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후방십자인대 파열 및 재건술 후 보행 및 족저압 변화에 대한 생체역학적 기전

2020년 7월 6일 업데이트: Peking University Third Hospital
걷기, 조깅, 절단, 점프 중 PCL 파열 또는 재건 환자의 생체 역학 조사. PCL 골절 후 동적 하중 지지 상태에서 발바닥 압력 정보를 정량화하고 평가하기 위한 무릎 관절 생체역학적 평가 모델을 설정합니다. 무릎의 생체역학적 상태에 대한 정확한 근거를 제공하고, 족저압 정보의 임상적으로 실용적인 자동 분석 및 전문가 진단 시스템을 구축합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경: 후방십자인대(PCL)는 무릎 안정화에 필수적인 구조입니다. PCL 부상 후 무릎 연골 변성은 여러 연구에서 보고되었습니다. PCL 파열 환자의 움직임 패턴 변화를 이해하면 임상의가 환자의 스포츠 능력을 회복하고 관절 퇴화를 예방하기 위한 구체적인 치료 프로토콜을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 PCL 손상 환자의 하지의 운동학 및 동역학은 아직 명확하지 않습니다.

방법: 55명의 건강한 남성 참여자(대조군)와 고립된 PCL-결핍 남성 환자(PCL-d군) 55명을 대상으로 3차원 보행 분석 시스템, 힘판, 근전도 검사를 사용하여 걷기, 조깅, 자르기, 뛰기를 수행했습니다. 다양한 재활 시간(이전 재건 수술, 6개월 및 PCL 재건 수술 후 1년)에서 PCL-d 그룹과 대조군의 관련 다리와 관련되지 않은 다리 간의 차이를 결정하기 위해 분산의 반복 측정 2요소 분석을 수행합니다. 골절 및 재건 후 PCL의 변화를 연구하기 위해 3차원 보행 분석 및 발바닥 압력 정보의 컴퓨터 분석 기술을 사용했습니다. 발바닥 압력 정보, 움직임 매개변수 및 개별 속성 매개변수를 기반으로 PCL 골절 후 동적 하중 지지 상태에서 발바닥 압력 정보를 정량화하고 평가하기 위한 무릎 관절 생체역학적 평가 모델을 설정합니다. 무릎의 생체역학적 상태에 대한 정확한 근거를 제공하고, 족저압 정보의 임상적으로 실용적인 자동 분석 및 전문가 진단 시스템을 구축합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함: 18-45세의 연령. 건강한 지원자: 움직임에 영향을 줄 수 있는 신경 또는 근골격계 손상의 병력이 없습니다. 격리된 PCL 파열 환자: 포함 기준에는 최소 3개월 지속된 격리된 PCL 파열이 포함되었습니다. 제외 기준은 (1) 추가적인 무릎 인대 또는 반월판 손상; (2) 동측 고관절, 발목 관절 또는 반대측 하지의 심각한 손상(인대 파열 또는 골절); (3) 연령 >50세(연령으로 인한 골관절염 간섭을 피하기 위해); (4) Outerbridge 분류에 따른 모든 연골 손상 등급 >2; 및 (5) Tegner 점수18 <3.

설명

포함 기준:

  • 18-45세의 나이
  • 격리된 PCL 파열 환자: 포함 기준에는 최소 3개월 지속된 격리된 PCL 파열이 포함되었습니다.
  • 건강한 지원자: 움직임에 영향을 줄 수 있는 신경 또는 근골격계 손상의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 추가 무릎 인대 또는 반월판 손상
  • 동측 고관절, 발목 관절 또는 반대측 하지의 심각한 손상(인대 파열 또는 골절)
  • 50세 이상(연령으로 인한 골관절염 간섭을 피하기 위해)
  • Outerbridge 분류에 따라 모든 연골 손상 등급 >2
  • 테그너 점수18 <3

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상 대조군
이전 임상 진단에 따르면 하지 스포츠 부상을 입은 적이 없는 지원자.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
후방십자인대손상군
이전 임상 진단에 따르면 후방 십자 인대 손상을 입은 적이 없는 지원자.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 등록 당일.
걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
등록 당일.
지면반력
기간: 등록 당일.
걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
등록 당일.
무릎 굴곡 각도
기간: 등록 당일.
걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
등록 당일.
보행주기에서 무릎 신전의 순간
기간: 등록 당일.
걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
등록 당일.
보행주기에서 무릎 굴곡의 순간
기간: 등록 당일.
걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
등록 당일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 등록 당일.
무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용했습니다. 환자 스스로 점수를 완성했습니다. 최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다. 높을수록 좋습니다.
등록 당일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OR006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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