Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k rekonvalescentní plazmě pro léčbu COVID-19

7. října 2022 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Rozšířený přístup k rekonvalescentní plazmě pro léčbu pacientů s COVID-19

Tento rozšířený přístupový program poskytne přístup k výzkumné rekonvalescentní plazmě pro pacienty v lékařském centru Hackensack University infikované SARS-CoV-2, kteří mají závažný nebo život ohrožující COVID-19 nebo kteří jsou poskytovatelem zdravotní péče posouzeni jako vysoce ohrožení progrese do závažného nebo život ohrožujícího onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento rozšířený přístupový program poskytne přístup k výzkumné rekonvalescentní plazmě pro pacienty v lékařském centru Hackensack University infikované SARS-CoV-2, kteří mají závažný nebo život ohrožující COVID-19 nebo kteří jsou poskytovatelem zdravotní péče posouzeni jako vysoce ohrožení progrese do závažného nebo život ohrožujícího onemocnění. Po zařazení do protokolu a poskytnutí informovaného souhlasu bude pacientům podána transfuze přibližně 200–500 ml rekonvalescentní plazmy kompatibilní s ABO získané od jedinců, kteří se zotavili z dokumentované infekce SARS-CoV-2 au kterých bylo zjištěno, že mají vysokou anti - titry SARS-CoV2. Shromážděné bezpečnostní informace budou zahrnovat závažné nežádoucí příhody, u kterých se předpokládá, že souvisejí s podáváním rekonvalescentní plazmy. Další informace, které budou shromažďovány zpětně, budou zahrnovat demografii pacientů, využití zdrojů (celková délka pobytu, dny na JIP, dny intubace a přežití do propuštění ze zařízení.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk minimálně 18 let
  2. Laboratorně potvrzená diagnóza infekce SARS-CoV-2
  3. Přijati do nemocnice kvůli léčbě komplikací COVID-19
  4. Těžký nebo život ohrožující COVID-19 nebo ošetřující poskytovatel usoudil, že je vystaven vysokému riziku progrese do závažného nebo život ohrožujícího onemocnění
  5. Informovaný souhlas poskytnutý pacientem nebo zmocněncem pro zdravotní péči

  6. Těžký COVID-19 je definován jedním nebo více z následujících:

    • dušnost
    • dechová frekvence ≥ 30/min
    • saturace krve kyslíkem ≤ 93 %
    • poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k podílu vdechovaného kyslíku < 300
    • plicní infiltráty > 50 % během 24 až 48 hodin

Život ohrožující COVID-19 je definován jako jeden nebo více z následujících:

  • respirační selhání/mechanická ventilace
  • septický šok
  • dysfunkce nebo selhání více orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hackensack Meridian Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Donato, Hackensack Meridian Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020-0663

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit