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Le mécanisme biomécanique de la démarche et des changements de pression plantaire après rupture et reconstruction du ligament croisé postérieur

6 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Enquêter sur la biomécanique des patients rompus ou reconstruits du PCL pendant la marche, le jogging, la coupe, le saut. Établir un modèle d'évaluation biomécanique de l'articulation du genou pour quantifier et évaluer les informations de pression plantaire dans un état de charge dynamique après une fracture du PCL. Fournir une base précise de l'état biomécanique du genou et établir une analyse automatique cliniquement pratique des informations de pression plantaire et un système de diagnostic expert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le ligament croisé postérieur (PCL) est une structure essentielle dans la stabilisation du genou. La dégénérescence du cartilage du genou après une lésion du PCL a été rapportée dans plusieurs études. Comprendre les changements dans les schémas de mouvement des patients présentant des ruptures du PCL pourrait aider les cliniciens à élaborer des protocoles de traitement spécifiques pour restaurer la capacité sportive des patients et prévenir la dégénérescence articulaire. Cependant, la cinématique et la cinétique du membre inférieur chez les patients présentant des lésions du PCL ne sont toujours pas claires.

Méthodes : Un système d'analyse tridimensionnelle de la marche, une plaque de force, une électromyographie seront utilisés pour 55 participants masculins en bonne santé (groupe témoin) et 55 patients masculins présentant un déficit isolé en PCL (groupe PCL-d) pendant la marche, le jogging, la coupe, le saut. Une analyse de variance à deux facteurs à mesures répétées sera effectuée pour déterminer les différences entre les jambes impliquées et non impliquées dans le groupe PCL-d et le groupe témoin à différents moments de rééducation (chirurgie de reconstruction antérieure, 6 mois et 1 an après la chirurgie de reconstruction PCL). L'analyse tridimensionnelle de la marche et la technologie d'analyse assistée par ordinateur des informations de pression plantaire ont été utilisées pour étudier les changements de PCL après fracture et reconstruction. Sur la base des informations de pression plantaire, des paramètres de mouvement et des paramètres d'attributs individuels, établissez un modèle d'évaluation biomécanique de l'articulation du genou pour quantifier et évaluer les informations de pression plantaire sous l'état de charge dynamique après une fracture PCL. Fournir une base précise de l'état biomécanique du genou et établir une analyse automatique cliniquement pratique des informations de pression plantaire et un système de diagnostic expert.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inclusion：âge de 18-45 ans. Volontaires en bonne santé : aucun antécédent de lésion du système neuro ou musculo-squelettique pouvant affecter les mouvements. Patients avec rupture isolée du LCP : Les critères d'inclusion incluaient une rupture isolée du LCP d'une durée d'au moins 3 mois. Les critères d'exclusion étaient (1) lésions supplémentaires du ligament du genou ou du ménisque ; (2) lésions graves de la hanche homolatérale, de l'articulation de la cheville ou du membre inférieur controlatéral (ruptures ligamentaires ou fractures osseuses); (3) âge > 50 ans (pour éviter les interférences de l'arthrose induites par l'âge) ; (4) toute lésion cartilagineuse de grade > 2 selon la classification Outerbridge ; et (5) score de Tegner18 <3.

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 18-45 ans
  • Patients avec rupture isolée du LCP : Les critères d'inclusion incluaient une rupture isolée du LCP d'une durée d'au moins 3 mois.
  • Volontaires en bonne santé : aucun antécédent de lésion du système neuro ou musculo-squelettique pouvant affecter les mouvements.

Critère d'exclusion:

  • lésions supplémentaires du ligament du genou ou du ménisque
  • lésions graves de la hanche homolatérale, de l'articulation de la cheville ou du membre inférieur controlatéral (ruptures ligamentaires ou fractures osseuses)
  • âge> 50 ans (pour éviter les interférences de l'arthrose induites par l'âge)
  • toute lésion cartilagineuse de grade >2 selon la classification Outerbridge
  • Note de Tegner18 <3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle normal
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui n'ont jamais subi les blessures sportives des membres inférieurs.
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
Groupe de lésions du ligament croisé postérieur
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui n'ont jamais subi de lésion du ligament croisé postérieur.
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
force de réaction au sol
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
angle de flexion du genou
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.
le moment de la flexion du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche, le jogging, la coupe et le saut.
Le jour de l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Le jour de l'inscription.
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes. Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100. Plus c'est haut, mieux c'est.
Le jour de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

27 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OR006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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