- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04468750
Efekt kinesiotapingu Subluxace glenohumerálního ramene
11. července 2020 aktualizováno: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Vliv kinesiotapingu na subluxaci glenohumerálního ramene u pacientů po mrtvici
Vyhodnotit účinnost kinesiotapingu na bolest, obnovu pohybu a každodenních aktivit u tureckých hemiplegických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku 18 až 90 let, (2) počátek mrtvice do jednoho roku, (3) subluxace ramene na postižené horní končetině a (4) orientace a spolupráce.
Kritéria vyloučení:
- (1) globální afázie, (2) malignita, (3) předchozí bolest ramene nebo operace, (4) jiné neuromuskulární poruchy a (5) závažné kardiopulmonální onemocnění, které ovlivňuje každodenní aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kinesiotape
Kinesiotape (Nasara, Korea) byl aplikován třikrát týdně (pondělí, středa a pátek) po dobu tří týdnů.
|
Během rehabilitačního programu měli všichni pacienti s GHS třikrát týdně kinesiotaping.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň subluxace fyzikálním vyšetřením
Časové okno: 0-3 týdny
|
Lékař změřil mezeru mezi akromionem a hlavicí humeru pomocí šířky prstu v distálním interfalangeálním kloubu pravého ukazováčku a prostředníku
|
0-3 týdny
|
Stupeň subluxace podle rentgenového snímku
Časové okno: 0-3 týdny
|
Předozadní rentgenový snímek ramene byl pořízen ve vzpřímené poloze a subluxace byla hodnocena Van Langenbergheho pětibodovou klasifikací.
|
0-3 týdny
|
vyšetření
Časové okno: 0-3 týdny
|
Pasivní rozsah pohybu (flexe a únos)
|
0-3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti ramene
Časové okno: 0-3 týdny
|
Bolest při pohybu byla měřena verbální popisnou stupnicí bolesti.
VDPS byl vyvinut Melzackem a Katzem a skládá se ze slov jako „mírná“ (úroveň 1) až „velmi silná bolest“ (úroveň 5).
|
0-3 týdny
|
Hodnocení každodenních činností
Časové okno: 0-3 týdny
|
Aktivity denního života byly hodnoceny pomocí Katzova indexu nezávislosti v činnostech každodenního života, který hodnotí pacienty při koupání, oblékání, toaletě, přenášení, kontinenci a jídle.
Aktivity byly hodnoceny jako nula nebo jedna s celkovým skóre v rozmezí od nuly do šesti.
Vyšší skóre souvisí s vyšší nezávislostí.
|
0-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5416
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .