- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04474795
Connexions de la clinique à la communauté - Distribution plus large
Liens entre la clinique et la communauté : Améliorer les transitions des soins prénataux aux soins post-partum pour prévenir le diabète de type 2 chez les femmes à faible revenu atteintes de diabète gestationnel
Cette étude porte sur les besoins de formation en matière de soins et de suivi du diabète gestationnel au niveau du personnel et des patientes.
Dans la phase initiale, les infirmières et les agents de santé communautaires suivront des modules de formation spécifiques sur le diabète gestationnel développés pour cette étude. L'efficacité des modules d'éducation sera évaluée par le biais d'enquêtes pré/post auprès des participants évaluant les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnel de la clinique : infirmières (IA, IAA, BSN), agents de santé communautaires et autres personnes impliquées dans les soins de santé maternelle et infantile
Critère d'exclusion:
Personnel de la clinique : personnes non impliquées dans les soins de santé maternelle et infantile ou qui ne consentent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnel - Formation pédagogique
Infirmières, agents de santé communautaires et autres personnes impliquées dans les soins de santé maternelle
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Les infirmières et les agents de santé communautaires suivront 4 heures de modules en ligne sur le diabète gestationnel - Module 1 : Maladie du DG, diagnostic et complications ; Module 2 : Gestion de la nutrition et de l'activité physique ; Module 3 : Surveillance, médicaments et prévention de l'hypoglycémie ; Module 4 : Risque futur de diabète et prévention.
L'efficacité de la formation sera évaluée avec une évaluation pré / post des connaissances, des attitudes et de l'auto-efficacité du diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Personnel - Auto-efficacité pour fournir un questionnaire d'éducation sur le diabète (récemment développé)
Délai: Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Changement avant-après de l'auto-efficacité perçue des participants du personnel pour fournir une éducation au diabète (score moyen min : 1 max 10) score élevé = plus confiant
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Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Personnel - Attitudes vis-à-vis du diabète (Échelle d'attitudes vis-à-vis du diabète-3 (DAS-3))
Délai: Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Changement des attitudes vis-à-vis du diabète mesuré par 3 sous-échelles du DAS-3 (score moyen min 1, max 5) score élevé = meilleures attitudes
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Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Personnel - Test de connaissances sur le diabète
Délai: Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Changement dans les connaissances sur le diabète mesuré par un test à choix multiples (% de réponses correctes sur 21 items) score élevé = meilleures connaissances
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Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Personnel - Questionnaire sur l'intention de recommander des activités de prévention du diabète (nouvellement élaboré)
Délai: Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Changement dans l'intention du personnel de recommander le dépistage du diabète post-partum mesuré par une enquête développée pour cette étude (score moyen ; min 1, max 5) score plus élevé = augmentation de l'intention d'agir
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Baseline et à la fin du module (environ 3 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité générale du personnel (Schwarzer)
Délai: Ligne de base
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Mesure générale de l'auto-efficacité (à utiliser dans la validation de l'échelle d'auto-efficacité pour fournir une éducation sur le diabète) Score total (min : 10, max : 40) ; score plus élevé = plus de confiance
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Ligne de base
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Sous-échelle de motivation intrinsèque du questionnaire sur la motivation pédagogique des fournisseurs de personnel
Délai: Ligne de base
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Mesure de la motivation à enseigner (à utiliser dans la validation de l'échelle d'auto-efficacité pour fournir une éducation sur le diabète) Score moyen (min : 0, max 4) score plus élevé = plus de motivation intrinsèque
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Diabète
- éducation du patient
- agent de santé communautaire
- diabète pendant la grossesse
- Coordination des soins
- prévention du diabète de type 2
- prestation de soins
- population mal desservie
- fragmentation des soins
- partenariat communautaire
- aides-soignants communautaires
- centre de santé agréé par le gouvernement fédéral
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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