Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång till konvalescentplasma för behandling av covid-19

7 oktober 2022 uppdaterad av: Hackensack Meridian Health

Utökad tillgång till konvalescentplasma för behandling av patienter med covid-19

Detta utökade åtkomstprogram kommer att ge tillgång till undersökningskonvalescent plasma för patienter vid Hackensack University Medical Center infekterade med SARS-CoV-2 som har allvarlig eller livshotande COVID-19, eller som av en vårdgivare bedöms ha hög risk för progression till allvarlig eller livshotande sjukdom.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta utökade åtkomstprogram kommer att ge tillgång till undersökningskonvalescent plasma för patienter vid Hackensack University Medical Center infekterade med SARS-CoV-2 som har allvarlig eller livshotande COVID-19, eller som av en vårdgivare bedöms ha hög risk för progression till allvarlig eller livshotande sjukdom. Efter inskrivning på protokollet och tillhandahållande av informerat samtycke, kommer patienter att transfunderas med cirka 200-500 ml ABO-kompatibel konvalescent plasma som erhållits från individer som har återhämtat sig från dokumenterad infektion med SARS-CoV-2 och som har visat sig ha höga anti- -SARS-CoV2-titrar. Säkerhetsinformation som samlas in kommer att omfatta allvarliga biverkningar som bedöms vara relaterade till administrering av konvalescent plasma. Annan information som ska samlas in i efterhand kommer att inkludera patientdemografi, resursutnyttjande (total vistelsetid, dagar på intensivvårdsavdelning, dagar intuberade och överlevnad för utskrivning från anläggningen.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Behandling IND/Protokoll

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder minst 18 år
  2. Laboratoriebekräftad diagnos av infektion med SARS-CoV-2
  3. Inlagd på sjukhuset för behandling av covid-19 komplikationer
  4. Allvarlig eller livshotande covid-19, eller bedöms av den behandlande leverantören ha hög risk för utveckling till allvarlig eller livshotande sjukdom
  5. Informerat samtycke lämnat av patienten eller sjukvårdsombud
  6. Allvarlig covid-19 definieras av ett eller flera av följande:

    • dyspné
    • andningsfrekvens ≥ 30/min
    • blodets syremättnad ≤ 93 %
    • partialtryck av arteriellt syre till andel av inandat syreförhållande < 300
    • lunginfiltrat > 50 % inom 24 till 48 timmar

Livshotande covid-19 definieras som ett eller flera av följande:

  • andningssvikt/mekanisk ventilation
  • septisk chock
  • dysfunktion eller fel på flera organ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michele Donato, Hackensack Meridian Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera