- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486404
Behov, oppfatninger og akutt stress hos helsepersonell som tar seg av COVID-19-pasienter i Sør-Amerika
Personlig verneutstyrs behov, oppfatninger og akutt stress blant helsepersonell som tar seg av COVID-19-pasienter i Sør-Amerika
Presset på omsorg og etterspørselen etter kritiske beslutninger generert av den nåværende SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemien, sammen med situasjonen med ekstrem sosial alarm og de ugunstige forholdene der omsorgsarbeid må fremmes på dette tidspunktet , tegne et ekstremt scenario der handling er påtrengende nødvendig for å lindre emosjonell overbelastning, akutte stressreaksjoner og andre affektive patologier eller psykosomatiske reaksjoner som til slutt kan føre til posttraumatiske stresssituasjoner. Denne eventualiteten blir observert massivt blant fagpersoner fra ulike grupper og ansvarsnivåer.
Når det gjelder helsepersonell, bør det legges til at omsorgen for ikke-COVID19-pasienter (av alle patologier og tilstander) er klart kompromittert, og det er opp til fagpersonell som helhet å ta kritiske beslutninger og utøve en profesjonell praksis som er radikalt forskjellig fra det som vanligvis er blitt gjort, noe som kan kreve anvendelse av uønskede triagekriterier som er vanskelige for alle å anta.
Helsepersonell og annet nødvendig personell for helse- og sosialhelsearbeid (inkludert personell fra eksterne virksomheter) blir utsatt for følelsesmessige spenninger og ekstraordinære, høyintensive arbeidskrav. Uten fagpersoner som føler seg støttet og med moralsk styrke, vil omsorgen bli enda mer kompromittert.
Det nåværende scenariet får oss til å tenke på mange kritiske situasjoner som oppstår som følge av overbelastningen. Det er viktig å handle for å motvirke den ødeleggende effekten av denne helsekrisen på helsepersonell og de som støtter dem i deres omsorgsarbeid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus 2019-sykdommen - av nyere utseende - har blitt et globalt folkehelseproblem på grunn av dens raske spredning, siden 11. mars erklært av WHO som en pandemi. Det representerer en reell utfordring for helsesystemer, som til å begynne med mangler informasjon for å organisere responsen på denne situasjonen, effektive behandlinger for å bekjempe denne dødelige infeksjonen og med helsepersonell som mangler den nødvendige sikkerheten i det daglige arbeidet for å minimere risikoen for smitte. COVID-19-pandemien har frem til 21. juli forårsaket mer enn 609 000 dødsfall over hele verden, 28 422 i Spania. Antallet fagfolk som lider av COVID-19 er høyt. I Spania utgjør det mer enn 20 % av det totale antallet smittede.
På denne måten har helsepersonell tatt på seg en bemerkelsesverdig rolle uten knapt noen intensjon om å gjøre det. Situasjoner med konstant usikkerhet og følelsesmessig nød har utgjort en risiko for pasienter og for kvaliteten på omsorgen, noe som gjør helsepersonell til det nest mest berørte av SARS-CoV-2 (COVID-19), som også krever spesielle biosikkerhets- og beskyttelsestiltak.
I en global undersøkelse rapporterte 52 % av de 2711 inkluderte helsearbeiderne at minst 1 standard PPE-del var utsolgt. For eksempel, i USA har Food and Drug Administration og Centers for Disease Control and Prevention tatt flere skritt for å optimalisere bruken av PPE på grunn av dens knapphet. Selv om fagfolk i Tyskland anser at de har vært godt forberedt på pandemien, er det betydelige forskjeller i tilgjengeligheten av PPE avhengig av helsepersonell og miljøet (polikliniske eller akutte sykehus). I Spania rapporterte 54 % av primærhelsepersonell at de ikke var tilstrekkelig opplært til å bruke PPE. Vi fant ingen lignende studier i den lokale konteksten i søramerikanske land.
Selv om forekomsten av pandemien har utvidet seg forskjellig i forskjellige geografiske områder i hvert land, har de fleste sykehus og helsesentre rundt om i verden måttet omorganisere seg for å prioritere omsorgen for COVID-19-pasienter, og bryte med deres vanlige arbeidsdynamikk. Til denne årsaken til arbeidsstress må legges usikkerheten ved beslutninger og mangel på ressurser både for å behandle pasienter adekvat og for å beskytte mot mulig smitte. Reaksjoner av medfølende tretthet, posttraumatisk stress og moralsk skade har blitt observert blant helsepersonell, noe som har vært avhengig av utvidelsen av pandemien, tilgjengelige midler og individuelle forskjeller i stressrespons.
Denne typen reaksjoner og reaksjoner på denne krisen er naturlige og påvirker alle ansatte og alle faglige nivåer, inkludert omsorgsstøttepersonell (IT, rekvisita, rengjøring osv.). Det motsatte ville være vanskelig å forklare. Nøkkelspørsmålet er imidlertid ikke antallet fagpersoner som har blitt følelsesmessig påvirket som følge av omsorgsarbeidet sitt, en omstendighet som forverres i denne krisen, men som er iboende i arbeidet de gjør, men snarere hvor mange som ikke klarer å bli friske, hvordan deres motstandskraft utvikler seg eller i hvilken grad de er i stand til å takle et mulig nytt utbrudd.
De fleste studier har analysert de emosjonelle reaksjonene i løpet av kort tid (omtrent en uke) som faller sammen med et spesifikt stadium av krisen. Imidlertid har studier på fellesskapets mestring av katastrofale situasjoner beskrevet at den psykologiske responsen utvikler seg over tid, noe som resulterer i: påvirkningsfase, heroisk (intensivering av innsats), bryllupsreise (optimisme), desillusjon (tretthet) og restaurering (restitusjonsnivåer før krisen). Derfor forventes det at effekten av pandemien på helsepersonells psykologiske og følelsesmessige velvære vil variere etter hvert som pandemien utvikler seg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell, andre fagpersoner som jobber i frontlinjen av COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Online undersøkelse til helsepersonell og andre fagpersoner i frontlinjen fra Col, Bra og Ec.
|
Online undersøkelse inkludert spørsmål knyttet til tilgjengelighet, oppfatninger, følelser og EASE-skala (Acute Stress Scale).
|
|
Gruppe 2
Online undersøkelse til helsepersonell og andre fagpersoner i frontlinjen fra Col, Bra, Ch og Ec.
|
Online undersøkelse inkludert spørsmål knyttet til tilgjengelighet, oppfatninger, følelser og EASE-skala (Acute Stress Scale).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt stress
Tidsramme: 15 dager
|
Forekomst av akutt stress ved bruk av Acute Stress Scale (EASE Scale) blant helsepersonell i frontlinjen som tar seg av COVID-19-pasienter. Poengverdiene varierer fra 0 til 30. 0-9 poeng, god følelsesmessig tilpasning; 10-14 poeng, følelsesmessig nød; 15-24 poeng, middels høy emosjonell overbelastning; > 25 poeng, ekstrem akutt stress. |
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Covid-19
- Stresslidelser, traumatiske, akutte
Andre studie-ID-numre
- 08/04/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt stresslidelse
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Online spørreundersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.FullførtErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationFullførtMage-tarmkreft | LungekreftForente stater
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Henry Ford Health SystemRekrutteringFor tidlig fødsel | Cervikal insuffisiens | Cervikal lengdemålingForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePåmelding etter invitasjon