- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04474795
Spojení kliniky s komunitou – širší distribuce
Spojení kliniky s komunitou: Posílení přechodů prenatální a poporodní péče k prevenci diabetu 2. typu u žen s nízkým příjmem a gestačním diabetem
Tato studie se zabývá potřebami vzdělávání v péči o těhotenskou cukrovku a sledování na úrovni personálu a pacientů.
V počáteční fázi sestry a komunitní zdravotničtí pracovníci dokončí specifické moduly školení o těhotenském diabetu vyvinuté pro tuto studii. Efektivita vzdělávacích modulů bude hodnocena prostřednictvím před/po průzkumů účastníků hodnotících znalosti o diabetu, postoje a vlastní účinnost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Personál kliniky: zdravotní sestry (RN, LPN, BSN), komunitní zdravotní pracovníci a další, kteří se podílejí na péči o zdraví matek
Kritéria vyloučení:
Zaměstnanci kliniky: jednotlivci, kteří se nezabývají zdravotní péčí o matku a dítě nebo kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaměstnanci - Vzdělávací školení
Zdravotní sestry, komunitní zdravotní pracovníci a další osoby zapojené do péče o matku
|
Sestry a komunitní zdravotničtí pracovníci absolvují 4 hodiny online modulů o těhotenském diabetu – Modul 1: GDM Disease, Diagnosis and Complications; Modul 2: Řízení výživy a fyzické aktivity; Modul 3: Monitorování, léky a předcházení hypoglykémii; Modul 4: Budoucí riziko diabetu a prevence.
Efektivita školení bude hodnocena s před/po hodnocením znalostí o diabetu, postojů a vlastní účinnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnanci – Dotazník o vlastní účinnosti při poskytování diabetologického vzdělávacího dotazníku (nově vyvinutý)
Časové okno: Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
Změna před postem ve vnímané sebeúčinnosti účastníků při poskytování edukace o diabetu (průměrné skóre min: 1 max. 10) vysoké skóre = větší sebevědomí
|
Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnanci – Diabetes Attitudes (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Časové okno: Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
Změna postojů k diabetu měřená 3 subškálami DAS-3 (průměrné skóre min 1, max 5) vysoké skóre = lepší postoje
|
Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
|
Zaměstnanci - Test znalostí o diabetu
Časové okno: Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
Změna ve znalostech diabetu měřená testem s výběrem odpovědí (% správných z 21 položek) vysoké skóre = lepší znalosti
|
Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
|
Zaměstnanci – Záměr doporučit aktivity v oblasti prevence diabetu (nově vyvinutý)
Časové okno: Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
Změna v úmyslu personálu doporučit screening poporodního diabetu měřená průzkumem vyvinutým pro tuto studii (průměrné skóre; min 1, max 5) vyšší skóre = zvýšený záměr provést akci
|
Základní stav a po dokončení modulu (přibližně 3 měsíce)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Personální škála obecné vlastní účinnosti (Schwarzer)
Časové okno: Základní linie
|
Obecná míra sebeúčinnosti (pro použití při ověřování stupnice vlastní účinnosti pro poskytování diabetu) Součet skóre (min: 10, max.: 40); vyšší skóre = větší sebevědomí
|
Základní linie
|
|
Dotazník motivace zaměstnanců-poskytovatelů Subškála vnitřní motivace
Časové okno: Základní linie
|
Míra motivace učitele (pro použití při validaci stupnice Self-Efficacy for Poskyting Diabetes Education Scale) Průměrné skóre (min: 0, max 4) vyšší skóre = více vnitřní motivace
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Zaměstnanci - Vzdělávací školení
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko