Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy toipilasplasmaan COVID-19:n hoitoon

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Laajennettu toipilasplasman saatavuus COVID-19-potilaiden hoitoon

Tämä laajennettu pääsyohjelma tarjoaa tutkittavan toipilasplasman käyttöön Hackensack University Medical Centerissä SARS-CoV-2-tartunnan saaneille potilaille, joilla on vakava tai hengenvaarallinen COVID-19 tai joilla terveydenhuollon tarjoaja on arvioinut olevan suuri riski sairastua. eteneminen vakavaksi tai henkeä uhkaavaksi sairaudeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä laajennettu pääsyohjelma tarjoaa tutkittavan toipilasplasman käyttöön Hackensack University Medical Centerissä SARS-CoV-2-tartunnan saaneille potilaille, joilla on vakava tai hengenvaarallinen COVID-19 tai joilla terveydenhuollon tarjoaja on arvioinut olevan suuri riski sairastua. eteneminen vakavaksi tai henkeä uhkaavaksi sairaudeksi. Protokollan rekisteröinnin ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaille siirretään noin 200–500 ml ABO-yhteensopivaa toipilasplasmaa, joka on saatu henkilöiltä, ​​jotka ovat toipuneet dokumentoidusta SARS-CoV-2-infektiosta ja joilla on todettu korkea anti- -SARS-CoV2-tiitterit. Kerätyt turvallisuustiedot sisältävät vakavia haittatapahtumia, joiden katsotaan liittyvän toipilasplasman antamiseen. Muita takautuvasti kerättäviä tietoja ovat potilaiden demografiset tiedot, resurssien käyttö (oleskelun kokonaiskesto, tehohoitopäivät, intubaatiopäivät ja eloonjääminen laitoksesta kotiuttamiseen).

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 18 vuotta
  2. Laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektion diagnoosi
  3. Otettiin sairaalaan COVID-19-komplikaatioiden hoitoon
  4. Vaikea tai hengenvaarallinen COVID-19 tai hoitavan palveluntarjoajan arvioima, että sillä on suuri riski etenemisestä vakavaksi tai henkeä uhkaavaksi sairaudeksi
  5. Potilaan tai terveydenhuollon edustajan antama tietoinen suostumus

  6. Vakava COVID-19 määritellään yhdellä tai useammalla seuraavista:

    • hengenahdistus
    • hengitystaajuus ≥ 30/min
    • veren happisaturaatio ≤ 93 %
    • valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen < 300
    • > 50 % keuhkoihin 24–48 tunnin kuluessa

Henkeä uhkaava COVID-19 määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista:

  • hengitysvajaus/mekaaninen ilmanvaihto
  • septinen shokki
  • useiden elinten toimintahäiriö tai vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hackensack Meridian Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Donato, Hackensack Meridian Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2020-0663

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Toipilas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa