- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04486404
Potřeby, vnímání a akutní stres zdravotnických pracovníků pečujících o pacienty COVID-19 v Jižní Americe
Potřeby osobních ochranných pomůcek, vnímání a akutní stres mezi zdravotnickými pracovníky pečujícími o pacienty COVID-19 v Jižní Americe
Tlak na péči a požadavek na kritické rozhodování vyvolaný současnou pandemií SARS-CoV-2 (COVID-19) spolu se situací extrémního sociálního alarmu a nepříznivými podmínkami, ve kterých je v současné době nutné podporovat pečovatelskou práci , nakreslete extrémní scénář, ve kterém je naléhavě potřeba jednat ke zmírnění emočního přetížení, akutních stresových reakcí a dalších afektivních patologií nebo psychosomatických reakcí, které mohou nakonec vést k posttraumatickým stresovým situacím. Tato možnost je pozorována masivně mezi odborníky z různých skupin a úrovní odpovědnosti.
V případě zdravotnického personálu je třeba dodat, že péče o pacienty bez COVID19 (všech patologií a stavů) je jednoznačně ohrožena a je na profesionálech jako celku, aby učinili zásadní rozhodnutí a uplatňovali profesionální praxi, která je radikálně odlišné od toho, co se obvykle dělalo, což může vyžadovat použití nežádoucích kritérií třídění, která je pro každého obtížné předpokládat.
Zdravotničtí pracovníci a další nezbytný personál pro zdravotnickou a sociálně-zdravotnickou práci (včetně pracovníků externích společností) jsou vystaveni emocionálnímu napětí a mimořádným pracovním nárokům vysoké intenzity. Bez profesionálů, kteří cítí podporu a morální sílu, bude péče ještě více ohrožena.
Současný scénář nás nutí přemýšlet o mnoha kritických situacích, ke kterým dochází v důsledku přetížení. Je nezbytné jednat, abychom čelili ničivému dopadu této zdravotní krize na zdravotníky a ty, kteří je podporují v jejich pečovatelské práci.
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění Coronavirus 2019 – které se nedávno objevilo – se stalo globálním problémem veřejného zdraví kvůli svému rychlému šíření, od 11. března vyhlášeného WHO za pandemii. Představuje skutečnou výzvu pro zdravotnické systémy, které zpočátku postrádají informace pro organizaci reakce na tuto situaci, účinnou léčbu v boji proti této smrtelné infekci a pro zdravotnický personál postrádající nezbytnou bezpečnost při své každodenní práci, aby minimalizoval riziko nákazy. Pandemie COVID-19 způsobila do 21. července více než 609 000 úmrtí po celém světě, z toho 28 422 ve Španělsku. Počet profesionálů trpících COVID-19 je vysoký. Ve Španělsku tvoří více než 20 % z celkového počtu nakažených.
Tímto způsobem převzali zdravotníci významnou roli, aniž by to měli téměř v úmyslu. Situace neustálé nejistoty a emocionálního stresu představují riziko pro pacienty a kvalitu péče, díky čemuž jsou zdravotníci druhým nejvíce postiženým SARS-CoV-2 (COVID-19), který také vyžaduje zvláštní opatření biologické bezpečnosti a ochrany.
V celosvětovém průzkumu 52 % z 2 711 zahrnutých zdravotnických pracovníků uvedlo, že alespoň 1 standardní OOP není na skladě. Například ve Spojených státech Food and Drug Administration a Centers for Disease Control and Prevention podnikly několik kroků k optimalizaci používání OOP kvůli jejich nedostatku. Přestože se odborníci v Německu domnívají, že byli na pandemii dobře připraveni, existují podstatné rozdíly v dostupnosti OOP v závislosti na zdravotníkovi a prostředí (ambulantní nebo akutní nemocnice). Ve Španělsku 54 % pracovníků primární zdravotní péče uvedlo, že nebyli dostatečně vyškoleni k používání OOP. Žádné podobné studie jsme nenašli v místním kontextu jihoamerických zemí.
Ačkoli se výskyt pandemie v různých geografických oblastech každé země rozšířil odlišně, většina nemocnic a zdravotnických středisek po celém světě se musela reorganizovat, aby upřednostnila péči o pacienty s COVID-19, čímž narušila svou obvyklou pracovní dynamiku. K této příčině pracovního stresu je třeba připočíst nejistotu, ve které bylo nutné rozhodovat, a nedostatek zdrojů jak pro adekvátní léčbu pacientů, tak pro ochranu před možnou nákazou. Mezi zdravotníky byly pozorovány reakce soucitné únavy, posttraumatického stresu a morálního poškození, které záviselo na rozšíření pandemie, dostupných prostředcích a individuálních rozdílech v reakci na stres.
Tyto typy reakcí a reakcí na tuto krizi jsou přirozené a ovlivňují všechny zaměstnance a všechny profesionální úrovně, včetně podpůrného personálu péče (IT, zásobování, úklid atd.). Opak by se těžko vysvětloval. Klíčovou otázkou však není počet odborníků, kteří byli emocionálně zasaženi v důsledku své pečovatelské práce, což je okolnost, která se v této krizi zhoršuje, ale je vlastní práci, kterou vykonávají, ale spíše to, kolik z nich se nedokáže zotavit. jak se vyvíjí jejich odolnost nebo do jaké míry jsou schopni se vyrovnat s případným novým ohniskem.
Většina studií analyzovala emocionální reakce v krátkém časovém období (přibližně jeden týden), které se kryje s konkrétní fází krize. Studie zabývající se komunitním zvládáním katastrofických situací však popsaly, že psychologická reakce se v průběhu času vyvíjí, což má za následek: fázi dopadu, hrdinskou (intenzifikace úsilí), líbánky (optimismus), deziluzi (únava) a obnovu (úroveň zotavení před krizí). Proto se očekává, že dopady pandemie na psychickou a emocionální pohodu zdravotníků se budou s vývojem pandemie lišit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbie
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Španělsko, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotníci, další odborníci pracující v první linii COVID-19.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Online průzkum pro zdravotnický personál a další profesionály v první linii od Col, Bra a Ec.
|
Online průzkum zahrnující otázky týkající se dostupnosti OOP, vnímání, emocí a stupnice EASE (Acute Stress Scale).
|
|
Skupina 2
Online průzkum pro zdravotnický personál a další profesionály v první linii od Col, Bra, Ch a Ec.
|
Online průzkum zahrnující otázky týkající se dostupnosti OOP, vnímání, emocí a stupnice EASE (Acute Stress Scale).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence akutního stresu
Časové okno: 15 dní
|
Prevalence akutního stresu pomocí škály akutního stresu (EASE Scale) mezi zdravotnickým personálem v první linii péče o pacienty COVID-19. Hodnoty skóre se pohybují od 0 do 30. 0-9 bodů, dobrá emoční adaptace; 10-14 bodů, emoční tíseň; 15-24 bodů, středně vysoké emoční přetížení; > 25 bodů, extrémní akutní stres. |
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Trauma a poruchy související se stresem
- Stresové poruchy, traumatické
- COVID-19
- Stresové poruchy, traumatické, akutní
Další identifikační čísla studie
- 08/04/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy