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O mecanismo biomecânico para mudanças na marcha e na pressão plantar após ruptura e reconstrução do ligamento cruzado posterior

6 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Investigar a biomecânica de pacientes com ruptura ou reconstrução do LCP durante caminhada, trote, corte, salto. Estabelecer um modelo de avaliação biomecânica da articulação do joelho para quantificar e avaliar as informações de pressão plantar sob estado dinâmico de suporte de carga após fratura do LCP. Forneça uma base precisa para o estado biomecânico do joelho e estabeleça uma análise automática clinicamente prática das informações de pressão plantar e um sistema de diagnóstico especializado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O ligamento cruzado posterior (LCP) é uma estrutura essencial na estabilização do joelho. A degeneração da cartilagem do joelho após uma lesão do LCP foi relatada em vários estudos. Compreender as mudanças nos padrões de movimento de pacientes com rupturas do LCP pode ajudar os médicos a fazer protocolos de tratamento específicos para restaurar a capacidade esportiva dos pacientes e prevenir a degeneração articular. No entanto, a cinemática e a cinética do membro inferior em pacientes com lesão do LCP ainda não estão claras.

Métodos: Sistema tridimensional de análise da marcha, plataforma de força e eletromiografia serão usados ​​em 55 participantes saudáveis ​​do sexo masculino (grupo controle) e 55 pacientes do sexo masculino com deficiência isolada de PCL (grupo PCL-d) durante caminhada, trote, corte e salto. A análise de variância de dois fatores de medição repetida será realizada para determinar as diferenças entre as pernas envolvidas e não envolvidas no grupo PCL-d e no grupo controle em diferentes tempos de reabilitação (cirurgia de reconstrução anterior, 6 meses e 1 ano após a cirurgia de reconstrução do LCP). A análise tridimensional da marcha e a tecnologia de análise assistida por computador das informações de pressão plantar foram usadas para estudar as alterações do LCP após fratura e reconstrução. Com base nas informações de pressão plantar, nos parâmetros de movimento e nos parâmetros de atributos individuais, estabeleça um modelo de avaliação biomecânica da articulação do joelho para quantificar e avaliar as informações de pressão plantar sob estado dinâmico de suporte de carga após fratura do LCP. Forneça uma base precisa para o estado biomecânico do joelho e estabeleça uma análise automática clinicamente prática das informações de pressão plantar e um sistema de diagnóstico especializado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusão: idade de 18 a 45 anos. Voluntários saudáveis: sem história de lesão neuro ou do sistema musculoesquelético que possa afetar os movimentos. Pacientes com ruptura isolada do LCP: Os critérios de inclusão incluíram uma ruptura isolada do LCP com pelo menos 3 meses de duração. Os critérios de exclusão foram (1) ligamento adicional do joelho ou dano meniscal; (2) dano grave ao quadril ipsilateral, articulação do tornozelo ou membro inferior contralateral (rupturas de ligamentos ou fraturas ósseas); (3) idade >50 anos (para evitar a interferência da osteoartrite induzida pela idade); (4) qualquer lesão de cartilagem grau >2 de acordo com a classificação de Outerbridge; e (5) pontuação de Tegner18 <3.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 18 a 45 anos
  • Pacientes com ruptura isolada do LCP: Os critérios de inclusão incluíram uma ruptura isolada do LCP com pelo menos 3 meses de duração.
  • Voluntários saudáveis: sem história de lesão neuro ou do sistema musculoesquelético que possa afetar os movimentos.

Critério de exclusão:

  • ligamento adicional do joelho ou dano meniscal
  • danos graves ao quadril ipsilateral, articulação do tornozelo ou membro inferior contralateral (rupturas de ligamentos ou fraturas ósseas)
  • idade > 50 anos (para evitar a interferência da osteoartrite induzida pela idade)
  • qualquer lesão de cartilagem grau > 2 de acordo com a classificação de Outerbridge
  • Pontuação de Tegner18 <3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle normal
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que nunca sofreram lesões esportivas nas extremidades inferiores.
Este é um estudo observacional, sem intervenção
Grupo de lesão do ligamento cruzado posterior
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que nunca sofreram a lesão do ligamento cruzado posterior.
Este é um estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de caminhada
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
força de reação do solo
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
ângulo de flexão do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.
o momento de flexão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
O sistema de análise tridimensional da marcha e a pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada, trote, corte e salto.
No dia da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: No dia da inscrição.
A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos. A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100. Quanto mais alto é melhor.
No dia da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

27 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OR006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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