Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den biomekaniske mekanismen for endringer i gang- og plantartrykk etter bakre korsbåndsruptur og rekonstruksjon

6. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Undersøkelse av biomekanikken for PCL-brudd eller rekonstruerte pasienter under gange, jogging, kutting, hopping. Å etablere en biomekanisk evalueringsmodell for kneleddet for å kvantifisere og evaluere informasjon om plantartrykk under dynamisk bærende tilstand etter PCL-brudd. Gi et presist grunnlag for den biomekaniske tilstanden til kneet, og etablere en klinisk praktisk automatisk analyse av plantartrykkinformasjon og et ekspertdiagnosesystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det bakre korsbåndet (PCL) er en essensiell struktur i knestabilisering. Bruskdegenerasjon i kneet etter en PCL-skade er rapportert i flere studier. Å forstå endringene i bevegelsesmønstre hos pasienter med PCL-rupturer kan hjelpe klinikere med å lage spesifikke behandlingsprotokoller for å gjenopprette pasientenes sportslige evner og forhindre ledddegenerasjon. Imidlertid er kinematikken og kinetikken til underekstremiteten hos pasienter med PCL-skader fortsatt ikke klar.

Metoder: Tredimensjonalt ganganalysesystem, kraftplate, elektromyografi vil bli brukt til 55 friske mannlige deltakere (kontrollgruppe) og 55 mannlige pasienter med isolert PCL-mangel (PCL-d gruppe) under gange, jogging, klipping, hopping. Gjentatte målinger to-faktor variansanalyse vil bli utført for å bestemme forskjeller mellom involverte og ikke-involverte ben i PCL-d-gruppen og kontrollgruppen ved ulike rehabiliteringstider (forutgående rekonstruksjonskirurgi, 6 måneder og 1 år etter PCL-rekonstruksjonskirurgi). Tredimensjonal ganganalyse og datastøttet analyseteknologi av plantartrykkinformasjon ble brukt for å studere endringene av PCL etter brudd og rekonstruksjon. Basert på informasjon om plantartrykk, bevegelsesparametere og individuelle attributtparametere, etablere en biomekanisk evalueringsmodell for kneleddet for å kvantifisere og evaluere plantartrykkinformasjonen under dynamisk lastbærende tilstand etter PCL-brudd. Gi et presist grunnlag for den biomekaniske tilstanden til kneet, og etablere en klinisk praktisk automatisk analyse av plantartrykkinformasjon og et ekspertdiagnosesystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering: alder 18-45 år. Friske frivillige: ingen historie med nevro- eller muskel- og skjelettskade som kan påvirke bevegelsene. Isolerte PCL-rupturpasienter: Inklusjonskriteriene inkluderte en isolert PCL-ruptur av minst 3 måneders varighet. Eksklusjonskriteriene var (1) ytterligere kneligament eller meniskskade; (2) alvorlig skade på den ipsilaterale hoften, ankelleddet eller kontralaterale underekstremiteten (ligamentrupturer eller benbrudd); (3) alder >50 år (for å unngå aldersindusert slitasjegiktinterferens); (4) enhver bruskskade grad >2 i henhold til Outerbridge-klassifiseringen; og (5) Tegner score18 <3.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-45 år
  • Isolerte PCL-rupturpasienter: Inklusjonskriteriene inkluderte en isolert PCL-ruptur av minst 3 måneders varighet.
  • Friske frivillige: ingen historie med nevro- eller muskel- og skjelettskade som kan påvirke bevegelsene.

Ekskluderingskriterier:

  • ekstra knebånd eller meniskskade
  • alvorlig skade på ipsilateral hofte, ankelledd eller kontralaterale underekstremiteter (ligamentrupturer eller benbrudd)
  • alder >50 år (for å unngå aldersindusert slitasjegiktinterferens)
  • eventuell bruskskade grad >2 i henhold til Outerbridge-klassifiseringen
  • Tegner score18 <3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal kontrollgruppe
I følge den tidligere kliniske diagnosen, frivillige som aldri har lidd av idrettsskader i nedre ekstremiteter.
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
Bakre korsbåndskadegruppe
I følge den tidligere kliniske diagnosen, frivillige som aldri har fått den bakre korsbåndsskaden.
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
knebøyningsvinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
øyeblikket av kneforlengelse i gangsyklusen
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
øyeblikket av knefleksjon i gangsyklusen
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) poengsum ble brukt til å evaluere knehelsen. Pasientene fullførte poengsummen selv. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 100. Jo høyere er bedre.
På innmeldingsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OR006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivning av bakre korsbånd

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere