Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til rekonvalescent plasma til behandling af COVID-19

7. oktober 2022 opdateret af: Hackensack Meridian Health

Udvidet adgang til rekonvalescent plasma til behandling af patienter med COVID-19

Dette udvidede adgangsprogram vil give adgang til rekonvalescerende undersøgelsesplasma for patienter på Hackensack University Medical Center, der er inficeret med SARS-CoV-2, som har alvorlig eller livstruende COVID-19, eller som af en sundhedsudbyder vurderes at have høj risiko for progression til alvorlig eller livstruende sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udvidede adgangsprogram vil give adgang til rekonvalescerende undersøgelsesplasma for patienter på Hackensack University Medical Center, der er inficeret med SARS-CoV-2, som har alvorlig eller livstruende COVID-19, eller som af en sundhedsudbyder vurderes at have høj risiko for progression til alvorlig eller livstruende sygdom. Efter tilmelding til protokollen og afgivelse af informeret samtykke vil patienter blive transfunderet med ca. 200-500 ml ABO-kompatibelt rekonvalescent plasma opnået fra personer, der er kommet sig efter dokumenteret infektion med SARS-CoV-2, og som har vist sig at have høje antistoffer. -SARS-CoV2 titere. De indsamlede sikkerhedsoplysninger vil omfatte alvorlige bivirkninger, der vurderes at være relateret til administration af rekonvalescent plasma. Andre oplysninger, der skal indsamles retrospektivt, vil omfatte patientdemografi, ressourceudnyttelse (samlet opholdslængde, dage på intensivafdeling, dage intuberet og overlevelse til udskrivning fra institutionen.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mindst 18 år
  2. Laboratoriebekræftet diagnose af infektion med SARS-CoV-2
  3. Indlagt på hospitalet til behandling af COVID-19 komplikationer
  4. Alvorlig eller livstruende COVID-19, eller vurderet af den behandlende udbyder til at have høj risiko for progression til alvorlig eller livstruende sygdom
  5. Informeret samtykke givet af patienten eller sundhedsvæsenets fuldmægtig

  6. Alvorlig COVID-19 er defineret af en eller flere af følgende:

    • dyspnø
    • respirationsfrekvens ≥ 30/min
    • blodets iltmætning ≤ 93 %
    • partialtryk af arteriel oxygen til fraktion af indåndet oxygenforhold < 300
    • lungeinfiltrater > 50 % inden for 24 til 48 timer

Livstruende COVID-19 er defineret som en eller flere af følgende:

  • respirationssvigt/mekanisk ventilation
  • septisk chok
  • dysfunktion eller svigt af flere organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Donato, Hackensack Meridian Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020-0663

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Rekonvalescent plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner