- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464343
Den biomekaniska mekanismen för förändringar i gång och plantartryck efter bakre korsbandsruptur och rekonstruktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det bakre korsbandet (PCL) är en viktig struktur för knästabilisering. Knäbroskdegeneration efter en PCL-skada har rapporterats i flera studier. Att förstå förändringarna i rörelsemönster hos patienter med PCL-rupturer kan hjälpa läkare att göra specifika behandlingsprotokoll för att återställa patienternas idrottsförmåga och förhindra leddegeneration. Kinematiken och kinetiken för den nedre extremiteten hos patienter med PCL-skador är dock fortfarande oklart.
Metoder: Tredimensionellt gånganalyssystem, kraftplatta, elektromyografi kommer att användas för 55 friska manliga deltagare (kontrollgrupp) och 55 manliga patienter med isolerad PCL-brist (PCL-d grupp) under gång, jogging, klippning, hoppning. Upprepad mätning av tvåfaktorsvariansanalys kommer att utföras för att fastställa skillnader mellan involverade och oinvolverade ben i PCL-d-gruppen och kontrollgruppen vid olika rehabiliteringstider (före rekonstruktionskirurgi, 6 månader och 1 år efter PCL-rekonstruktionskirurgi). Tredimensionell gånganalys och datorstödd analysteknik av information om plantartryck användes för att studera förändringar av PCL efter fraktur och rekonstruktion. Baserat på information om plantartrycket, rörelseparametrarna och individuella attributparametrar, upprätta en biomekanisk utvärderingsmodell för knäleden för att kvantifiera och utvärdera information om plantartrycket under dynamiskt lastbärande tillstånd efter PCL-fraktur. Ge en exakt grund för det biomekaniska tillståndet i knäet och upprätta en kliniskt praktisk automatisk analys av plantartrycksinformation och ett expertdiagnostik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-45 år
- Isolerade PCL-rupturpatienter: Inklusionskriterierna inkluderade en isolerad PCL-ruptur av minst 3 månaders varaktighet.
- Friska frivilliga: ingen historia av neuro- eller muskuloskeletala skador som kan påverka rörelserna.
Exklusions kriterier:
- ytterligare knäligament eller meniskskada
- allvarlig skada på den ipsilaterala höften, fotleden eller kontralaterala nedre extremiteterna (ligamentbrott eller benfrakturer)
- ålder >50 år (för att undvika åldersinducerad artrosinterferens)
- eventuell broskskada grad >2 enligt Outerbridge-klassificeringen
- Tegner poäng18 <3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal kontrollgrupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen, frivilliga som aldrig har drabbats av idrottsskador i de nedre extremiteterna.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
|
Bakre korsbandsskadegrupp
Enligt den tidigare kliniska diagnosen, frivilliga som aldrig har drabbats av den bakre korsbandsskadan.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
knäböjningsvinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
|
ögonblicket för knäböjning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång, jogging, klippning och hoppning.
|
På anmälningsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
Ju högre är bättre.
|
På anmälningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OR006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .