Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til rekonvalesentplasma for behandling av COVID-19

7. oktober 2022 oppdatert av: Hackensack Meridian Health

Utvidet tilgang til rekonvalesentplasma for behandling av pasienter med COVID-19

Dette utvidede tilgangsprogrammet vil gi tilgang til undersøkelsesrekonvalesentplasma for pasienter ved Hackensack University Medical Center infisert med SARS-CoV-2 som har alvorlig eller livstruende COVID-19, eller som av en helsepersonell vurderes å ha høy risiko for progresjon til alvorlig eller livstruende sykdom.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette utvidede tilgangsprogrammet vil gi tilgang til undersøkelsesrekonvalesentplasma for pasienter ved Hackensack University Medical Center infisert med SARS-CoV-2 som har alvorlig eller livstruende COVID-19, eller som av en helsepersonell vurderes å ha høy risiko for progresjon til alvorlig eller livstruende sykdom. Etter registrering på protokollen og gitt informert samtykke, vil pasienter bli transfusert med ca. 200-500 ml ABO-kompatibelt rekonvalesent plasma hentet fra personer som har blitt frisk etter dokumentert infeksjon med SARS-CoV-2 og som har vist seg å ha høy anti -SARS-CoV2-titre. Sikkerhetsinformasjon som samles inn vil inkludere alvorlige uønskede hendelser som vurderes å være relatert til administrering av rekonvalesent plasma. Annen informasjon som skal samles inn i etterkant vil inkludere pasientdemografi, ressursutnyttelse (total liggetid, dager på intensivavdeling, dager intubert og overlevelse før utskrivning fra anlegget.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder minst 18 år
  2. Laboratoriebekreftet diagnose av infeksjon med SARS-CoV-2
  3. Innlagt på sykehus for behandling av covid-19 komplikasjoner
  4. Alvorlig eller livstruende COVID-19, eller bedømt av den behandlende leverandøren til å ha høy risiko for progresjon til alvorlig eller livstruende sykdom
  5. Informert samtykke gitt av pasienten eller helsepersonell

  6. Alvorlig covid-19 er definert av ett eller flere av følgende:

    • dyspné
    • respirasjonsfrekvens ≥ 30/min
    • oksygenmetning i blodet ≤ 93 %
    • partialtrykk av arterielt oksygen til brøkdel av inspirert oksygenforhold < 300
    • lungeinfiltrater > 50 % innen 24 til 48 timer

Livstruende COVID-19 er definert som ett eller flere av følgende:

  • respirasjonssvikt/mekanisk ventilasjon
  • septisk sjokk
  • dysfunksjon eller svikt i flere organer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Donato, Hackensack Meridian Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2020-0663

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere