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后交叉韧带断裂重建后步态和足底压力变化的生物力学机制

2020年7月6日 更新者:Peking University Third Hospital
研究PCL断裂或重建患者在步行、慢跑、切割、跳跃过程中的生物力学。 建立膝关节生物力学评价模型,量化评价PCL骨折后动态承重状态下的足底压力信息。 为膝关节生物力学状态提供精确依据,建立临床实用的足底压力信息自动分析和专家诊断系统。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:后交叉韧带 (PCL) 是膝关节稳定的重要结构。 几项研究报告了 PCL 损伤后膝关节软骨退化。 了解 PCL 断裂患者运动模式的变化可以帮助临床医生制定具体的治疗方案,以恢复患者的运动能力并防止关节退化。 然而,PCL损伤患者下肢的运动学和动力学仍不清楚。

方法:采用三维步态分析系统、测力板、肌电图对55名健康男性参与者(对照组)和55名单纯PCL缺陷男性患者(PCL-d组)进行行走、慢跑、切割、跳跃等过程。 将进行重复测量双因素方差分析以确定 PCL-d 组和对照组在不同康复时间(重建手术前、6 个月和 PCL 重建手术后 1 年)受累和未受累腿之间的差异。 采用三维步态分析和足底压力信息计算机辅助分析技术研究PCL骨折重建后的变化。 基于足底压力信息、运动参数和个体属性参数,建立膝关节生物力学评价模型,对PCL骨折后动态承重状态下的足底压力信息进行量化和评价。 为膝关节生物力学状态提供精确依据,建立临床实用的足底压力信息自动分析和专家诊断系统。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纳入:年龄在18-45岁之间。 健康志愿者:没有可能影响运动的神经或肌肉骨骼系统损伤史。 孤立的 PCL 破裂患者:纳入标准包括持续至少 3 个月的孤立的 PCL 破裂。 排除标准为(1)膝关节韧带或半月板损伤; (2)同侧髋关节、踝关节或对侧下肢严重损伤(韧带断裂或骨折); (3) 年龄 >50 岁(避免年龄引起的骨关节炎干扰); (4) 根据 Outerbridge 分类,任何软骨损伤等级 >2; (5) Tegner 评分18 <3。

描述

纳入标准:

  • 18-45岁
  • 孤立的 PCL 破裂患者:纳入标准包括持续至少 3 个月的孤立的 PCL 破裂。
  • 健康志愿者:没有可能影响运动的神经或肌肉骨骼系统损伤史。

排除标准:

  • 额外的膝关节韧带或半月板损伤
  • 同侧髋关节、踝关节或对侧下肢严重损伤(韧带断裂或骨折)
  • 年龄 >50 岁(避免年龄引起的骨关节炎干扰)
  • 根据 Outerbridge 分类,任何软骨损伤等级 >2
  • 泰格纳评分18 <3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常对照组
根据以往的临床诊断,志愿者从未遭受过下肢运动损伤。
这是一项观察性研究,没有干预
后交叉韧带损伤组
根据以往的临床诊断,志愿者从未遭受过后交叉韧带损伤。
这是一项观察性研究,没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度
大体时间:入学当天。
在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
入学当天。
地面反作用力
大体时间:入学当天。
在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
入学当天。
屈膝角度
大体时间:入学当天。
在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
入学当天。
步态周期中膝盖伸展的时刻
大体时间:入学当天。
在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
入学当天。
步态周期中膝关节屈曲的时刻
大体时间:入学当天。
在步行、慢跑、切割和跳跃过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
入学当天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分
大体时间:入学当天。
采用国际膝关节文献委员会(IKDC)评分评价膝关节健康状况,患者自行完成评分。 最低分是 0 分,最高分是 100 分。 越高越好。
入学当天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月14日

初级完成 (实际的)

2018年11月27日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月6日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OR006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有干预的临床试验

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