- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468750
Effet kinésiotaping Subluxation glénohumérale de l'épaule
11 juillet 2020 mis à jour par: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
L'effet du kinésiotaping sur la subluxation glénohumérale de l'épaule chez les patients post-AVC
Évaluer l'efficacité du kinésiotaping sur la douleur, la récupération des mouvements et les activités de la vie quotidienne chez les patients hémiplégiques turcs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) 18 à 90 ans, (2) apparition d'un AVC dans l'année, (3) subluxation de l'épaule dans le membre supérieur concerné et (4) être orienté et coopératif.
Critère d'exclusion:
- (1) aphasie globale, (2) tumeur maligne, (3) douleur ou chirurgie antérieure à l'épaule, (4) autres troubles neuromusculaires et (5) maladie cardio-pulmonaire grave qui affecte les activités de la vie quotidienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésiotape
Kinesiotape (Nasara, Corée) a été appliqué trois fois par semaine (lundi, mercredi et vendredi) pendant trois semaines.
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Pendant le programme de rééducation, tous les patients atteints de SGH ont subi du kinésiotaping trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de subluxation par examen physique
Délai: 0-3 semaines
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Un clinicien a mesuré l'écart entre l'acromion et la tête humérale avec la largeur du doigt au niveau de l'articulation interphalangienne distale de l'index droit et du majeur
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0-3 semaines
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Degré de subluxation par radiographie
Délai: 0-3 semaines
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La radiographie antéro-postérieure de l'épaule a été prise en position debout et la subluxation a été évaluée par la classification en cinq points de Van Langenberghe.
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0-3 semaines
|
examen physique
Délai: 0-3 semaines
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Mobilité passive (Flexion et Abduction)
|
0-3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur de l'épaule
Délai: 0-3 semaines
|
La douleur associée au mouvement a été mesurée par une échelle descriptive verbale de la douleur.
Le VDPS a été développé par Melzack et Katz et est composé de mots tels que "douleur légère" (niveau 1) à "douleur très sévère" (niveau 5)
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0-3 semaines
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Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: 0-3 semaines
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Les activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'indice de Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, qui évalue les patients dans le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation.
Les activités ont été notées zéro ou un, le score total allant de zéro à six.
Des scores plus élevés sont liés à une plus grande indépendance.
|
0-3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .