- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04474795
Klinik til samfundsforbindelser - bredere distribution
Klinik til samfundsforbindelser: Forbedring af overgange fra prænatal til postpartum pleje for at forhindre type 2-diabetes hos lavindkomstkvinder med svangerskabsdiabetes
Denne undersøgelse omhandler uddannelsesbehov i svangerskabsdiabetesbehandling og opfølgning på personale- og patientniveau.
I den indledende fase vil sygeplejersker og sundhedspersonale gennemføre specifikke træningsmoduler om svangerskabsdiabetes udviklet til denne undersøgelse. Effektiviteten af uddannelsesmodulerne vil blive evalueret gennem før/efter undersøgelser af deltagere, der vurderer diabetesviden, holdninger og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63107
- Affinia Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinikpersonale: sygeplejersker (RN, LPN, BSN), sundhedspersonale i lokalsamfundet og andre involveret i mødres børns sundhedspleje
Ekskluderingskriterier:
Klinikpersonale: personer, der ikke er involveret i mødres børns sundhedspleje, eller som ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personale - Uddannelsesuddannelse
Sygeplejersker, lokale sundhedsarbejdere og andre involveret i mødresundhedspleje
|
Sygeplejersker og sundhedspersonale vil gennemføre 4 timers online moduler om svangerskabsdiabetes - Modul 1: GDM sygdom, diagnose og komplikationer; Modul 2: Ledelse af ernæring og fysisk aktivitet; Modul 3: Overvågning, medicinering og undgåelse af hypoglykæmi; Modul 4: Fremtidig diabetesrisiko og forebyggelse.
Effektiviteten af træningen vil blive evalueret med før/efter evaluering af diabetes viden, holdninger og selveffektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personale - Selveffektivitet til at give diabetesuddannelsesspørgeskema (nyudviklet)
Tidsramme: Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
Præ-post ændring i personaledeltageres opfattede selveffektivitet til at give diabetesuddannelse (gennemsnitlig score min:1 max 10) høj score = mere selvsikker
|
Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personale - Diabetes Attitudes (Diabetes Attitudes Scale-3 (DAS-3))
Tidsramme: Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
Ændring i diabetesholdninger målt ved 3 underskalaer af DAS-3 (Gennemsnitsscore min 1, max 5) høj score = bedre holdninger
|
Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
|
Personale - Diabetes Videnstest
Tidsramme: Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
Ændring i diabetes viden målt ved multiple choice test (% korrekt ud af 21 punkter) høj score = bedre viden
|
Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
|
Personale - Hensigt om at anbefale spørgeskema til diabetesforebyggende aktiviteter (nyudviklet)
Tidsramme: Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
Ændring i personalets hensigt om at anbefale postpartum diabetesscreening målt ved en undersøgelse udviklet til denne undersøgelse (gennemsnitlig score; min 1, max 5) højere score = øget intention om at udføre handling
|
Baseline og ved modulafslutning (ca. 3 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Staff-General Self Efficacy Scale (Schwarzer)
Tidsramme: Baseline
|
Generelt mål for selveffektivitet (til brug ved validering af skalaen for selveffektivitet til at give diabetesuddannelse) Sumscore (min: 10, maks: 40); højere score = mere selvtillid
|
Baseline
|
|
Personale-udbyder Undervisningsmotivation Spørgeskema Intrinsic Motivation Subscale
Tidsramme: Baseline
|
Mål for undervisningsmotivation (til brug ved validering af Self-Efficacy for Providing Diabetes Education Scale) Gennemsnitlig score (min: 0, max 4) højere score=mere indre motivation
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202007060
- 1K23HD096204-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Personale -Pædagogisk uddannelse
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater