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Il meccanismo biomeccanico per l'andatura e le variazioni di pressione plantare dopo la rottura e la ricostruzione del legamento crociato posteriore

6 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Indagare la biomeccanica per i pazienti con rottura o ricostruzione del LCP durante la deambulazione, il jogging, il taglio, il salto. Stabilire un modello di valutazione biomeccanica dell'articolazione del ginocchio per quantificare e valutare le informazioni sulla pressione plantare in condizioni di carico dinamico dopo la frattura del LCP. Fornire una base precisa per lo stato biomeccanico del ginocchio e stabilire un'analisi automatica clinicamente pratica delle informazioni sulla pressione plantare e un sistema diagnostico esperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Il legamento crociato posteriore (LCP) è una struttura essenziale nella stabilizzazione del ginocchio. La degenerazione della cartilagine del ginocchio dopo una lesione del LCP è stata segnalata in diversi studi. Comprendere i cambiamenti nei modelli di movimento dei pazienti con rotture del LCP potrebbe aiutare i medici a elaborare protocolli di trattamento specifici per ripristinare la capacità sportiva dei pazienti e prevenire la degenerazione articolare. Tuttavia, la cinematica e la cinetica dell'arto inferiore nei pazienti con lesioni del LCP non sono ancora chiare.

Metodi: Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura, la piastra di forza, l'elettromiografia saranno utilizzati per 55 partecipanti maschi sani (gruppo di controllo) e 55 pazienti maschi con deficit isolato di PCL (gruppo PCL-d) durante la deambulazione, il jogging, il taglio, il salto. Verrà eseguita un'analisi della varianza a due fattori di misurazione ripetuta per determinare le differenze tra le gambe coinvolte e non coinvolte nel gruppo PCL-d e nel gruppo di controllo in diversi tempi di riabilitazione (prima dell'intervento di ricostruzione, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento di ricostruzione del LCP). L'analisi tridimensionale dell'andatura e la tecnologia di analisi assistita da computer delle informazioni sulla pressione plantare sono state utilizzate per studiare i cambiamenti del LCP dopo la frattura e la ricostruzione. Sulla base delle informazioni sulla pressione plantare, dei parametri di movimento e dei parametri degli attributi individuali, stabilire un modello di valutazione biomeccanica dell'articolazione del ginocchio per quantificare e valutare le informazioni sulla pressione plantare in condizioni di carico dinamico dopo la frattura del LCP. Fornire una base precisa per lo stato biomeccanico del ginocchio e stabilire un'analisi automatica clinicamente pratica delle informazioni sulla pressione plantare e un sistema diagnostico esperto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusione: età compresa tra 18 e 45 anni. Volontari sani: nessuna storia di lesione del sistema neuro o muscoloscheletrico che possa influenzare i movimenti. Pazienti con rottura isolata del LCP: i criteri di inclusione includevano una rottura isolata del LCP della durata di almeno 3 mesi. I criteri di esclusione erano (1) ulteriore legamento del ginocchio o danno meniscale; (2) grave danno all'anca omolaterale, all'articolazione della caviglia o all'arto inferiore controlaterale (rottura dei legamenti o fratture ossee); (3) età >50 anni (per evitare l'interferenza dell'osteoartrosi indotta dall'età); (4) qualsiasi lesione cartilaginea di grado >2 secondo la classificazione Outerbridge; e (5) punteggio Tegner18 <3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età di 18-45 anni
  • Pazienti con rottura isolata del LCP: i criteri di inclusione includevano una rottura isolata del LCP della durata di almeno 3 mesi.
  • Volontari sani: nessuna storia di lesione del sistema neuro o muscoloscheletrico che possa influenzare i movimenti.

Criteri di esclusione:

  • ulteriore legamento del ginocchio o danno meniscale
  • grave danno all'anca omolaterale, all'articolazione della caviglia o all'arto inferiore controlaterale (rottura dei legamenti o fratture ossee)
  • età >50 anni (per evitare l'interferenza dell'osteoartrosi indotta dall'età)
  • qualsiasi lesione cartilaginea di grado >2 secondo la classificazione Outerbridge
  • Punteggio Tegner18 <3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo normale
Secondo la precedente diagnosi clinica, i volontari che non hanno mai subito infortuni sportivi agli arti inferiori.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
Gruppo di lesione del legamento crociato posteriore
Secondo la precedente diagnosi clinica, volontari che non hanno mai subito la lesione del legamento crociato posteriore.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di flessione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100. Più alto è meglio.
Il giorno dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OR006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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