- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04474795
Klinikk til fellesskapsforbindelser – bredere distribusjon
Klinikk til fellesskapsforbindelser: Forbedring av overganger fra prenatal til postpartum omsorg for å forhindre type 2-diabetes hos lavinntektskvinner med svangerskapsdiabetes
Denne studien tar for seg utdanningsbehov i svangerskapsdiabetesbehandling og oppfølging på personal- og pasientnivå.
I den innledende fasen vil sykepleiere og helsearbeidere gjennomføre spesifikke opplæringsmoduler om svangerskapsdiabetes utviklet for denne studien. Effektiviteten til utdanningsmodulene vil bli evaluert gjennom pre/post-undersøkelser av deltakere som vurderer diabeteskunnskap, holdninger og selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinikkansatte: sykepleiere (RN, LPN, BSN), helsearbeidere i samfunnet og andre som er involvert i helsehjelp for mødre
Ekskluderingskriterier:
Klinikkansatte: personer som ikke er involvert i helsehjelp for mødre eller som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Personale - Pedagogisk opplæring
Sykepleiere, helsearbeidere i samfunnet og andre som er involvert i mødrehelsetjenesten
|
Sykepleiere og helsearbeidere vil fullføre 4 timer med online moduler om svangerskapsdiabetes - Modul 1: GDM-sykdom, diagnose og komplikasjoner; Modul 2: Ledelse av ernæring og fysisk aktivitet; Modul 3: Overvåking, medisiner og unngå hypoglykemi; Modul 4: Fremtidig diabetesrisiko og forebygging.
Effektiviteten av opplæringen vil bli evaluert med pre/post-evaluering av diabeteskunnskap, holdninger og egeneffektivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personale – Selveffektivitet for å gi diabetesopplæringsspørreskjema (nyutviklet)
Tidsramme: Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Før-post endring i personaldeltakers oppfattede selveffektivitet til å gi diabetesopplæring (gjennomsnittlig poengsum min:1 maks 10) høy poengsum = mer selvsikker
|
Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personale – Diabetes Attitudes (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Tidsramme: Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Endring i diabetesholdninger målt ved 3 underskalaer av DAS-3 (Gjennomsnittsskår min 1, maks 5) høy score = bedre holdninger
|
Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Personale - Diabetes Kunnskapstest
Tidsramme: Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Endring i diabeteskunnskap målt ved flervalgstest (% riktig av 21 elementer) høy poengsum =bedre kunnskap
|
Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Personale – Intensjon om å anbefale spørreskjema for diabetesforebyggende aktiviteter (nyutviklet)
Tidsramme: Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Endring i personalets intensjon om å anbefale screening for postpartum diabetes målt ved en undersøkelse utviklet for denne studien (gjennomsnittlig score; min 1, maks 5) høyere score = økt intensjon om å utføre handling
|
Baseline og ved fullført modul (ca. 3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Staff-General Self Efficacy Scale (Schwarzer)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generelt mål for egeneffektivitet (for bruk i validering av skalaen for egeneffektivitet for å gi diabetesopplæring) Sumscore (min: 10, maks: 40); høyere poengsum = mer selvtillit
|
Grunnlinje
|
Personal-leverandør Undervisningsmotivasjonsspørreskjema Intrinsic Motivation Subscale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål for undervisningsmotivasjon (for bruk i validering av Self-Efficacy for Providing Diabetes Education Scale) Gjennomsnittlig poengsum (min: 0, maks 4) høyere poengsum=mer indre motivasjon
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Personale - Utdanningsopplæring
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center...FullførtPasienter med ultrahøy risiko for psykoseDanmark
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonSelvmordstanker | SelvmordForente stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater