- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486404
Etelä-Amerikan COVID-19-potilaita hoitavien terveydenhuollon työntekijöiden tarpeet, käsitykset ja akuutti stressi
Henkilökohtaisten suojavarusteiden tarpeet, käsitykset ja akuutti stressi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, jotka hoitavat COVID-19-potilaita Etelä-Amerikassa
Nykyisen SARS-CoV-2 (COVID-19) -pandemian aiheuttama hoitopaine ja kriittisen päätöksenteon tarve sekä äärimmäinen sosiaalinen hälytystilanne ja epäsuotuisat olosuhteet, joissa hoitotyötä on edistettävä tällä hetkellä , piirrä äärimmäinen skenaario, jossa tarvitaan kiireesti toimia emotionaalisen ylikuormituksen, akuuttien stressireaktioiden ja muiden affektiivisten patologioiden tai psykosomaattisten reaktioiden lievittämiseksi, jotka voivat lopulta johtaa posttraumaattisiin stressitilanteisiin. Tätä mahdollisuutta havaitaan massiivisesti eri ryhmien ja vastuutasojen ammattilaisten keskuudessa.
Terveydenhuollon henkilöstön osalta on lisättävä, että muiden kuin COVID19-potilaiden (kaikkien patologioiden ja tilojen) hoito on selvästi vaarantunut ja on ammattilaisten tehtävä kokonaisuutena tehdä kriittisiä päätöksiä ja harjoittaa ammatillista käytäntöä, joka on poikkeaa radikaalisti siitä, mitä on yleensä tehty, mikä saattaa edellyttää ei-toivottujen lajittelukriteerien soveltamista, joita kaikkien on vaikea olettaa.
Terveydenhuollon ammattilaiset ja muu terveydenhuollon ja sosiaali-terveydenhuollon työn kannalta välttämätön henkilöstö (mukaan lukien ulkopuolisten yritysten henkilöstö) joutuvat emotionaalisten jännitteiden ja poikkeuksellisten, intensiivisten työvaatimusten kohteeksi. Ilman ammattilaisia, jotka tuntevat olevansa tuettuja ja joilla on moraalista voimaa, hoito on vieläkin vaarallisempaa.
Nykyinen skenaario saa meidät ajattelemaan monia kriittisiä tilanteita, jotka syntyvät koetun ylikuormituksen seurauksena. On välttämätöntä toimia tämän terveyskriisin tuhoavien vaikutusten torjumiseksi terveydenhuollon ammattilaisille ja heidän hoitotyössään tukeville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirus 2019 -tauti - äskettäin ilmaantunut - on noussut maailmanlaajuiseksi kansanterveysongelmaksi nopean leviämisensä vuoksi, koska WHO julisti 11. maaliskuuta pandemiaksi. Se on todellinen haaste terveydenhuoltojärjestelmille, joilla ei aluksi ole tietoa organisoidakseen reagointia tähän tilanteeseen, tehokkaita hoitoja tämän tappavan infektion torjumiseksi ja terveydenhuoltohenkilöstöltä puuttuu tarvittava turvallisuus päivittäisessä työssään tartuntariskin minimoimiseksi. COVID-19-pandemia on aiheuttanut heinäkuun 21. päivään mennessä yli 609 000 kuolemaa maailmanlaajuisesti, 28 422 Espanjassa. COVID-19:stä kärsivien ammattilaisten määrä on suuri. Espanjassa sen osuus on yli 20 prosenttia tartunnan saaneiden ihmisten kokonaismäärästä.
Tällä tavalla terveydenhuollon ammattilaiset ovat ottaneet merkittävän roolin ilman tuskin aikomustakaan tehdä niin. Jatkuvat epävarmuudet ja emotionaaliset ahdistukset ovat aiheuttaneet riskin potilaille ja hoidon laadulle, mikä tekee terveydenhuollon ammattilaisista toiseksi eniten SARS-CoV-2 (COVID-19) -tartunnan kohteena, mikä edellyttää myös erityisiä bioturva- ja suojatoimenpiteitä.
Maailmanlaajuisessa tutkimuksessa 52 % mukana olleista 2711 terveydenhuollon työntekijästä ilmoitti, että vähintään yksi tavallinen henkilönsuojain oli loppunut varastosta. Esimerkiksi Yhdysvalloissa Food and Drug Administration ja Centers for Disease Control and Prevention ovat toteuttaneet useita toimenpiteitä henkilönsuojaimien käytön optimoimiseksi sen niukkuuden vuoksi. Vaikka Saksan ammattilaiset katsovat, että he ovat valmistautuneet hyvin pandemiaan, henkilönsuojaimien saatavuudessa on huomattavia eroja terveydenhuollon ammattilaisen ja ympäristön (avohoidon tai akuuttihoidon sairaalat) mukaan. Espanjassa 54 prosenttia perusterveydenhuollon työntekijöistä ilmoitti, ettei heitä ole koulutettu riittävästi käyttämään henkilönsuojaimia. Emme löytäneet vastaavia tutkimuksia Etelä-Amerikan maiden paikallisessa kontekstissa.
Vaikka pandemian ilmaantuvuus on laajentunut eri tavoin kunkin maan eri maantieteellisillä alueilla, useimmat sairaalat ja terveyskeskukset ympäri maailmaa ovat joutuneet järjestäytymään uudelleen priorisoimaan COVID-19-potilaiden hoitoa ja rikkomaan heidän tavanomaista työdynamiikkaa. Tähän työstressiin on lisättävä epävarmuus, jossa päätöksiä on jouduttu tekemään, ja resurssien puute sekä potilaiden riittävään hoitoon että mahdolliselta tartuntatartunnalta suojaamiseksi. Terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa on havaittu myötätuntoisen väsymyksen, posttraumaattisen stressin ja moraalisen vahingon reaktioita, jotka ovat riippuneet pandemian laajenemisesta, käytettävissä olevista keinoista ja yksilöllisistä stressireaktioista.
Tämän tyyppiset reaktiot ja reaktiot tähän kriisiin ovat luonnollisia ja vaikuttavat koko henkilöstöön ja kaikilla ammattitasoilla, mukaan lukien hoitotukihenkilöstö (IT, tarvikkeet, siivous jne.). Päinvastaista olisi vaikea selittää. Avainkysymys ei kuitenkaan ole niiden ammattilaisten määrä, jotka ovat kärsineet henkisesti hoitotyöstään, mikä on tässä kriisissä vaikeuttava, mutta heidän tekemänsä työssään luontainen seikka, vaan se, kuinka moni ei pysty toipumaan. miten heidän sietokykynsä kehittyy tai missä määrin he pystyvät selviytymään mahdollisesta uudesta taudinpurkauksesta.
Useimmat tutkimukset ovat analysoineet emotionaalisia reaktioita lyhyessä ajassa (noin viikossa), joka osuu yhteen kriisin tietyn vaiheen kanssa. Yhteisön katastrofaalisissa tilanteissa selviytymistä koskevissa tutkimuksissa on kuitenkin kuvattu, että psykologinen vaste kehittyy ajan myötä, jolloin tuloksena on vaikutusvaihe, sankarillinen (ponnistelujen tehostaminen), häämatka (optimismi), pettymys (väsymys) ja palautuminen (kriisiä edeltävä toipuminen). Siksi on odotettavissa, että pandemian vaikutukset terveydenhuollon ammattilaisten psyykkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin vaihtelevat pandemian edetessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Universidad de Santander
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, muut COVID-19:n etulinjassa työskentelevät ammattilaiset.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1
Online-kysely terveydenhuollon henkilöstölle ja muille etulinjan ammattilaisille Col, Bra ja Ec.
|
Verkkokysely, joka sisältää kysymyksiä henkilösuojainten saatavuudesta, havainnoista, tunteista ja EASE-asteikosta (Acute Stress Scale).
|
Ryhmä 2
Online-kysely terveydenhuollon henkilökunnalle ja muille etulinjan ammattilaisille Col, Bra, Ch ja Ec.
|
Verkkokysely, joka sisältää kysymyksiä henkilösuojainten saatavuudesta, havainnoista, tunteista ja EASE-asteikosta (Acute Stress Scale).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin stressin esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Akuutin stressin esiintyvyys akuuttistressiasteikolla (EASE-asteikko) COVID-19-potilaita hoitavan terveydenhuollon henkilöstön keskuudessa. Pisteiden arvot vaihtelevat välillä 0-30. 0-9 pistettä, hyvä emotionaalinen sopeutuminen; 10-14 pistettä, emotionaalinen ahdistus; 15-24 pistettä, keski-korkea emotionaalinen ylikuormitus; > 25 pistettä, äärimmäinen akuutti stressi. |
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- COVID-19
- Stressihäiriöt, traumaattiset, akuutit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/04/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti stressihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Online-kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat