- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04468750
Subluxación de Hombro Glenohumeral Efecto Kinesiotaping
11 de julio de 2020 actualizado por: Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
El efecto del Kinesiotaping en la subluxación del hombro glenohumeral en pacientes después de un accidente cerebrovascular
Evaluar la efectividad del kinesiotaping sobre el dolor, la recuperación del movimiento y las actividades de la vida diaria en pacientes turcos hemipléjicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) 18 a 90 años de edad, (2) inicio de accidente cerebrovascular dentro de un año, (3) subluxación del hombro en la extremidad superior afectada y (4) orientación y cooperación.
Criterio de exclusión:
- (1) afasia global, (2) malignidad, (3) dolor de hombro o cirugía previa, (4) otros trastornos neuromusculares y (5) enfermedad cardiopulmonar grave que afecta las actividades de la vida diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotape
Se aplicó Kinesiotape (Nasara, Corea) tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) durante tres semanas.
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Durante el programa de rehabilitación, todos los pacientes con GHS tenían kinesiotaping tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de subluxación por examen físico
Periodo de tiempo: 0-3 semanas
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Un médico midió el espacio entre el acromion y la cabeza humeral con el ancho de un dedo en la articulación interfalángica distal de los dedos índice y medio derechos.
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0-3 semanas
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Grado de subluxación por radiografía
Periodo de tiempo: 0-3 semanas
|
La radiografía anteroposterior del hombro se tomó en posición erguida y la subluxación se evaluó mediante la clasificación de cinco puntos de Van Langenberghe.
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0-3 semanas
|
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examen físico
Periodo de tiempo: 0-3 semanas
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Rango de movimiento pasivo (Flexión y Abducción)
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0-3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor del hombro
Periodo de tiempo: 0-3 semanas
|
El dolor con el movimiento se midió mediante una escala verbal descriptiva del dolor.
El VDPS fue desarrollado por Melzack y Katz y se compone de palabras como "dolor leve" (nivel 1) a "dolor muy intenso" (nivel 5)
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0-3 semanas
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Evaluación de las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 0-3 semanas
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Las actividades de la vida diaria se evaluaron mediante el índice de Katz de independencia en las actividades de la vida diaria, que evalúa a los pacientes en el baño, vestido, aseo, traslado, continencia y alimentación.
Las actividades se puntuaron como cero o uno, con una puntuación total que oscilaba entre cero y seis.
Las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor independencia.
|
0-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Halil Ucan, MD, Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .