Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den biomekaniska mekanismen för förändringar i gång och plantartryck efter bakre korsbandsruptur och rekonstruktion

6 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Undersöker biomekaniken för PCL-rupturerade eller rekonstruerade patienter under promenader, jogging, skärning, hoppning. Att upprätta en knäleds biomekanisk utvärderingsmodell för att kvantifiera och utvärdera plantartrycksinformationen under dynamiskt lastbärande tillstånd efter PCL-fraktur. Ge en exakt grund för det biomekaniska tillståndet i knäet och upprätta en kliniskt praktisk automatisk analys av plantartrycksinformation och ett expertdiagnostik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Det bakre korsbandet (PCL) är en viktig struktur för knästabilisering. Knäbroskdegeneration efter en PCL-skada har rapporterats i flera studier. Att förstå förändringarna i rörelsemönster hos patienter med PCL-rupturer kan hjälpa läkare att göra specifika behandlingsprotokoll för att återställa patienternas idrottsförmåga och förhindra leddegeneration. Kinematiken och kinetiken för den nedre extremiteten hos patienter med PCL-skador är dock fortfarande oklart.

Metoder: Tredimensionellt gånganalyssystem, kraftplatta, elektromyografi kommer att användas för 55 friska manliga deltagare (kontrollgrupp) och 55 manliga patienter med isolerad PCL-brist (PCL-d grupp) under gång, jogging, klippning, hoppning. Upprepad mätning av tvåfaktorsvariansanalys kommer att utföras för att fastställa skillnader mellan involverade och oinvolverade ben i PCL-d-gruppen och kontrollgruppen vid olika rehabiliteringstider (före rekonstruktionskirurgi, 6 månader och 1 år efter PCL-rekonstruktionskirurgi). Tredimensionell gånganalys och datorstödd analysteknik av information om plantartryck användes för att studera förändringar av PCL efter fraktur och rekonstruktion. Baserat på information om plantartrycket, rörelseparametrarna och individuella attributparametrar, upprätta en biomekanisk utvärderingsmodell för knäleden för att kvantifiera och utvärdera information om plantartrycket under dynamiskt lastbärande tillstånd efter PCL-fraktur. Ge en exakt grund för det biomekaniska tillståndet i knäet och upprätta en kliniskt praktisk automatisk analys av plantartrycksinformation och ett expertdiagnostik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusive: ålder 18-45 år. Friska frivilliga: ingen historia av neuro- eller muskuloskeletala skador som kan påverka rörelserna. Isolerade PCL-rupturpatienter: Inklusionskriterierna inkluderade en isolerad PCL-ruptur av minst 3 månaders varaktighet. Uteslutningskriterierna var (1) ytterligare knäligament eller meniskskada; (2) allvarlig skada på den ipsilaterala höften, fotleden eller kontralaterala nedre extremiteten (ligamentrupturer eller benfrakturer); (3) ålder >50 år (för att undvika åldersinducerad artrosinterferens); (4) eventuell broskskada grad >2 enligt Outerbridge-klassificeringen; och (5) Tegners poäng18 <3.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-45 år
  • Isolerade PCL-rupturpatienter: Inklusionskriterierna inkluderade en isolerad PCL-ruptur av minst 3 månaders varaktighet.
  • Friska frivilliga: ingen historia av neuro- eller muskuloskeletala skador som kan påverka rörelserna.

Exklusions kriterier:

  • ytterligare knäligament eller meniskskada
  • allvarlig skada på den ipsilaterala höften, fotleden eller kontralaterala nedre extremiteterna (ligamentbrott eller benfrakturer)
  • ålder >50 år (för att undvika åldersinducerad artrosinterferens)
  • eventuell broskskada grad >2 enligt Outerbridge-klassificeringen
  • Tegner poäng18 <3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal kontrollgrupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen, frivilliga som aldrig har drabbats av idrottsskador i de nedre extremiteterna.
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
Bakre korsbandsskadegrupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen, frivilliga som aldrig har drabbats av den bakre korsbandsskadan.
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gånghastighet
Tidsram: På anmälningsdagen.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
På anmälningsdagen.
markreaktionskraft
Tidsram: På anmälningsdagen.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
På anmälningsdagen.
knäböjningsvinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
På anmälningsdagen.
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
På anmälningsdagen.
ögonblicket för knäböjning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
På anmälningsdagen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: På anmälningsdagen.
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva. Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100. Ju högre är bättre.
På anmälningsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OR006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera