрастного остеоартрита)
  • любое повреждение хряща степени >2 по классификации Outerbridge
  • Оценка Тегнера18 <3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальная контрольная группа
По предшествующему клиническому диагнозу добровольцы, никогда не получавшие спортивных травм нижних конечностей.
Другой: без вмешательства
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
Группа травм задней крестообразной связки
По предшествующему клиническому диагнозу добровольцы, никогда не перенесшие травму задней крестообразной связки.
Другой: без вмешательства
Это наблюдательное исследование, без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
В день зачисления.
сила реакции земли
Временное ограничение: В день зачисления.
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
В день зачисления.
угол сгибания колена
Временное ограничение: В день зачисления.
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
В день зачисления.
момент разгибания колена в цикле ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
В день зачисления.
момент сгибания колена в цикле ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
Трехмерная система анализа походки и подошвенное давление использовались во время ходьбы, бега трусцой, резки и прыжков.
В день зачисления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: В день зачисления.
Для оценки состояния коленного сустава использовалась шкала Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC). Пациенты заполняли шкалу самостоятельно. Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 100. Чем выше, тем лучше.
В день зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OR006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться