- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04474795
Clinic to Community Connections - Bredere distributie
Verbindingen tussen kliniek en gemeenschap: betere overgangen van prenatale naar postpartumzorg om diabetes type 2 te voorkomen bij vrouwen met een laag inkomen en zwangerschapsdiabetes
Deze studie richt zich op de onderwijsbehoeften op het gebied van zwangerschapsdiabeteszorg en follow-up op personeels- en patiëntenniveau.
In de beginfase zullen verpleegkundigen en gezondheidswerkers specifieke trainingsmodules over zwangerschapsdiabetes volgen die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld. De effectiviteit van de onderwijsmodules zal worden geëvalueerd door middel van pre-/post-enquêtes van deelnemers die diabeteskennis, attitudes en zelfredzaamheid beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kliniekpersoneel: verpleegkundigen (RN, LPN, BSN), gezondheidswerkers in de gemeenschap en anderen die betrokken zijn bij de gezondheidszorg voor moeders en kinderen
Uitsluitingscriteria:
Kliniekpersoneel: personen die niet betrokken zijn bij de gezondheidszorg voor moeders en kinderen of die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personeel - Educatieve training
Verpleegkundigen, gezondheidswerkers in de gemeenschap en anderen die betrokken zijn bij de gezondheidszorg voor moeders
|
Verpleegkundigen en gemeenschapsgezondheidswerkers zullen 4 uur aan online modules over zwangerschapsdiabetes voltooien - Module 1: GDM-ziekte, diagnose en complicaties; Module 2: voeding en lichaamsbeweging; Module 3: Monitoring, medicijnen en voorkomen van hypoglykemie; Module 4: Toekomstig diabetesrisico en -preventie.
De effectiviteit van de training zal worden geëvalueerd met pre-/postevaluatie van diabeteskennis, attitudes en zelfeffectiviteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personeel - Self-efficacy om Diabetes Education-vragenlijst te geven (nieuw ontwikkeld)
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
Pre-post verandering in de waargenomen zelfredzaamheid van medewerkers om diabetesvoorlichting te geven (gemiddelde score min:1 max 10) hoge score=meer zelfvertrouwen
|
Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Personeel - Diabetes Attitudes (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
Verandering in diabetesattitudes gemeten door 3 subschalen van DAS-3 (gemiddelde score min 1, max 5) hoge score = betere attitudes
|
Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
|
Medewerkers - Kennistoets Diabetes
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
Verandering in diabeteskennis gemeten door meerkeuzetest (% goed van 21 items) hoge score =betere kennis
|
Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
|
Personeel - Intentie om activiteiten ter preventie van diabetes aan te bevelen Vragenlijst (nieuw ontwikkeld)
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
Verandering in de intentie van het personeel om postpartumdiabetesscreening aan te bevelen gemeten door een enquête ontwikkeld voor deze studie (gemiddelde score; min 1, max 5) hogere score = verhoogde intentie om actie te ondernemen
|
Baseline en na voltooiing van de module (ongeveer 3 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staf-algemene zelfeffectiviteitsschaal (Schwarzer)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Algemene zelfeffectiviteitsmeting (voor gebruik bij validatie van de zelfeffectiviteit voor het verstrekken van diabeteseducatie) Somscore (min: 10, max: 40); hogere score = meer zelfvertrouwen
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over onderwijsmotivatie van personeel-aanbieder Subschaal intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatstaf voor leermotivatie (voor gebruik bij validatie van de Self-Efficacy for Provide Diabetes Education Scale) Gemiddelde score (min: 0, max 4) hogere score = meer intrinsieke motivatie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- suikerziekte
- patiëntenvoorlichting
- gemeentelijk gezondheidswerker
- suikerziekte tijdens de zwangerschap
- Coördinatie van de zorg
- diabetes type 2 voorkomen
- zorg levering
- achtergestelde bevolking
- versnippering van de zorg
- communautair partnerschap
- gezondheidsassistenten van de gemeenschap
- federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .