- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04464343
후방십자인대 파열 및 재건술 후 보행 및 족저압 변화에 대한 생체역학적 기전
연구 개요
상세 설명
배경: 후방십자인대(PCL)는 무릎 안정화에 필수적인 구조입니다. PCL 부상 후 무릎 연골 변성은 여러 연구에서 보고되었습니다. PCL 파열 환자의 움직임 패턴 변화를 이해하면 임상의가 환자의 스포츠 능력을 회복하고 관절 퇴화를 예방하기 위한 구체적인 치료 프로토콜을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 PCL 손상 환자의 하지의 운동학 및 동역학은 아직 명확하지 않습니다.
방법: 55명의 건강한 남성 참여자(대조군)와 고립된 PCL-결핍 남성 환자(PCL-d군) 55명을 대상으로 3차원 보행 분석 시스템, 힘판, 근전도 검사를 사용하여 걷기, 조깅, 자르기, 뛰기를 수행했습니다. 다양한 재활 시간(이전 재건 수술, 6개월 및 PCL 재건 수술 후 1년)에서 PCL-d 그룹과 대조군의 관련 다리와 관련되지 않은 다리 간의 차이를 결정하기 위해 분산의 반복 측정 2요소 분석을 수행합니다. 골절 및 재건 후 PCL의 변화를 연구하기 위해 3차원 보행 분석 및 발바닥 압력 정보의 컴퓨터 분석 기술을 사용했습니다. 발바닥 압력 정보, 움직임 매개변수 및 개별 속성 매개변수를 기반으로 PCL 골절 후 동적 하중 지지 상태에서 발바닥 압력 정보를 정량화하고 평가하기 위한 무릎 관절 생체역학적 평가 모델을 설정합니다. 무릎의 생체역학적 상태에 대한 정확한 근거를 제공하고, 족저압 정보의 임상적으로 실용적인 자동 분석 및 전문가 진단 시스템을 구축합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-45세의 나이
- 격리된 PCL 파열 환자: 포함 기준에는 최소 3개월 지속된 격리된 PCL 파열이 포함되었습니다.
- 건강한 지원자: 움직임에 영향을 줄 수 있는 신경 또는 근골격계 손상의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 추가 무릎 인대 또는 반월판 손상
- 동측 고관절, 발목 관절 또는 반대측 하지의 심각한 손상(인대 파열 또는 골절)
- 50세 이상(연령으로 인한 골관절염 간섭을 피하기 위해)
- Outerbridge 분류에 따라 모든 연골 손상 등급 >2
- 테그너 점수18 <3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 대조군
이전 임상 진단에 따르면 하지 스포츠 부상을 입은 적이 없는 지원자.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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후방십자인대손상군
이전 임상 진단에 따르면 후방 십자 인대 손상을 입은 적이 없는 지원자.
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이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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지면반력
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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무릎 굴곡 각도
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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보행주기에서 무릎 신전의 순간
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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보행주기에서 무릎 굴곡의 순간
기간: 등록 당일.
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걷기, 조깅, 자르기, 점프 시 3차원 보행 분석 시스템과 족저압을 사용하였다.
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등록 당일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 등록 당일.
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무릎 건강을 평가하기 위해 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 사용했습니다. 환자 스스로 점수를 완성했습니다.
최저 점수는 0이고 최고 점수는 100입니다.
높을수록 좋습니다.
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등록 당일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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