- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04468750
Effetto Kinesiotaping Sublussazione spalla gleno-omerale
11 luglio 2020 aggiornato da: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
L'effetto del Kinesiotaping sulla sublussazione della spalla gleno-omerale nei pazienti post-ictus
Valutare l'efficacia del kinesiotaping sul dolore, sul recupero del movimento e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti emiplegici turchi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età compresa tra 18 e 90 anni, (2) esordio dell'ictus entro un anno, (3) sublussazione della spalla nell'estremità superiore coinvolta e (4) orientamento e collaborazione.
Criteri di esclusione:
- (1) afasia globale, (2) tumore maligno, (3) precedente dolore alla spalla o intervento chirurgico, (4) altri disturbi neuromuscolari e (5) grave malattia cardiopolmonare che colpisce le attività della vita quotidiana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesiotape
Kinesiotape (Nasara, Corea) è stato applicato tre volte a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì) per tre settimane.
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Durante il programma di riabilitazione, tutti i pazienti con GHS sono stati sottoposti a kinesiotaping tre volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di sublussazione all'esame obiettivo
Lasso di tempo: 0-3 settimane
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Un medico ha misurato lo spazio tra l'acromion e la testa omerale con la larghezza di un dito in corrispondenza dell'articolazione interfalangea distale dell'indice e del medio destro
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0-3 settimane
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Grado di sublussazione mediante radiografia
Lasso di tempo: 0-3 settimane
|
La radiografia antero-posteriore della spalla è stata eseguita in posizione eretta e la sublussazione è stata valutata mediante la classificazione a cinque punti di Van Langenberghe.
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0-3 settimane
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esame fisico
Lasso di tempo: 0-3 settimane
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Gamma di movimento passiva (flessione e abduzione)
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0-3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore della spalla
Lasso di tempo: 0-3 settimane
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Il dolore con il movimento è stato misurato da una scala descrittiva verbale del dolore.
Il VDPS è stato sviluppato da Melzack e Katz ed è composto da parole come "lieve" (livello 1) a "dolore molto grave" (livello 5)
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0-3 settimane
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Valutazione delle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 0-3 settimane
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Le attività della vita quotidiana sono state valutate utilizzando l'indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana, che valuta i pazienti nel fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e mangiare.
Le attività sono state valutate come zero o uno con il punteggio totale compreso tra zero e sei.
I punteggi più alti sono correlati a una maggiore indipendenza.
|
0-3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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