- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04486404
A dél-amerikai COVID-19-betegeket gondozó egészségügyi dolgozók szükségletei, észlelései és akut stressze
Személyi védőfelszerelés-szükségletek, észlelések és akut stressz a COVID-19-betegeket gondozó egészségügyi dolgozók körében Dél-Amerikában
A jelenlegi SARS-CoV-2 (COVID-19) világjárvány által az ellátásra nehezedő nyomás és a kritikus döntéshozatal iránti igény, valamint a szélsőséges társadalmi vészhelyzet és az a kedvezőtlen körülmények, amelyek között a gondozási munkát jelenleg támogatni kell , rajzoljon fel egy szélsőséges forgatókönyvet, amelyben sürgősen cselekvésre van szükség az érzelmi túlterhelés, az akut stresszreakciók és más affektív patológiák vagy pszichoszomatikus reakciók enyhítésére, amelyek végül poszttraumás stresszhelyzetekhez vezethetnek. Ez az eshetőség tömegesen megfigyelhető a különböző csoportokhoz és felelősségi szintekhez tartozó szakemberek körében.
Az egészségügyi személyzet esetében hozzá kell tenni, hogy a nem COVID19-betegek ellátása (minden kórképtől és állapottól függetlenül) egyértelműen veszélybe kerül, és a szakemberek egészének dolga a kritikus döntések meghozatala és a megfelelő szakmai gyakorlat gyakorlása. radikálisan eltér a szokásostól, ami nemkívánatos, mindenki számára nehezen vállalható osztályozási kritériumok alkalmazását teheti szükségessé.
Az egészségügyi szakemberek és az egészségügyi és szociális-egészségügyi munkához elengedhetetlen személyzet (ideértve a külső cégek alkalmazottait is) érzelmi feszültségeknek és rendkívüli, nagy intenzitású munkaigényeknek vannak kitéve. Olyan szakemberek nélkül, akik támogatást éreznek, és erkölcsi erővel bírnak, az ellátás még inkább veszélybe kerül.
A jelenlegi forgatókönyv számos kritikus helyzetre késztet bennünket, amelyek az átélt túlterhelés következtében lépnek fel. Létfontosságú a cselekvés annak érdekében, hogy ellensúlyozzuk ennek az egészségügyi válságnak az egészségügyi szakemberekre és az őket gondozási munkájukban támogatóira gyakorolt pusztító hatását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-járvány – a közelmúltban megjelent – gyors terjedése miatt globális közegészségügyi problémává vált, mivel március 11-ét a WHO világjárványnak nyilvánította. Valós kihívást jelent az egészségügyi rendszerek számára, amelyek eleinte hiányoznak az erre a helyzetre adott válaszok megszervezéséhez szükséges információk, hatékony kezelések a halálos fertőzés leküzdésére, és az egészségügyi személyzet nem rendelkezik a szükséges biztonsággal mindennapi munkája során a fertőzés kockázatának minimalizálása érdekében. A COVID-19 világjárvány július 21-ig több mint 609 000 halálesetet okozott világszerte, 28 422-t Spanyolországban. Magas a COVID-19-ben szenvedő szakemberek száma. Spanyolországban a fertőzöttek több mint 20%-át teszi ki.
Ily módon az egészségügyi szakemberek jelentős szerepet vállaltak anélkül, hogy ezt aligha szándékozták volna megtenni. Az állandó bizonytalanság és érzelmi stressz veszélyt jelentenek a betegekre és az ellátás minőségére nézve, így az egészségügyi szakemberek a második leginkább érintettek a SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzésben, amely speciális biológiai biztonsági és védelmi intézkedéseket is igényel.
Egy globális felmérésben a bevont 2711 egészségügyi dolgozó 52%-a számolt be arról, hogy legalább 1 szabványos PPE darab elfogyott. Például az Egyesült Államokban a Food and Drug Administration és a Centers for Disease Control and Prevention több lépést is tett a PPE használatának optimalizálására annak szűkössége miatt. Noha a németországi szakemberek úgy vélik, hogy jól felkészültek a világjárványra, az egészségügyi szakembertől és a helyszíntől (ambuláns vagy akut ellátást nyújtó kórházak) függően jelentős különbségek vannak az egyéni védőeszközök elérhetősége tekintetében. Spanyolországban az egészségügyi alapellátásban dolgozók 54%-a számolt be arról, hogy nem kaptak megfelelő képzést a PPE használatára. Dél-Amerika országaiban nem találtunk hasonló vizsgálatokat.
Bár a világjárvány előfordulási gyakorisága az egyes országok földrajzi területein eltérően terjedt, a legtöbb kórháznak és egészségügyi központnak világszerte át kellett szerveznie magát, hogy a COVID-19 betegek ellátását előnyben részesítse, szakítva a megszokott munkadinamikával. A munkahelyi stressz ezen okához hozzá kell adni a bizonytalanságot, amelyben döntéseket kellett hozni, valamint az erőforrások hiányát mind a betegek megfelelő kezeléséhez, mind az esetleges fertőzések elleni védelemhez. Az egészségügyi dolgozók körében az együttérző fáradtság, a poszttraumás stressz és az erkölcsi károsodás reakcióit figyelték meg, amelyek a járvány terjedésétől, a rendelkezésre álló eszközöktől és a stresszválasz egyéni különbségeitől függtek.
A válságra adott ilyen típusú válaszok és reakciók természetesek, és az összes alkalmazottat és szakmai szintet érintik, beleértve a gondozást segítő személyzetet (informatika, kellékek, takarítás stb.). Az ellenkezőjét nehéz lenne megmagyarázni. A kulcskérdés azonban nem az, hogy a gondozási munkájuk következtében érzelmileg érintett szakemberek hányan vannak, ez a körülmény súlyosbítja a válságot, de az elvégzett munkájuk velejárója, hanem az, hogy hányan nem tudnak felépülni. hogyan alakul ellenálló képességük, vagy milyen mértékben képesek megbirkózni egy esetleges új járványkitöréssel.
A legtöbb tanulmány rövid időn belül (körülbelül egy hét) elemezte az érzelmi válaszokat, amely egybeesik a válság egy adott szakaszával. A közösség katasztrófahelyzetekkel való megbirkózásáról szóló tanulmányok azonban leírták, hogy a pszichológiai válasz idővel fejlődik, ami a következőket eredményezi: hatásfázis, heroikus (az erőfeszítések fokozódása), nászút (optimizmus), kiábrándultság (fáradtság) és helyreállítás (válság előtti helyreállítási szint). Ezért várható, hogy a járvány hatásai az egészségügyi szakemberek pszichológiai és érzelmi jólétére a járvány előrehaladtával változni fognak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanyolország, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek, más szakemberek, akik a COVID-19 frontvonalában dolgoznak.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
Online felmérés a Col, Bra és Ec egészségügyi személyzetének és más szakembereknek a frontvonalban.
|
Online felmérés, amely a PPE elérhetőségével, érzékelésével, érzelmeivel és az EASE skálával (Acute Stress Scale) kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
|
2. csoport
Online felmérés a Col, Bra, Ch és Ec egészségügyi személyzetének és más szakembereknek az élvonalban.
|
Online felmérés, amely a PPE elérhetőségével, érzékelésével, érzelmeivel és az EASE skálával (Acute Stress Scale) kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akut stressz prevalenciája
Időkeret: 15 nap
|
Az akut stressz elterjedtsége az Acute Stress Scale (EASE Skála) segítségével a COVID-19 betegeket ellátó frontvonalban dolgozó egészségügyi személyzet körében. A pontszám értéke 0 és 30 között mozog. 0-9 pont, jó érzelmi alkalmazkodás; 10-14 pont, érzelmi szorongás; 15-24 pont, közepes-magas érzelmi túlterhelés; > 25 pont, extrém akut stressz. |
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Stressz zavarok, traumás
- COVID-19
- Stressz zavarok, traumás, akut
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/04/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Online felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság