Erweiterter Zugang zu Rekonvaleszenzplasma zur Behandlung von COVID-19

Dieses erweiterte Zugangsprogramm bietet Patienten am Hackensack University Medical Center, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind und an schwerem oder lebensbedrohlichem COVID-19 leiden oder bei denen nach Einschätzung eines Gesundheitsdienstleisters ein hohes Risiko besteht, Zugang zu Rekonvaleszenzplasma in der Prüfphase Fortschreiten zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung. Nach der Aufnahme in das Protokoll und der Bereitstellung einer Einverständniserklärung werden den Patienten etwa 200–500 ml ABO-kompatibles Rekonvaleszentenplasma transfundiert, das von Personen gewonnen wurde, die sich von einer dokumentierten Infektion mit SARS-CoV-2 erholt haben und bei denen ein hoher Antigenspiegel festgestellt wurde -SARS-CoV2-Titer. Die gesammelten Sicherheitsinformationen umfassen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die vermutlich mit der Verabreichung von Rekonvaleszenzplasma in Zusammenhang stehen. Weitere im Nachhinein zu sammelnde Informationen umfassen Patientendaten, Ressourcennutzung (Gesamtaufenthaltsdauer, Tage auf der Intensivstation, Tage intubiert und Überlebenszeit bis zur Entlassung aus der Einrichtung).