- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199065
Vliv pokynů pro správnou praxi na praxi založenou na důkazech a pracovní prostředí sester
Vliv implementace pokynů správné praxe na přesvědčení-postoje a chování tváří v tvář praxi založené na důkazech a na vnímání pracovního prostředí sester
Praxe založená na důkazech (EBP) zlepšila zdravotní výsledky pacientů. Pracovní prostředí sester je klíčovým prvkem pro zlepšení kvality péče a usnadnění EBP a zároveň zlepšení zdravotních výsledků.
Program CCEC® / BPSO® sestává z implementace příruček správné praxe ve zdravotnických organizacích na španělském území a je prováděn prostřednictvím školicí a participativní metodologie, která do procesu aktivně zapojuje sestry.
Tato studie se snaží zjistit, zda se ve zdravotnických organizacích, kde byl program CCEC® / BPSO® implementován, zlepšilo vnímání pracovního prostředí sester a také jejich postoj k praxi založené na důkazech, s ohledem na organizace, kde tento program nebyl realizován.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvaziexperimentální pre-post multicentrická studie s neekvivalentní kontrolní skupinou v rámci třetí kohorty programu implementace pokynů RNAO pro správnou praxi v centrech oddaných péči excelence (CCEC® / BPSO®).
ZÚČASTNĚNÉ INSTITUCE:
Intervenční skupina (IG): (instituce zařazené do třetí kohorty CCEC®):
Estructura de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos (Galicie), Hospital General Universitario Santa Lucía (Murcia), Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña (Galicie), Hospital Guadarrama (Madrid), Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Cataluña) ), Hospital Regional Universitario de Málaga (Andalucía), Organización Sanitaria Integrada OSI Araba (Araba).
Kontrolní skupina (CG): Hospital Son Espases (Mallorca), Hospital Son Llàtzer (Mallorca), Hospital de Granollers (Barcelona), Hospital de Puigcerdà (Girona), Hospital d'Igualada (Barcelona), Hospital General Universitario de Alicante (Alicante) , Hospital Comarcal de Vinaròs de Castellón de la Plana (Castellón), Hospital Clinic de Barcelona (Barcelona), Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid), Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
Ke sběru dat budou všem sestrám předány dva validované dotazníky v 7 zdravotnických zařízeních, kde program implementace pokynů RNAO Good Practice Guidelines začíná (experimentální skupina) a v 10, kde není implementován (kontrolní skupina), obě skupiny jsou distribuovány po celém španělském území . Bazální data budou zaznamenána před začátkem programu a data po intervenci budou zaznamenána po jednom roce.
Poté budou výsledky porovnány, aby se zjistilo, zda existují rozdíly mezi sestrami, které pracují ve skupině nemocnic, které zahájily program, a sestrami, které pracují v jiných centrech. Celková doba trvání projektu bude tři roky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Lugo, Španělsko, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Murcia, Španělsko, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Palma De Mallorca, Španělsko, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Palma De Mallorca, Španělsko, 08198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Araba
-
Vitoria Gasteiz, Araba, Španělsko, 01009
- Organización Sanitaria Integrada (OSI) Araba
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitri Germans Tries i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
- Hospital de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Španělsko, 08700
- Consorci Sanitari Anoia-Hospital Igualada
-
-
Castelló
-
Vinaròs, Castelló, Španělsko, 12500
- Hospital Comarcal de Vinaròs
-
-
Girona
-
Puigcerdà, Girona, Španělsko, 17520
- Hospital de Puigcerdà
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Guadarrama, Madrid, Španělsko, 28440
- Hospital de Guadarrama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Sestry Práce v institucích účastnících se studie Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
Nebýt aktivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pokynů pro správnou praxi
Implementace pokynů pro správnou praxi
|
Implementace pokynů pro správnou praxi v rámci organizace Best Practice Spotlight Organization ve Španělsku (CCEC® / BPSO®), která umožňuje standardizovanou metodiku pro poskytování péče a evidenci ukazatelů.
|
|
Žádný zásah: skupina obvyklých postupů
Nejedná se o implementaci pokynů pro správnou praxi, takže pracujte obvyklým způsobem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna pracovního prostředí sester
Časové okno: základní a 1 rok
|
sami hlásili vnímané aktuální pracovní prostředí prostřednictvím dotazníku Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI) s 31 otázkami typu Likert (1: „Rozhodně nesouhlasím“ -> 4 „Rozhodně souhlasím“), včetně 5 dílčích škál: Sestra účast na nemocničních záležitostech (8 otázek); ošetřovatelské základy kvality péče (10 otázek); schopnost sestry manažerky, vedení a podpora sester (5 otázek); personální obsazení a přiměřenost zdrojů (4 otázky); a kolegiální vztahy sestra-lékař (3 otázky)
|
základní a 1 rok
|
|
změna v přesvědčení – postoje a chování před EBP
Časové okno: základní a 1 rok
|
self-reported Beliefs- postoje a chování před EBP, prostřednictvím 60 otázek typu Likert (od 1: minimální souhlas po 10: maximální souhlas) dotazníku Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), které jsou klasifikovány v 5 dimenzí: Přesvědčení a postoje, (12 položek); Výsledky vědeckého výzkumu (14 položek); Rozvoj odborné praxe (10 položek); Hodnocení výsledků (12 položek) a Bariéry / facilitátoři (12 položek).
|
základní a 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v pracovní spokojenosti: hodnocení otázky typu Likert
Časové okno: základní a 1 rok
|
vlastní spokojenost s prací prostřednictvím unikátní otázky typu Likert hodnocení 1: velmi nespokojen; 5: Velmi spokojen.
|
základní a 1 rok
|
|
změna institucionálního postoje vnímaného sestrami ve vztahu k ošetřovatelskému výzkumu
Časové okno: základní a 1 rok
|
self-reported 4 otázky hodnocení: ano, ne, neznámo.
|
základní a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Esteban-Sepúlveda, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute), Barcelona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- Aiken LH, Sloane DM, Clarke S, Poghosyan L, Cho E, You L, Finlayson M, Kanai-Pak M, Aungsuroch Y. Importance of work environments on hospital outcomes in nine countries. Int J Qual Health Care. 2011 Aug;23(4):357-64. doi: 10.1093/intqhc/mzr022. Epub 2011 May 11.
- Cho E, Chin DL, Kim S, Hong O. The Relationships of Nurse Staffing Level and Work Environment With Patient Adverse Events. J Nurs Scholarsh. 2016 Jan;48(1):74-82. doi: 10.1111/jnu.12183. Epub 2015 Dec 7.
- Fernandez-Dominguez JC, de Pedro-Gomez JE, Morales-Asencio JM, Bennasar-Veny M, Sastre-Fullana P, Sese-Abad A. Health Sciences-Evidence Based Practice questionnaire (HS-EBP) for measuring transprofessional evidence-based practice: Creation, development and psychometric validation. PLoS One. 2017 May 9;12(5):e0177172. doi: 10.1371/journal.pone.0177172. eCollection 2017.
- Fuentelsaz-Gallego C, Moreno-Casbas MT, Gonzalez-Maria E. Validation of the Spanish version of the questionnaire Practice Environment Scale of the Nursing Work Index. Int J Nurs Stud. 2013 Feb;50(2):274-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.001. Epub 2012 Sep 1.
- Heater BS, Becker AM, Olson RK. Nursing interventions and patient outcomes: a meta-analysis of studies. Nurs Res. 1988 Sep-Oct;37(5):303-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIm-PSMAR 2018/8087/I
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .