- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04468750
Kinesiotaping-effect Glenohumerale schoudersubluxatie
11 juli 2020 bijgewerkt door: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Het effect van kinesiotaping op glenohumerale schoudersubluxatie bij patiënten na een beroerte
Evalueren van de effectiviteit van kinesiotaping op pijn, herstel van beweging en dagelijkse activiteiten bij Turkse hemiplegische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) 18 tot 90 jaar oud, (2) beroerte binnen een jaar, (3) schoudersubluxatie in de betrokken bovenste extremiteit en (4) georiënteerd en coöperatief zijn.
Uitsluitingscriteria:
- (1) globale afasie, (2) maligniteit, (3) eerdere schouderpijn of operatie, (4) andere neuromusculaire aandoeningen en (5) ernstige cardiopulmonale ziekte die dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape
Kinesiotape (Nasara, Korea) werd gedurende drie weken drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag) aangebracht.
|
Tijdens het revalidatieprogramma kregen alle patiënten met GHS driemaal per week kinesiotaping.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subluxatiegraad door lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: 0-3 weken
|
Een clinicus mat de opening tussen het acromion en de humeruskop met de vingerbreedte bij het distale interfalangeale gewricht van de rechter wijs- en middelvinger
|
0-3 weken
|
|
Subluxatiegraad door röntgenfoto
Tijdsspanne: 0-3 weken
|
De anterio-posterieure schouderröntgenfoto werd in een rechtopstaande positie genomen en de subluxatie werd beoordeeld aan de hand van Van Langenberghe's vijfpuntsclassificatie.
|
0-3 weken
|
|
fysiek onderzoek
Tijdsspanne: 0-3 weken
|
Passief bewegingsbereik (flexie en abductie)
|
0-3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de pijn van de schouder
Tijdsspanne: 0-3 weken
|
Pijn bij beweging werd gemeten met een verbale beschrijvende pijnschaal.
De VDPS is ontwikkeld door Melzack en Katz en bestaat uit woorden als "mild" (niveau 1) tot "zeer ernstige pijn" (niveau 5)
|
0-3 weken
|
|
Evaluatie van activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: 0-3 weken
|
Dagelijkse levensactiviteiten werden geëvalueerd met behulp van de Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven, die de patiënten evalueert in baden, aankleden, toiletbezoek, verplaatsen, continentie en eten.
Activiteiten werden gescoord als nul of één met een totaalscore variërend van nul tot zes.
Hogere scores hangen samen met een hogere onafhankelijkheid.
|
0-3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .