後十字靭帯断裂・再建後の歩行・足底圧変化の生体力学的メカニズム
調査の概要
詳細な説明
背景: 後十字靭帯 (PCL) は、膝の安定に不可欠な構造です。 PCL損傷後の膝軟骨変性は、いくつかの研究で報告されています。 PCL 断裂患者の運動パターンの変化を理解することは、臨床医が患者のスポーツ能力を回復し、関節変性を予防するための特定の治療プロトコルを作成するのに役立つ可能性があります。 ただし、PCL 損傷患者の下肢の運動学と動力学はまだ明確ではありません。
方法: 55 人の健康な男性参加者 (対照群) と孤立した PCL 欠損症 (PCL-d 群) の 55 人の男性患者に、ウォーキング、ジョギング、カッティング、ジャンプ中に三次元歩行分析システム、フォース プレート、筋電図を使用します。 反復測定二因子分散分析を実行して、PCL-dグループとコントロールグループの関与する脚と関与しない脚の違いを、異なるリハビリテーション時間（再建手術前、6か月、およびPCL再建手術後1年）で決定します。 三次元歩行分析と足底圧情報のコンピューター支援分析技術を使用して、骨折と再建後のPCLの変化を研究しました。 足底圧情報、運動パラメーター、および個々の属性パラメーターに基づいて、膝関節の生体力学的評価モデルを確立し、PCL 骨折後の動的耐荷重状態での足底圧情報を定量化および評価します。 膝の生体力学的状態の正確な基礎を提供し、足底圧情報の臨床的に実用的な自動分析と専門的な診断システムを確立します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 孤立性 PCL 破裂患者: 選択基準には、少なくとも 3 か月の期間の孤立性 PCL 破裂が含まれていました。
- 健康なボランティア: 動きに影響を与える可能性のある神経系または筋骨格系の損傷の病歴はありません。
除外基準:
- 追加の膝靭帯または半月板の損傷
- 同側の股関節、足首関節、または対側の下肢への重度の損傷（靭帯断裂または骨折）
- 年齢 > 50 歳 (加齢による変形性関節症の干渉を避けるため)
- Outerbridge分類による軟骨損傷グレード> 2
- テグナースコア18 <3
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常の対照群
以前の臨床診断によると、下肢のスポーツ障害を経験したことがないボランティア。
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これは介入なしの観察研究です
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後十字靭帯損傷群
以前の臨床診断によると、後十字靭帯損傷を経験したことがないボランティア。
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これは介入なしの観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：入学当日。
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三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ジョギング、カッティング、ジャンプ中に使用されました。
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入学当日。
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地面反力
時間枠：入学当日。
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三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ジョギング、カッティング、ジャンプ中に使用されました。
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入学当日。
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膝の屈曲角度
時間枠：入学当日。
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三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ジョギング、カッティング、ジャンプ中に使用されました。
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入学当日。
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歩行周期における膝伸展の瞬間
時間枠：入学当日。
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三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ジョギング、カッティング、ジャンプ中に使用されました。
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入学当日。
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歩行周期における膝屈曲の瞬間
時間枠：入学当日。
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三次元歩行解析システムと足底圧は、ウォーキング、ジョギング、カッティング、ジャンプ中に使用されました。
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入学当日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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International Knee Documentation Committee (IKDC) スコア
時間枠：入学当日。
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International Knee Documentation Committee (IKDC) スコアを使用して、膝の健康状態を評価しました。患者は自分でスコアを記入しました。
最低スコアは 0 で、最高スコアは 100 です。
高いほどよい。
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入学当日。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ