Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaaninen mekanismi kävelyn ja jalkapohjan paineen muutoksille takaristisiteen repeämisen ja jälleenrakennuksen jälkeen

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
PCL-revenneiden tai rekonstruoitujen potilaiden biomekaniikan tutkiminen kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana. Luoda polvinivelen biomekaaninen arviointimalli jalkapohjan painetietojen kvantifioimiseksi ja arvioimiseksi dynaamisessa kantavassa tilassa PCL-murtuman jälkeen. Tarjoa tarkka perusta polven biomekaaniselle tilalle ja luo kliinisesti käytännöllinen plantaaripainetietojen automaattinen analyysi ja asiantunteva diagnostiikkajärjestelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Posterior cruciate ligament (PCL) on olennainen rakenne polven vakautuksessa. Polven ruston rappeutumista PCL-vamman jälkeen on raportoitu useissa tutkimuksissa. PCL-repeämiä sairastavien potilaiden liiketapojen muutosten ymmärtäminen voisi auttaa kliinikoita laatimaan erityisiä hoitoprotokollaa potilaiden urheilukyvyn palauttamiseksi ja nivelten rappeutumisen estämiseksi. Alaraajan kinematiikka ja kinetiikka PCL-vammoista kärsivillä potilailla ei kuitenkaan ole vielä selvillä.

Menetelmät: Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää, voimalevyä, elektromyografiaa käytetään 55 terveelle miespuoliselle osallistujalle (kontrolliryhmä) ja 55 miespotilaalle, joilla on eristetty PCL-puutos (PCL-d-ryhmä) kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana. Toistuva mittaus, kaksitekijäinen varianssianalyysi suoritetaan erojen määrittämiseksi PCL-d-ryhmän ja kontrolliryhmän jalkojen välillä eri kuntoutusaikoina (edellinen rekonstruktioleikkaus, 6 kuukautta ja 1 vuosi PCL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen). PCL:n muutoksia murtuman ja rekonstruoinnin jälkeen tutkittiin kolmiulotteisella kävelyanalyysillä ja jalkapohjan painetietojen tietokoneavusteisella analyysitekniikalla. Perustuen jalkapohjan painetietoihin, liikeparametreihin ja yksittäisiin attribuuttiparametreihin, luo polvinivelen biomekaaninen arviointimalli jalkapohjan painetietojen kvantifioimiseksi ja arvioimiseksi dynaamisessa kantavassa tilassa PCL-murtuman jälkeen. Tarjoa tarkka perusta polven biomekaaniselle tilalle ja luo kliinisesti käytännöllinen plantaaripainetietojen automaattinen analyysi ja asiantunteva diagnostiikkajärjestelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan lukien: ikä 18-45 vuotta. Terveet vapaaehtoiset: ei aiempia hermo- tai tuki- ja liikuntaelinten vammoja, jotka voivat vaikuttaa liikkeisiin. Yksittäiset PCL-repeämät potilaat: Sisällytämiskriteerit sisälsivät yksittäisen PCL-repeämän, joka kesti vähintään 3 kuukautta. Poissulkemiskriteerit olivat (1) ylimääräinen polven nivelside tai nivelkierukkavaurio; (2) ipsilateraalisen lonkan, nilkkanivelen tai kontralateraalisen alaraajan vakava vaurio (nivelsiteiden repeämät tai luunmurtumat); (3) ikä > 50 vuotta (iän aiheuttaman nivelrikon häiriön välttämiseksi); (4) mikä tahansa rustovaurioaste >2 Outerbridge-luokituksen mukaan; ja (5) Tegnerin pistemäärä18 <3.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • Yksittäiset PCL-repeämät potilaat: Sisällytämiskriteerit sisälsivät yksittäisen PCL-repeämän, joka kesti vähintään 3 kuukautta.
  • Terveet vapaaehtoiset: ei aiempia hermo- tai tuki- ja liikuntaelinten vammoja, jotka voivat vaikuttaa liikkeisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • ylimääräinen polven nivelside tai nivelkierukkavaurio
  • ipsilateraalisen lonkan, nilkkanivelen tai kontralateraalisen alaraajan vakava vaurio (nivelsiteiden repeämät tai luunmurtumat)
  • ikä > 50 vuotta (iän aiheuttaman nivelrikon häiriön välttämiseksi)
  • mikä tahansa rustovaurioaste >2 Outerbridge-luokituksen mukaan
  • Tegnerin tulos 18 <3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali kontrolliryhmä
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan vapaaehtoisia, jotka eivät ole koskaan kärsineet alaraajojen urheiluvammoista.
Muut: ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
Takaosan ristisiteiden vammaryhmä
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan vapaaehtoiset, jotka eivät ole koskaan kärsineet takaristisiteen vammasta.
Muut: ei väliintuloa
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
Ilmoittautumispäivänä.
maan vastavoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
Ilmoittautumispäivänä.
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
Ilmoittautumispäivänä.
polven venymisen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
Ilmoittautumispäivänä.
polven taivutuksen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
Kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta käytettiin kävelyn, lenkkeilyn, leikkaamisen ja hyppäämisen aikana.
Ilmoittautumispäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100. Mitä korkeampi on parempi.
Ilmoittautumispäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 14. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OR006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan ristisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa