- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04474795
Conexiones de la clínica a la comunidad - Distribución más amplia
Conexiones de la clínica a la comunidad: Mejora de las transiciones de atención prenatal a posparto para prevenir la diabetes tipo 2 en mujeres de bajos ingresos con diabetes gestacional
Este estudio aborda las necesidades de educación en el cuidado de la diabetes gestacional y el seguimiento a nivel del personal y del paciente.
En la fase inicial, las enfermeras y los trabajadores sanitarios de la comunidad completarán módulos de formación específicos sobre diabetes gestacional desarrollados para este estudio. La eficacia de los módulos educativos se evaluará a través de encuestas previas y posteriores a los participantes para evaluar el conocimiento, las actitudes y la autoeficacia sobre la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63107
- Affinia Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personal de la clínica: enfermeras (RN, LPN, BSN), trabajadores comunitarios de la salud y otras personas involucradas en la atención de la salud maternoinfantil
Criterio de exclusión:
Personal clínico: personas que no participan en la atención de la salud maternoinfantil o que no dan su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personal - Formación educativa
Enfermeras, trabajadores comunitarios de la salud y otras personas involucradas en la atención de la salud materna
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Las enfermeras y los trabajadores de la salud comunitarios completarán 4 horas de módulos en línea sobre diabetes gestacional - Módulo 1: Enfermedad, diagnóstico y complicaciones de la DMG; Módulo 2: Gestión de la Nutrición y la Actividad Física; Módulo 3: Monitoreo, Medicamentos y Prevención de Hipoglucemia; Módulo 4: Riesgo futuro de diabetes y prevención.
La efectividad de la capacitación se evaluará con una evaluación previa y posterior del conocimiento, las actitudes y la autoeficacia sobre la diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Personal - Cuestionario de autoeficacia para brindar educación sobre la diabetes (desarrollado recientemente)
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Cambio previo y posterior en la autoeficacia percibida de los participantes del personal para brindar educación sobre la diabetes (puntuación media mín: 1 máx 10) puntuación alta = más confianza
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Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Personal - Diabetes Attitudes (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Cambio en las actitudes frente a la diabetes medido por 3 subescalas de DAS-3 (puntuación media mín. 1, máx. 5) puntuación alta = mejores actitudes
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Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Personal - Prueba de conocimientos sobre diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Cambio en el conocimiento de la diabetes medido por una prueba de opción múltiple (% correcto de 21 ítems) puntaje alto = mejor conocimiento
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Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Personal - Intención de recomendar actividades de prevención de la diabetes Cuestionario (desarrollado recientemente)
Periodo de tiempo: Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Cambio en la intención del personal de recomendar el cribado de diabetes posparto medido por una encuesta desarrollada para este estudio (puntuación media; mín. 1, máx. 5) puntuación más alta = mayor intención de realizar una acción
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Línea de base y al finalizar el módulo (aproximadamente 3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia personal-general (Schwarzer)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoeficacia general (para usar en la validación de la Escala de autoeficacia para proporcionar educación diabética) Puntaje total (mín.: 10, máx.: 40); puntuación más alta = más confianza
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Base
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Personal-Proveedor Enseñanza Cuestionario Motivación Subescala Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: Base
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Medida de la motivación docente (para usar en la validación de la Escala de autoeficacia para proporcionar educación sobre la diabetes) Puntuación media (mín.: 0, máx. 4) puntuación más alta = más motivación intrínseca
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- diabetes
- educación del paciente
- trabajador comunitario de la salud
- diabetes en el embarazo
- Coordinación de cuidados
- prevención de la diabetes tipo 2
- entrega de cuidados
- población marginada
- fragmentación de la atención
- asociación comunitaria
- auxiliares de salud comunitaria
- centro de salud calificado federalmente
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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