- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04474795
Połączenia kliniki ze społecznością — szersza dystrybucja
Powiązania między kliniką a społecznością: usprawnienie przejścia z opieki prenatalnej na opiekę poporodową w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 u kobiet o niskich dochodach z cukrzycą ciążową
Niniejsze badanie dotyczy potrzeb edukacyjnych w zakresie opieki nad cukrzycą ciążową i obserwacji na poziomie personelu i pacjentek.
W początkowej fazie pielęgniarki i pracownicy służby zdrowia przejdą specjalne moduły szkoleniowe dotyczące cukrzycy ciążowej opracowane na potrzeby tego badania. Skuteczność modułów edukacyjnych zostanie oceniona poprzez ankiety przed/post uczestników oceniające wiedzę na temat cukrzycy, postawy i poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Personel kliniki: pielęgniarki (RN, LPN, BSN), społeczni pracownicy służby zdrowia i inne osoby zaangażowane w opiekę zdrowotną nad matką
Kryteria wyłączenia:
Personel kliniki: osoby niezaangażowane w opiekę nad matką i dzieckiem lub nie wyrażające zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personel - Szkolenie edukacyjne
Pielęgniarki, społeczni pracownicy służby zdrowia i inne osoby zaangażowane w opiekę zdrowotną nad matkami
|
Pielęgniarki i pracownicy służby zdrowia wezmą udział w 4-godzinnych modułach online dotyczących cukrzycy ciążowej - Moduł 1: Choroba cukrzycowa, diagnostyka i powikłania; Moduł 2: Zarządzanie odżywianiem i aktywnością fizyczną; Moduł 3: Monitorowanie, leki i unikanie hipoglikemii; Moduł 4: Przyszłe ryzyko cukrzycy i profilaktyka.
Skuteczność szkolenia zostanie oceniona poprzez ocenę wiedzy, postaw i własnej skuteczności w zakresie cukrzycy przed/po.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Personel — poczucie własnej skuteczności w dostarczaniu kwestionariusza edukacyjnego dotyczącego cukrzycy (nowo opracowany)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
Zmiana przed i po okresie postrzegania własnej skuteczności przez uczestników personelu w zakresie edukacji diabetologicznej (średni wynik min.: 1 maks. 10) wysoki wynik = większa pewność siebie
|
Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Personel — postawy wobec cukrzycy (skala 3 postaw wobec cukrzycy (DAS-3))
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
Zmiana nastawienia do cukrzycy mierzona za pomocą 3 podskal DAS-3 (średni wynik min. 1, maks. 5) wysoki wynik = lepsze nastawienie
|
Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
|
Personel - Test Wiedzy o Cukrzycy
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
Zmiana wiedzy na temat cukrzycy mierzona testem wielokrotnego wyboru (% poprawnych z 21 pozycji) wysoki wynik = lepsza wiedza
|
Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
|
Personel — Kwestionariusz zamiaru zalecenia działań zapobiegawczych cukrzycy (nowo opracowany)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
Zmiana intencji personelu, aby zalecać badania przesiewowe w kierunku cukrzycy poporodowej, mierzona za pomocą ankiety opracowanej na potrzeby tego badania (średni wynik; min 1, maks. 5) wyższy wynik = zwiększona chęć podjęcia działania
|
Punkt początkowy i po ukończeniu modułu (około 3 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Sztabu Generalnego (Schwarzer)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ogólna miara Własnej Skuteczności (do wykorzystania w walidacji Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Prowadzeniu Edukacji Diabetologicznej) Wynik sumaryczny (min.: 10, maks.: 40); wyższy wynik = większa pewność siebie
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Motywacji Nauczyciela Nauczyciela Podskala Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara motywacji do nauczania (do wykorzystania w walidacji Skali Poczucie własnej skuteczności w prowadzeniu edukacji diabetologicznej) Średni wynik (min: 0, maks. 4) wyższy wynik = większa motywacja wewnętrzna
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
Badania kliniczne na Personel - Szkolenie edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy