- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04486404
Потребности, восприятие и острый стресс медицинских работников, ухаживающих за пациентами с COVID-19 в Южной Америке
Потребности в средствах индивидуальной защиты, восприятие и острый стресс среди медицинских работников, ухаживающих за пациентами с COVID-19 в Южной Америке
Давление на уход и потребность в критическом принятии решений, вызванные текущей пандемией SARS-CoV-2 (COVID-19), наряду с ситуацией крайней социальной тревоги и неблагоприятными условиями, в которых в настоящее время необходимо продвигать работу по уходу. , нарисуйте крайний сценарий, при котором срочно необходимы действия по смягчению эмоциональной перегрузки, острых стрессовых реакций и других аффективных патологий или психосоматических реакций, которые в итоге могут привести к посттравматическим стрессовым ситуациям. Такая возможность наблюдается массово среди специалистов разных групп и уровней ответственности.
В случае медицинского персонала следует добавить, что уход за пациентами без COVID-19 (при всех патологиях и состояниях) явно скомпрометирован, и профессионалы в целом должны принимать важные решения и осуществлять профессиональную практику, которая радикально отличается от того, что обычно делается, что может потребовать применения нежелательных критериев сортировки, которые трудно принять каждому.
Медицинские работники и другой необходимый персонал для работы в области здравоохранения и социального обеспечения (включая персонал сторонних компаний) подвергаются эмоциональному напряжению и требуют чрезвычайной, высокоинтенсивной работы. Без профессионалов, которые чувствуют поддержку и обладают моральной силой, уход будет еще более скомпрометирован.
Текущий сценарий заставляет задуматься о многих критических ситуациях, возникающих в результате пережитых перегрузок. Крайне важно действовать, чтобы противодействовать разрушительным последствиям этого кризиса в области здравоохранения для медицинских работников и тех, кто поддерживает их в их работе по уходу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевание коронавирусом 2019 года, появившееся недавно, стало глобальной проблемой общественного здравоохранения из-за его быстрого распространения после того, как 11 марта ВОЗ объявила пандемию. Это представляет собой реальную проблему для систем здравоохранения, которым поначалу не хватает информации для организации реагирования на эту ситуацию, эффективных методов лечения для борьбы с этой смертельной инфекцией, а медицинскому персоналу не хватает необходимой безопасности в своей повседневной работе, чтобы свести к минимуму риск заражения. По состоянию на 21 июля пандемия COVID-19 унесла жизни более 609 000 человек во всем мире, из них 28 422 — в Испании. Число профессионалов, страдающих от COVID-19, велико. В Испании на него приходится более 20% от общего числа зараженных.
Таким образом, медицинские работники берут на себя заметную роль, почти не намереваясь этого делать. Ситуации постоянной неопределенности и эмоционального стресса создают риск для пациентов и качества медицинской помощи, в результате чего медицинские работники занимают второе место среди наиболее пострадавших от SARS-CoV-2 (COVID-19), что также требует особых мер биобезопасности и защиты.
В глобальном опросе 52% из 2711 включенных медицинских работников сообщили, что по крайней мере 1 стандартная единица СИЗ отсутствует на складе. Например, в Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центры по контролю и профилактике заболеваний предприняли несколько шагов для оптимизации использования СИЗ из-за их дефицита. Хотя специалисты в Германии считают, что они хорошо подготовились к пандемии, существуют существенные различия в наличии СИЗ в зависимости от медицинского работника и условий (амбулаторное лечение или больница неотложной помощи). В Испании 54% работников первичной медико-санитарной помощи сообщили, что они не были должным образом обучены использованию СИЗ. Подобных исследований мы не обнаружили в локальном контексте стран Южной Америки.
Хотя заболеваемость пандемией увеличилась по-разному в разных географических районах каждой страны, большинству больниц и медицинских центров по всему миру пришлось реорганизовать себя, чтобы уделять приоритетное внимание уходу за пациентами с COVID-19, нарушив их обычную динамику работы. К этой причине рабочего стресса следует добавить неопределенность, в которой приходится принимать решения, и нехватку ресурсов как для адекватного лечения пациентов, так и для защиты от возможного заражения. Реакции сострадательного утомления, посттравматического стресса и морального ущерба наблюдались у медицинских работников, что зависело от распространения пандемии, доступных средств и индивидуальных различий в реакции на стресс.
Эти типы ответов и реакций на этот кризис естественны и затрагивают весь персонал и все профессиональные уровни, включая вспомогательный персонал (ИТ, расходные материалы, уборка и т. д.). Обратное было бы трудно объяснить. Однако ключевой вопрос заключается не в количестве специалистов, которые эмоционально пострадали в результате своей работы по уходу, обстоятельство, которое усугубляется в этом кризисе, но присуще выполняемой ими работе, а в том, сколько из них не могут восстановиться, как развивается их устойчивость или в какой степени они способны справиться с возможной новой вспышкой.
В большинстве исследований анализируются эмоциональные реакции в течение короткого периода времени (приблизительно одна неделя), совпадающего с определенной стадией кризиса. Тем не менее, исследования, посвященные преодолению обществом катастрофических ситуаций, показали, что психологическая реакция со временем эволюционирует: фаза воздействия, героическая (интенсификация усилий), медовый месяц (оптимизм), разочарование (усталость) и восстановление (восстановление докризисного уровня). Поэтому ожидается, что воздействие пандемии на психологическое и эмоциональное благополучие медицинских работников будет меняться по мере развития пандемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Колумбия
- Universidad de Santander
-
-
-
-
-
Santiago, Чили
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Эквадор
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники, другие специалисты, работающие на передовой борьбы с COVID-19.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Онлайн-опрос для медицинского персонала и других специалистов на передовой от Col, Bra and Ec.
|
Онлайн-опрос, включающий вопросы, связанные с доступностью СИЗ, восприятием, эмоциями и шкалой EASE (шкала острого стресса).
|
|
Группа 2
Онлайн-опрос для медицинского персонала и других специалистов на передовой от Col, Bra, Ch и Ec.
|
Онлайн-опрос, включающий вопросы, связанные с доступностью СИЗ, восприятием, эмоциями и шкалой EASE (шкала острого стресса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность острого стресса
Временное ограничение: 15 дней
|
Распространенность острого стресса с использованием шкалы острого стресса (EASE Scale) среди медицинского персонала, оказывающего первую помощь пациентам с COVID-19. Значения баллов варьируются от 0 до 30. 0-9 баллов, хорошая эмоциональная адаптация; 10-14 баллов, эмоциональный дистресс; 15-24 балла - средневысокая эмоциональная перегрузка; > 25 баллов, крайне острый стресс. |
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- COVID-19
- Стрессовые расстройства, травматические, острые
Другие идентификационные номера исследования
- 08/04/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острое стрессовое расстройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Онлайн-опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДушевное здоровье | Проблемы с поведением | Родительский стресс | Академические достижения | Навыки воспитанияСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Использование вещества | Расстройства поведения в подростковом возрастеСоединенные Штаты
-
Yale-NUS CollegeЗавершенный
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolЗавершенныйДепрессия | Выгореть | Пост-травматическое стрессовое растройство | Психологический дистресс | Тревожные расстройства и симптомыСингапур
-
Laval UniversityЕще не набираютОжирение | Совместное принятие решений | Онлайн-вмешательство | Пациенты бариатрической хирургии | Онлайн-образование | Стратегии реализации | Электронное здравоохранение | Удовлетворение удобства использованияКанада
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationРекрутинг
-
Queen's University, BelfastUniversity of UlsterЗавершенныйВосприятие, ЯСоединенное Королевство