- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04474795
Connessioni dalla clinica alla comunità - Distribuzione più ampia
Connessioni dalla clinica alla comunità: migliorare le transizioni dall'assistenza prenatale a quella postpartum per prevenire il diabete di tipo 2 nelle donne a basso reddito con diabete gestazionale
Questo studio affronta le esigenze educative nella cura del diabete gestazionale e nel follow-up a livello di personale e paziente.
Nella fase iniziale, gli infermieri e gli operatori sanitari della comunità completeranno specifici moduli di formazione sul diabete gestazionale sviluppati per questo studio. L'efficacia dei moduli educativi sarà valutata attraverso sondaggi pre/post dei partecipanti che valutano la conoscenza del diabete, gli atteggiamenti e l'autoefficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Personale della clinica: infermieri (RN, LPN, BSN), operatori sanitari della comunità e altri coinvolti nell'assistenza sanitaria materno-infantile
Criteri di esclusione:
Personale della clinica: individui non coinvolti nell'assistenza sanitaria materno-infantile o che non acconsentono a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Personale - Formazione scolastica
Infermieri, operatori sanitari della comunità e altri coinvolti nell'assistenza sanitaria materna
|
Gli infermieri e gli operatori sanitari della comunità completeranno 4 ore di moduli online sul diabete gestazionale - Modulo 1: Malattia GDM, diagnosi e complicanze; Modulo 2: Gestione dell'alimentazione e dell'attività fisica; Modulo 3: monitoraggio, farmaci ed evitare l'ipoglicemia; Modulo 4: Futuro rischio e prevenzione del diabete.
L'efficacia della formazione sarà valutata con una valutazione pre/post della conoscenza del diabete, degli atteggiamenti e dell'autoefficacia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Personale - Autoefficacia per fornire un questionario sull'educazione al diabete (nuovamente sviluppato)
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
Pre-post cambiamento nell'autoefficacia percepita dei partecipanti del personale nel fornire educazione sul diabete (punteggio medio min: 1 max 10) punteggio alto = più fiducioso
|
Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Staff - Diabetes Attitudes (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
Variazione delle attitudini al diabete misurata da 3 sottoscale di DAS-3 (punteggio medio min 1, max 5) punteggio alto=atteggiamenti migliori
|
Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
|
Personale - Test di conoscenza del diabete
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
Variazione nella conoscenza del diabete misurata dal test a scelta multipla (% corretto su 21 elementi) punteggio alto = migliore conoscenza
|
Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
|
Personale - Intenzione di raccomandare il questionario sulle attività di prevenzione del diabete (nuovamente sviluppato)
Lasso di tempo: Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
Cambiamento nell'intenzione del personale di raccomandare lo screening del diabete postpartum misurato da un sondaggio sviluppato per questo studio (punteggio medio; min 1, max 5) punteggio più alto = maggiore intenzione di compiere un'azione
|
Baseline e al completamento del modulo (circa 3 mesi)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di autoefficacia del personale generale (Schwarzer)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misura generale di autoefficacia (per l'uso nella convalida della scala di autoefficacia per fornire educazione al diabete) Punteggio totale (min: 10, max: 40); punteggio più alto = più fiducia
|
Linea di base
|
|
Questionario sulla motivazione dell'insegnamento del personale erogatore Sottoscala motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misura della motivazione all'insegnamento (per l'uso nella convalida della scala di autoefficacia per fornire educazione al diabete) Punteggio medio (min: 0, max 4) punteggio più alto=più motivazione intrinseca
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- diabete
- educazione del paziente
- operatore sanitario di comunità
- diabete in gravidanza
- Coordinamento delle cure
- prevenzione del diabete di tipo 2
- consegna delle cure
- popolazione sottoservita
- frammentazione della cura
- associazione di comunità
- assistenti sanitari della comunità
- centro sanitario federale qualificato
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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