Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczny mechanizm zmiany nacisku na chód i podeszwę po zerwaniu i rekonstrukcji więzadła krzyżowego tylnego

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie biomechaniki dla pacjentów z pękniętym lub zrekonstruowanym PCL podczas chodzenia, biegania, cięcia, skakania. Opracowanie modelu oceny biomechanicznej stawu kolanowego w celu ilościowego określenia i oceny informacji o nacisku podeszwowym w dynamicznym stanie nośnym po złamaniu PCL. Zapewnij precyzyjną podstawę stanu biomechanicznego kolana i ustal klinicznie praktyczną automatyczną analizę informacji o nacisku na podeszwę oraz ekspercki system diagnostyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Więzadło krzyżowe tylne (PCL) jest istotną strukturą w stabilizacji stawu kolanowego. W kilku badaniach opisano zwyrodnienie chrząstki stawu kolanowego po urazie PCL. Zrozumienie zmian we wzorcach ruchowych pacjentów z pęknięciem PCL może pomóc klinicystom w opracowaniu określonych protokołów leczenia w celu przywrócenia zdolności sportowych pacjentów i zapobiegania degeneracji stawów. Jednak kinematyka i kinetyka kończyny dolnej u pacjentów z urazami PCL nadal nie jest jasna.

Metody: Trójwymiarowy system analizy chodu, płytka siłowa, elektromiografia zostaną zastosowane u 55 zdrowych mężczyzn (grupa kontrolna) i 55 pacjentów z izolowanym niedoborem PCL (grupa PCL-d) podczas chodzenia, biegania, ścinania, skakania. Dwuczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie przeprowadzona w celu określenia różnic między zajętymi i niezajętymi nogami w grupie PCL-d i grupie kontrolnej w różnych okresach rehabilitacji (przed operacją rekonstrukcji, 6 miesięcy i 1 rok po operacji rekonstrukcji PCL). Do zbadania zmian PCL po złamaniu i rekonstrukcji wykorzystano trójwymiarową analizę chodu i wspomaganą komputerowo technologię analizy informacji o nacisku na podeszwę. Na podstawie informacji o ciśnieniu podeszwowym, parametrach ruchu i indywidualnych parametrach atrybutów opracuj model oceny biomechanicznej stawu kolanowego, aby określić ilościowo i ocenić informacje o ciśnieniu podeszwowym w dynamicznym stanie obciążenia po złamaniu PCL. Zapewnij precyzyjną podstawę stanu biomechanicznego kolana i ustal klinicznie praktyczną automatyczną analizę informacji o nacisku na podeszwę oraz ekspercki system diagnostyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie: wiek 18-45 lat. Zdrowi ochotnicy: brak historii urazów układu nerwowego lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na ruchy. Pacjenci z izolowanym pęknięciem PCL: Kryteria włączenia obejmowały izolowane pęknięcie PCL trwające co najmniej 3 miesiące. Kryteria wykluczenia obejmowały (1) dodatkowe uszkodzenie więzadła kolana lub łąkotki; (2) ciężkie uszkodzenie stawu biodrowego po tej samej stronie, stawu skokowego lub przeciwnej kończyny dolnej (zerwanie więzadeł lub złamania kości); (3) wiek >50 lat (aby uniknąć interferencji choroby zwyrodnieniowej stawów spowodowanej wiekiem); (4) jakikolwiek stopień uszkodzenia chrząstki >2 według klasyfikacji Outerbridge; oraz (5) wynik Tegnera18 <3.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat
  • Pacjenci z izolowanym pęknięciem PCL: Kryteria włączenia obejmowały izolowane pęknięcie PCL trwające co najmniej 3 miesiące.
  • Zdrowi ochotnicy: brak historii urazów układu nerwowego lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na ruchy.

Kryteria wyłączenia:

  • dodatkowe uszkodzenie więzadła kolana lub łąkotki
  • ciężkie uszkodzenie stawu biodrowego po tej samej stronie, stawu skokowego lub przeciwnej kończyny dolnej (zerwanie więzadeł lub złamania kości)
  • wiek >50 lat (aby uniknąć interferencji choroby zwyrodnieniowej stawów spowodowanej wiekiem)
  • dowolny stopień uszkodzenia chrząstki >2 według klasyfikacji Outerbridge
  • Wynik Tegnera18 <3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna grupa kontrolna
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy nigdy nie doznali urazów sportowych kończyn dolnych.
Inny: bez interwencji
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
Grupa urazów więzadła krzyżowego tylnego
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy nigdy nie doznali urazu więzadła krzyżowego tylnego.
Inny: bez interwencji
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
W dniu wpisu.
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
W dniu wpisu.
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
W dniu wpisu.
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
W dniu wpisu.
moment zgięcia kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Trójwymiarowy system analizy chodu i nacisku podeszwowego wykorzystano podczas chodu, joggingu, cięć i skoków.
W dniu wpisu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację. Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100. Im wyższy tym lepszy.
W dniu wpisu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OR006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj