- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468750
Эффект кинезиотейпирования Подвывих плечевого сустава
11 июля 2020 г. обновлено: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Влияние кинезиотейпирования на подвывих плечевого сустава у пациентов, перенесших инсульт
Оценить эффективность кинезиотейпирования при боли, восстановлении движений и повседневной жизни у турецких пациентов с гемиплегией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст от 18 до 90 лет, (2) начало инсульта в течение одного года, (3) подвывих плеча в вовлеченной верхней конечности и (4) ориентированность и сотрудничество.
Критерий исключения:
- (1) глобальная афазия, (2) злокачественное новообразование, (3) предшествующая боль в плече или хирургическое вмешательство, (4) другие нервно-мышечные расстройства и (5) тяжелое сердечно-легочное заболевание, которое влияет на повседневную активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейп
Кинезиотейпирование (Насара, Корея) накладывали три раза в неделю (понедельник, среда и пятница) в течение трех недель.
|
В ходе реабилитационной программы всем пациентам с СГС три раза в неделю проводили кинезиотейпирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень подвывиха при физическом осмотре
Временное ограничение: 0-3 недели
|
Клиницист измерил расстояние между акромионом и головкой плечевой кости на ширине пальца в дистальном межфаланговом суставе правого указательного и среднего пальцев.
|
0-3 недели
|
|
Степень подвывиха на рентгенограмме
Временное ограничение: 0-3 недели
|
Передне-задняя рентгенограмма плеча выполнялась в вертикальном положении, подвывих оценивался по пятибалльной классификации Van Langenberghe.
|
0-3 недели
|
|
медицинский осмотр
Временное ограничение: 0-3 недели
|
Пассивный диапазон движений (сгибание и отведение)
|
0-3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в плече
Временное ограничение: 0-3 недели
|
Боль при движении измеряли по вербальной описательной шкале боли.
VDPS был разработан Мелзаком и Кацем и состоит из таких слов, как «легкая» (уровень 1) и «очень сильная боль» (уровень 5).
|
0-3 недели
|
|
Оценка деятельности в повседневной жизни
Временное ограничение: 0-3 недели
|
Повседневная деятельность оценивалась с использованием индекса независимости Каца в повседневной деятельности, который оценивает пациентов в купании, одевании, туалете, перемещении, воздержании и приеме пищи.
Действия оценивались как ноль или единица, а общий балл варьировался от нуля до шести.
Более высокие баллы связаны с более высокой независимостью.
|
0-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5416
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .