- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04486404
Bedürfnisse, Wahrnehmungen und akuter Stress von medizinischem Personal, das COVID-19-Patienten in Südamerika betreut
Bedürfnisse, Wahrnehmungen und akuter Stress der persönlichen Schutzausrüstung bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens, die COVID-19-Patienten in Südamerika betreuen
Der Druck auf die Pflege und die Forderung nach kritischer Entscheidungsfindung durch die aktuelle SARS-CoV-2 (COVID-19)-Pandemie, zusammen mit der extremen sozialen Alarmsituation und den widrigen Bedingungen, unter denen Pflegearbeit derzeit gefördert werden muss , zeichnen ein extremes Szenario, in dem dringender Handlungsbedarf besteht, um emotionale Überlastung, akute Stressreaktionen und andere affektive Pathologien oder psychosomatische Reaktionen zu lindern, die schließlich zu posttraumatischen Stresssituationen führen können. Diese Eventualität wird bei Fachleuten unterschiedlicher Gruppen und Verantwortungsebenen massiv beobachtet.
Im Fall des Gesundheitspersonals sollte hinzugefügt werden, dass die Versorgung von Nicht-COVID19-Patienten (aller Pathologien und Zustände) eindeutig beeinträchtigt ist und es den Fachleuten als Ganzes obliegt, kritische Entscheidungen zu treffen und eine professionelle Praxis auszuüben sich radikal von dem unterscheidet, was normalerweise getan wird, was die Anwendung unerwünschter Triage-Kriterien erfordern kann, die für alle schwer anzunehmen sind.
Angehörige der Gesundheitsberufe und anderes wichtiges Personal für die Gesundheits- und Sozialpflege (einschließlich Personal von externen Unternehmen) sind emotionalen Spannungen und außergewöhnlichen, hochintensiven Arbeitsanforderungen ausgesetzt. Ohne Fachleute, die sich unterstützt fühlen und moralische Stärke haben, wird die Pflege noch mehr beeinträchtigt.
Das aktuelle Szenario lässt uns an viele kritische Situationen denken, die durch die erlebte Überlastung entstehen. Es ist wichtig zu handeln, um den verheerenden Auswirkungen dieser Gesundheitskrise auf die Angehörigen der Gesundheitsberufe und diejenigen, die sie bei ihrer Pflegearbeit unterstützen, entgegenzuwirken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus 2019-Krankheit – die erst vor kurzem aufgetreten ist – ist aufgrund ihrer raschen Ausbreitung zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, das seit dem 11. März von der WHO als Pandemie deklariert wurde. Dies stellt eine echte Herausforderung für die Gesundheitssysteme dar, denen zunächst Informationen fehlen, um die Reaktion auf diese Situation zu organisieren, wirksame Behandlungen zur Bekämpfung dieser tödlichen Infektion und dem Gesundheitspersonal bei seiner täglichen Arbeit die notwendige Sicherheit fehlt, um das Ansteckungsrisiko zu minimieren. Die COVID-19-Pandemie hat bis zum 21. Juli weltweit mehr als 609.000 Todesfälle verursacht, davon 28.422 in Spanien. Die Zahl der an COVID-19 erkrankten Berufstätigen ist hoch. In Spanien macht es mehr als 20 % der Gesamtzahl der Infizierten aus.
Auf diese Weise haben Gesundheitsfachkräfte eine bemerkenswerte Rolle übernommen, ohne dies kaum zu beabsichtigen. Situationen ständiger Ungewissheit und emotionaler Belastung stellen ein Risiko für Patienten und die Qualität der Versorgung dar, wodurch medizinische Fachkräfte am zweithäufigsten von SARS-CoV-2 (COVID-19) betroffen sind, was auch besondere Biosicherheits- und Schutzmaßnahmen erfordert.
In einer weltweiten Umfrage gaben 52 % der 2711 eingeschlossenen Gesundheitsfachkräfte an, dass mindestens 1 Standard-PSA-Teil nicht vorrätig war. Beispielsweise haben in den Vereinigten Staaten die Food and Drug Administration und die Centers for Disease Control and Prevention mehrere Schritte unternommen, um die Verwendung von PSA aufgrund ihrer Knappheit zu optimieren. Obwohl sich die Fachkräfte in Deutschland gut auf die Pandemie vorbereitet fühlen, gibt es je nach Gesundheitsfachkraft und Setting (Ambulanz oder Akutkrankenhaus) erhebliche Unterschiede in der Verfügbarkeit von PSA. In Spanien gaben 54 % der Beschäftigten in der primären Gesundheitsversorgung an, nicht ausreichend für die Verwendung von PSA geschult worden zu sein. Wir haben keine ähnlichen Studien im lokalen Kontext südamerikanischer Länder gefunden.
Obwohl sich die Inzidenz der Pandemie in den verschiedenen geografischen Gebieten der einzelnen Länder unterschiedlich ausgeweitet hat, mussten sich die meisten Krankenhäuser und Gesundheitszentren auf der ganzen Welt neu organisieren, um der Versorgung von COVID-19-Patienten Priorität einzuräumen und mit ihrer üblichen Arbeitsdynamik zu brechen. Zu dieser Stressursache am Arbeitsplatz kommen noch die Ungewissheit, in der Entscheidungen getroffen werden mussten, und der Mangel an Ressourcen, um Patienten angemessen zu behandeln und sich vor einer möglichen Ansteckung zu schützen. Unter Angehörigen der Gesundheitsberufe wurden Reaktionen von mitfühlender Müdigkeit, posttraumatischem Stress und moralischen Schäden beobachtet, die von der Ausbreitung der Pandemie, den verfügbaren Mitteln und individuellen Unterschieden in der Stressreaktion abhängen.
Diese Arten von Reaktionen und Reaktionen auf diese Krise sind natürlich und betreffen alle Mitarbeiter und alle beruflichen Ebenen, einschließlich des Pflegepersonals (IT, Material, Reinigung usw.). Das Gegenteil wäre schwer zu erklären. Die zentrale Frage ist jedoch nicht, wie viele Berufstätige durch ihre Sorgearbeit emotional betroffen sind, ein Umstand, der sich in dieser Krise verschärft, aber ihrer Arbeit immanent ist, sondern wie viele sich nicht erholen können, wie sich ihre Resilienz entwickelt oder inwieweit sie in der Lage sind, einen möglichen neuen Ausbruch zu bewältigen.
Die meisten Studien haben die emotionalen Reaktionen in einem kurzen Zeitraum (ungefähr eine Woche) analysiert, der mit einem bestimmten Stadium der Krise zusammenfällt. Studien zur Bewältigung katastrophaler Situationen in der Gemeinschaft haben jedoch beschrieben, dass sich die psychologische Reaktion im Laufe der Zeit entwickelt, was zu folgenden Ergebnissen führt: Aufprallphase, heroisch (Intensivierung der Bemühungen), Flitterwochen (Optimismus), Desillusionierung (Müdigkeit) und Wiederherstellung (Erholung vor der Krise). Daher wird erwartet, dass die Auswirkungen der Pandemie auf das psychologische und emotionale Wohlbefinden von Angehörigen der Gesundheitsberufe im Verlauf der Pandemie variieren werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Kolumbien
- Universidad de Santander
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Alicante
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Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige der Gesundheitsberufe, andere Fachkräfte, die an vorderster Front von COVID-19 arbeiten.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Online-Umfrage für medizinisches Personal und andere Fachleute an vorderster Front von Col, Bra und Ec.
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Online-Umfrage mit Fragen zur Verfügbarkeit von PSA, Wahrnehmungen, Emotionen und EASE-Skala (Acute Stress Scale).
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Gruppe 2
Online-Umfrage für medizinisches Personal und andere Fachleute an vorderster Front von Col, Bra, Ch und Ec.
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Online-Umfrage mit Fragen zur Verfügbarkeit von PSA, Wahrnehmungen, Emotionen und EASE-Skala (Acute Stress Scale).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von akutem Stress
Zeitfenster: 15 Tage
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Prävalenz von akutem Stress unter Verwendung der Acute Stress Scale (EASE-Skala) bei medizinischem Personal an vorderster Front, das sich um COVID-19-Patienten kümmert. Score-Werte reichen von 0 bis 30. 0-9 Punkte, gute emotionale Anpassung; 10-14 Punkte, emotionaler Stress; 15-24 Punkte, mittelhohe emotionale Überlastung; > 25 Punkte, extreme akute Belastung. |
15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 08/04/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Akute Belastungsstörung
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