Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het biomechanische mechanisme voor veranderingen in looppatroon en plantaire druk na ruptuur en reconstructie van de achterste kruisband

6 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Onderzoek naar de biomechanica voor de PCL gescheurde of gereconstrueerde patiënten tijdens lopen, joggen, snijden, springen. Opstellen van een biomechanisch evaluatiemodel voor het kniegewricht om de plantaire drukinformatie te kwantificeren en te evalueren onder dynamische belastingstoestand na PCL-fractuur. Zorg voor een nauwkeurige basis voor de biomechanische toestand van de knie en stel een klinisch praktische automatische analyse van plantaire drukinformatie en een deskundig diagnostisch systeem in.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De achterste kruisband (PCL) is een essentiële structuur bij kniestabilisatie. Degeneratie van kniekraakbeen na een PCL-blessure is in verschillende onderzoeken gemeld. Inzicht in de veranderingen in bewegingspatronen van patiënten met PCL-rupturen kan clinici helpen specifieke behandelingsprotocollen op te stellen om het sportieve vermogen van patiënten te herstellen en gewrichtsdegeneratie te voorkomen. De kinematica en kinetiek van de onderste ledematen bij patiënten met PCL-letsels is echter nog steeds niet duidelijk.

Methoden: Driedimensionaal ganganalysesysteem, krachtplaat, elektromyografie zullen worden gebruikt voor 55 gezonde mannelijke deelnemers (controlegroep) en 55 mannelijke patiënten met geïsoleerde PCL-deficiëntie (PCL-d-groep) tijdens lopen, joggen, snijden, springen. Herhaalde meting twee-factor variantieanalyse zal worden uitgevoerd om verschillen te bepalen tussen aangedane en niet-aangedane benen in de PCL-d-groep en de controlegroep op verschillende revalidatiemomenten (eerdere reconstructiechirurgie, 6 maanden en 1 jaar na PCL-reconstructiechirurgie). Driedimensionale ganganalyse en computerondersteunde analysetechnologie van plantaire drukinformatie werden gebruikt om de veranderingen van PCL na fractuur en reconstructie te bestuderen. Op basis van de plantaire drukinformatie, de bewegingsparameters en individuele attribuutparameters, wordt een biomechanisch evaluatiemodel voor het kniegewricht opgesteld om de plantaire drukinformatie te kwantificeren en te evalueren onder dynamische belastingstoestand na PCL-fractuur. Zorg voor een nauwkeurige basis voor de biomechanische toestand van de knie en stel een klinisch praktische automatische analyse van plantaire drukinformatie en een deskundig diagnostisch systeem in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie: leeftijd van 18-45 jaar oud. Gezonde vrijwilligers: geen voorgeschiedenis van neuro- of musculoskeletaal systeemletsel dat de bewegingen kan beïnvloeden. Geïsoleerde PCL-ruptuurpatiënten: De inclusiecriteria omvatten een geïsoleerde PCL-ruptuur van ten minste 3 maanden. De uitsluitingscriteria waren (1) bijkomende knieband- of meniscusbeschadiging; (2) ernstige schade aan de ipsilaterale heup, enkelgewricht of contralaterale onderste extremiteit (ligamentrupturen of botbreuken); (3) leeftijd >50 jaar (om door leeftijd veroorzaakte artrose-interferentie te voorkomen); (4) elk kraakbeenletsel van graad >2 volgens de Outerbridge-classificatie; en (5) Tegner-score18 <3.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18-45 jaar
  • Geïsoleerde PCL-ruptuurpatiënten: De inclusiecriteria omvatten een geïsoleerde PCL-ruptuur van ten minste 3 maanden.
  • Gezonde vrijwilligers: geen voorgeschiedenis van neuro- of musculoskeletaal systeemletsel dat de bewegingen kan beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • extra knieband of meniscusbeschadiging
  • ernstige schade aan de ipsilaterale heup, enkelgewricht of contralaterale onderste extremiteit (ligamentrupturen of botbreuken)
  • leeftijd >50 jaar (om door leeftijd veroorzaakte artrose-interferentie te voorkomen)
  • elk kraakbeenletsel van graad >2 volgens de Outerbridge-classificatie
  • Tegnerscore18 <3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale controlegroep
Volgens de vorige klinische diagnose, vrijwilligers die nooit sportblessures aan de onderste ledematen hebben opgelopen.
Ander: geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
Achterste kruisband letselgroep
Volgens de vorige klinische diagnose, vrijwilligers die nooit een achterste kruisbandletsel hebben opgelopen.
Ander: geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loop snelheid
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
knie flexie hoek
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
het moment van knieflexie in de loopcyclus
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in. De laagste score is 0 en de hoogste score is 100. Hoe hoger is beter.
Op de dag van inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OR006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achterste kruisband scheur

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren