- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04474795
Clinic to Community Connections – szélesebb körű elosztás
Clinic to Community Connections: A szülés előtti és a szülés utáni ellátás átmenetének javítása a 2-es típusú cukorbetegség megelőzése érdekében terhességi cukorbetegségben szenvedő, alacsony jövedelmű nőknél
Ez a tanulmány foglalkozik a terhességi cukorbetegség kezelésével és nyomon követésével kapcsolatos oktatási igényekkel a személyzet és a betegek szintjén.
A kezdeti szakaszban az ápolónők és a közösségi egészségügyi dolgozók speciális képzési modulokat fognak elvégezni a terhességi cukorbetegségről, amelyet ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki. Az oktatási modulok hatékonyságát a résztvevők diabétesszel kapcsolatos ismereteit, attitűdjét és önhatékonyságát értékelő pre/post felméréseken keresztül fogják értékelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A klinika személyzete: ápolónők (RN, LPN, BSN), közösségi egészségügyi dolgozók és más, az anyai gyermek egészségügyi ellátásában résztvevők
Kizárási kritériumok:
A klinika személyzete: olyan személyek, akik nem vesznek részt az anyai gyermek egészségügyi ellátásában, vagy nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyzet - Oktatási képzés
Ápolók, közösségi egészségügyi dolgozók és más anyák egészségügyi ellátásában részt vevő személyek
|
Az ápolók és a közösségi egészségügyi dolgozók 4 órányi online modult fognak kitölteni a terhességi cukorbetegségről – 1. modul: GDM-betegség, diagnózis és szövődmények; 2. modul: Táplálkozás és fizikai aktivitás menedzsment; 3. modul: Monitoring, gyógyszerek és hipoglikémia elkerülése; 4. modul: A cukorbetegség jövőbeli kockázata és megelőzése.
A tréning hatékonyságát a cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek, attitűdök és önhatékonyság előzetes/utó értékelésével értékeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyzet – Önhatékonysági kérdőív a cukorbetegek oktatásához (újonnan kidolgozott)
Időkeret: Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
A személyzet résztvevőinek észlelt önhatékonyságának változása a diabéteszes oktatásban (átlagos pontszám min:1 max 10) magas pontszám = magabiztosabb
|
Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyzet – Diabetes attitűdök (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Időkeret: Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
A cukorbetegség attitűdjének változása a DAS-3 3 alskálájával mérve (átlagérték min 1, max 5) magas pontszám = jobb attitűdök
|
Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
|
Személyzet – Diabetes tudásteszt
Időkeret: Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek feleletválasztós teszttel mért változása (21 tételből % helyes) magas pontszám = jobb tudás
|
Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
|
Személyzet – A cukorbetegség megelőzésére irányuló tevékenységek ajánlásának szándéka kérdőív (újonnan kidolgozott)
Időkeret: Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
Változás a személyzet azon szándékában, hogy szülés utáni diabéteszszűrést javasoljanak, egy ehhez a vizsgálathoz kidolgozott felmérés alapján (átlagpontszám; min 1, max 5) magasabb pontszám = megnövekedett cselekvési szándék
|
Alapállapot és a modul befejezése után (kb. 3 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyzeti általános önhatékonysági skála (Schwarzer)
Időkeret: Alapvonal
|
Általános önhatékonysági mérőszám (az önhatékonyság a cukorbetegség oktatásához skála érvényesítéséhez) Összes pontszám (min: 10, max: 40); magasabb pontszám = nagyobb magabiztosság
|
Alapvonal
|
|
Munkatárs-ellátó tanítási motivációs kérdőív Belső motiváció alskála
Időkeret: Alapvonal
|
A tanítási motiváció mértéke (az Önhatékonyság a cukorbetegség oktatására skála érvényesítéséhez) Átlag pontszám (min: 0, max 4) magasabb pontszám = több belső motiváció
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- cukorbetegség
- betegoktatás
- közösségi egészségügyi dolgozó
- cukorbetegség terhesség alatt
- Gondozási koordináció
- 2-es típusú cukorbetegség megelőzése
- ellátás szállítása
- rosszul ellátott lakosság
- ellátás töredezettsége
- közösségi partnerség
- közösségi egészségügyi segítők
- szövetségi minősítésű egészségügyi központ
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .