- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04486404
Necesidades, percepciones y estrés agudo de los trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19 en América del Sur
Necesidades, percepciones y estrés agudo de equipos de protección personal entre trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19 en América del Sur
La presión sobre los cuidados y la demanda de toma de decisiones críticas que genera la actual pandemia por SARS-CoV-2 (COVID-19), junto con la situación de extrema alarma social y las condiciones adversas en las que se debe impulsar el trabajo de cuidados en estos momentos , dibuja un escenario extremo en el que es urgente actuar para paliar la sobrecarga emocional, las reacciones de estrés agudo y otras patologías afectivas o reacciones psicosomáticas que pueden llegar a desembocar en situaciones de estrés postraumático. Esta eventualidad se está observando masivamente entre profesionales de diferentes grupos y niveles de responsabilidad.
En el caso del personal de salud, cabe agregar que la atención de los pacientes no COVID19 (de todas las patologías y condiciones) está claramente comprometida y corresponde a los profesionales en su conjunto tomar decisiones críticas y ejercer una práctica profesional que sea radicalmente diferente a lo que habitualmente se ha hecho, lo que puede requerir la aplicación de criterios de triaje no deseables y difíciles de asumir por todos.
Los profesionales sanitarios y otro personal esencial para la labor asistencial y sociosanitaria (incluido el personal de empresas externas) están sometidos a tensiones emocionales y exigencias laborales extraordinarias y de alta intensidad. Sin profesionales que se sientan apoyados y con fortaleza moral, la atención se verá aún más comprometida.
El escenario actual nos hace pensar en muchas situaciones críticas que se están dando como consecuencia de la sobrecarga vivida. Es fundamental actuar para contrarrestar el efecto devastador de esta crisis sanitaria sobre los profesionales sanitarios y quienes les apoyan en su labor asistencial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del coronavirus 2019 -de reciente aparición- se ha convertido en un problema de salud pública mundial debido a su rápida propagación, desde el 11 de marzo declarado por la OMS como pandemia. Supone un auténtico reto para los sistemas sanitarios, que en un principio carecen de información para organizar la respuesta a esta situación, tratamientos eficaces para combatir esta letal infección y con personal sanitario carente de la seguridad necesaria en su trabajo diario para minimizar el riesgo de contagio. La pandemia de la COVID-19 ha provocado, hasta el 21 de julio, más de 609.000 muertos en todo el mundo, 28.422 en España. El número de profesionales que padecen COVID-19 es alto. En España supone más del 20% del total de infectados.
De esta forma, los profesionales sanitarios han ido asumiendo un papel destacado sin apenas intención de hacerlo. Las situaciones de constante incertidumbre y angustia emocional han puesto en riesgo a los pacientes y a la calidad de la atención, convirtiendo a los profesionales de la salud en los segundos más afectados por el SARS-CoV-2 (COVID-19), que también requiere medidas especiales de bioseguridad y protección.
En una encuesta global, el 52% de los 2711 trabajadores de la salud incluidos informaron que al menos 1 pieza estándar de EPP estaba agotada. Por ejemplo, en los Estados Unidos, la Administración de Drogas y Alimentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han tomado varias medidas para optimizar el uso de EPP debido a su escasez. Aunque los profesionales en Alemania consideran que han estado bien preparados para la pandemia, existen diferencias sustanciales en la disponibilidad de EPI según el profesional sanitario y el entorno (ambulatorio o de agudos). En España, el 54% de los trabajadores de atención primaria de salud informaron que no estaban adecuadamente capacitados para usar EPP. No encontramos estudios similares en el contexto local de los países sudamericanos.
Si bien la incidencia de la pandemia se ha expandido de manera diferente en las distintas zonas geográficas de cada país, la mayoría de los hospitales y centros de salud del mundo han tenido que reorganizarse para priorizar la atención de los pacientes con COVID-19, rompiendo con su dinámica habitual de trabajo. A esta causa de estrés laboral hay que sumar la incertidumbre en la que se han tenido que tomar decisiones y la falta de recursos tanto para tratar adecuadamente a los pacientes como para protegerse de posibles contagios. Se han observado reacciones de fatiga compasiva, estrés postraumático y daño moral entre los profesionales de la salud, que ha dependido de la expansión de la pandemia, los medios disponibles y las diferencias individuales en la respuesta al estrés.
Este tipo de respuestas y reacciones ante esta crisis son naturales y afectan a todo el personal y a todos los niveles profesionales, incluido el personal de apoyo asistencial (informática, suministros, limpieza, etc.). Lo contrario sería difícil de explicar. Sin embargo, la cuestión clave no es el número de profesionales que se han visto afectados emocionalmente como consecuencia de su labor asistencial, circunstancia que se agrava en esta crisis pero que es inherente a la labor que realizan, sino cuántos son incapaces de recuperarse. cómo está evolucionando su resiliencia o hasta qué punto son capaces de hacer frente a un posible nuevo brote.
La mayoría de los estudios han analizado las respuestas emocionales en un periodo de tiempo corto (aproximadamente una semana) coincidiendo con una etapa concreta de la crisis. Sin embargo, estudios sobre el afrontamiento comunitario de situaciones catastróficas han descrito que la respuesta psicológica evoluciona en el tiempo resultando en: fase de impacto, heroica (intensificación de esfuerzos), luna de miel (optimismo), desilusión (fatiga) y restauración (recuperación de niveles pre-crisis). Por lo tanto, se espera que los efectos de la pandemia en el bienestar psicológico y emocional de los profesionales de la salud varíen a medida que evolucione la pandemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales sanitarios, otros profesionales que trabajan en primera línea frente al COVID-19.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Encuesta online a personal sanitario y otros profesionales de primera línea de Col, Bra y Ec.
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Encuesta online que incluye preguntas relacionadas con la disponibilidad de EPI, percepciones, emociones y escala EASE (Acute Stress Scale).
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Grupo 2
Encuesta online a personal sanitario y otros profesionales de primera línea de Col, Bra, Ch y Ec.
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Encuesta online que incluye preguntas relacionadas con la disponibilidad de EPI, percepciones, emociones y escala EASE (Acute Stress Scale).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia del estrés agudo
Periodo de tiempo: 15 días
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Prevalencia de estrés agudo usando la Escala de Estrés Agudo (Escala EASE) entre el personal de salud en la atención de primera línea de pacientes con COVID-19. Los valores de puntuación oscilan entre 0 y 30. 0-9 puntos, buen ajuste emocional; 10-14 puntos, angustia emocional; 15-24 puntos, sobrecarga emocional media-alta; > 25 puntos, estrés agudo extremo. |
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
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- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- COVID-19
- Trastornos De Estrés, Traumático, Agudo
Otros números de identificación del estudio
- 08/04/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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