- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04468750
Kinesiotaping-Effekt Glenohumerale Schultersubluxation
11. Juli 2020 aktualisiert von: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Die Wirkung von Kinesiotaping auf die Subluxation der glenohumeralen Schulter bei Patienten nach einem Schlaganfall
Es sollte die Wirksamkeit des Kinesiotapings auf Schmerzen, Bewegungserholung und Alltagsaktivitäten bei türkischen Hemiplegiepatienten bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) 18 bis 90 Jahre alt, (2) Schlaganfallbeginn innerhalb eines Jahres, (3) Schultersubluxation in der betroffenen oberen Extremität und (4) orientiert und kooperativ sein.
Ausschlusskriterien:
- (1) globale Aphasie, (2) Bösartigkeit, (3) frühere Schulterschmerzen oder Operationen, (4) andere neuromuskuläre Erkrankungen und (5) schwere kardiopulmonale Erkrankung, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotape
Kinesiotape (Nasara, Korea) wurde drei Wochen lang dreimal wöchentlich (Montag, Mittwoch und Freitag) angelegt.
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Während des Rehabilitationsprogramms erhielten alle Patienten mit GHS dreimal pro Woche Kinesiotaping.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subluxationsgrad durch körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 0-3 wochen
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Ein Kliniker maß den Spalt zwischen Schulterdach und Oberarmkopf mit der Fingerbreite am distalen Interphalangealgelenk des rechten Zeige- und Mittelfingers
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0-3 wochen
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Subluxationsgrad im Röntgenbild
Zeitfenster: 0-3 wochen
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Die anterioposteriore Röntgenaufnahme der Schulter wurde in einer aufrechten Position aufgenommen, und die Subluxation wurde anhand der Fünf-Punkte-Klassifikation von Van Langenberghe bewertet.
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0-3 wochen
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körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 0-3 wochen
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Passiver Bewegungsumfang (Flexion und Abduktion)
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0-3 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Schmerzen der Schulter
Zeitfenster: 0-3 wochen
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Schmerz bei Bewegung wurde durch eine verbal beschreibende Schmerzskala gemessen.
Der VDPS wurde von Melzack und Katz entwickelt und setzt sich aus Wörtern wie „leicht“ (Stufe 1) bis „sehr starke Schmerzen“ (Stufe 5) zusammen.
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0-3 wochen
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Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 0-3 wochen
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Die Aktivitäten des täglichen Lebens wurden anhand des Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, der die Patienten beim Baden, Ankleiden, Toilettengang, Umbetten, Kontinenz und Essen bewertet.
Die Aktivitäten wurden mit null oder eins bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von null bis sechs reichte.
Höhere Werte sind mit höherer Unabhängigkeit verbunden.
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0-3 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5416
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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