Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot herstellend plasma voor de behandeling van COVID-19

7 oktober 2022 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health

Uitgebreide toegang tot herstellend plasma voor de behandeling van patiënten met COVID-19

Dit uitgebreide toegangsprogramma biedt toegang tot herstellend plasma voor onderzoek voor patiënten in het Hackensack University Medical Center die besmet zijn met SARS-CoV-2 en die ernstige of levensbedreigende COVID-19 hebben, of die door een zorgverlener worden beoordeeld als een hoog risico op progressie naar ernstige of levensbedreigende ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit uitgebreide toegangsprogramma biedt toegang tot herstellend plasma voor onderzoek voor patiënten in het Hackensack University Medical Center die besmet zijn met SARS-CoV-2 en die ernstige of levensbedreigende COVID-19 hebben, of die door een zorgverlener worden beoordeeld als een hoog risico op progressie naar ernstige of levensbedreigende ziekte. Na opname in het protocol en het verstrekken van geïnformeerde toestemming, krijgen patiënten een transfusie met ongeveer 200-500 ml ABO-compatibel herstellend plasma verkregen van personen die zijn hersteld van een gedocumenteerde infectie met SARS-CoV-2 en bij wie is vastgesteld dat ze een hoge anti-antistoffen hebben. -SARS-CoV2-titers. De verzamelde veiligheidsinformatie omvat ernstige bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met de toediening van herstellend plasma. Andere informatie die achteraf moet worden verzameld, omvat demografische gegevens van de patiënt, het gebruik van hulpbronnen (totale verblijfsduur, dagen op de IC, dagen geïntubeerd en overleving tot ontslag uit de instelling).

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd minimaal 18 jaar
  2. Laboratorium bevestigde diagnose van infectie met SARS-CoV-2
  3. Opgenomen in het ziekenhuis voor de behandeling van COVID-19-complicaties
  4. Ernstige of levensbedreigende COVID-19, of volgens de behandelaar een hoog risico op progressie naar een ernstige of levensbedreigende ziekte
  5. Geïnformeerde toestemming verstrekt door de patiënt of de zorgverlener
  6. Ernstige COVID-19 wordt gedefinieerd door een of meer van de volgende:

    • dyspnoe
    • ademfrequentie ≥ 30/min
    • bloedzuurstofverzadiging ≤ 93%
    • verhouding partiële arteriële zuurstof tot fractie ingeademde zuurstof < 300
    • longinfiltraten > 50% binnen 24 tot 48 uur

Levensbedreigende COVID-19 wordt gedefinieerd als een of meer van de volgende:

  • respiratoire insufficiëntie/mechanische ventilatie
  • septische shock
  • disfunctioneren of falen van meerdere organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Donato, Hackensack Meridian Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren