- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04486404
Besoins, perceptions et stress aigu des travailleurs de la santé qui s'occupent de patients atteints de COVID-19 en Amérique du Sud
Besoins en équipement de protection individuelle, perceptions et stress aigu chez les travailleurs de la santé qui s'occupent de patients atteints de COVID-19 en Amérique du Sud
La pression sur les soins et la demande de prise de décision critique générée par la pandémie actuelle de SRAS-CoV-2 (COVID-19), ainsi que la situation d'extrême alarme sociale et les conditions défavorables dans lesquelles le travail de soins doit être promu en ce moment , dessinent un scénario extrême dans lequel il est urgent d'agir pour atténuer la surcharge émotionnelle, les réactions de stress aigu et d'autres pathologies affectives ou réactions psychosomatiques pouvant éventuellement conduire à des situations de stress post-traumatique. Cette éventualité est observée massivement chez les professionnels de différents groupes et niveaux de responsabilité.
Dans le cas du personnel soignant, il convient d'ajouter que la prise en charge des patients non COVID19 (de toutes pathologies et affections confondues) est clairement compromise et qu'il appartient à l'ensemble des professionnels de prendre des décisions critiques et d'exercer une pratique professionnelle qui soit radicalement différente de ce qui se fait habituellement, ce qui peut nécessiter l'application de critères de triage indésirables et difficilement assumables par tous.
Les professionnels de santé et autres personnels indispensables au travail sanitaire et médico-sanitaire (y compris le personnel d'entreprises extérieures) sont soumis à des tensions émotionnelles et à des exigences de travail extraordinaires et de haute intensité. Sans des professionnels qui se sentent soutenus et avec une force morale, les soins seront encore plus compromis.
Le scénario actuel nous fait penser à de nombreuses situations critiques qui surviennent à la suite de la surcharge subie. Il est essentiel d'agir afin de contrer l'effet dévastateur de cette crise sanitaire sur les professionnels de santé et ceux qui les accompagnent dans leur travail de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 - d'apparition récente - est devenue un problème mondial de santé publique en raison de sa propagation rapide, déclarée depuis le 11 mars par l'OMS comme une pandémie. Elle représente un véritable défi pour les systèmes de santé, qui manquent d'abord d'informations pour organiser la réponse à cette situation, de traitements efficaces pour lutter contre cette infection mortelle et avec des personnels de santé manquant de la sécurité nécessaire dans leur travail quotidien pour minimiser les risques de contagion. La pandémie de COVID-19 a causé, jusqu'au 21 juillet, plus de 609 000 décès dans le monde, 28 422 en Espagne. Le nombre de professionnels souffrant du COVID-19 est élevé. En Espagne, il représente plus de 20 % du nombre total de personnes infectées.
De cette façon, les professionnels de la santé ont pris un rôle notable sans guère l'intention de le faire. Les situations d'incertitude constante et de détresse émotionnelle ont posé un risque pour les patients et pour la qualité des soins, faisant des professionnels de la santé les deuxièmes les plus touchés par le SRAS-CoV-2 (COVID-19), qui nécessite également des mesures de biosécurité et de protection particulières.
Dans une enquête mondiale, 52 % des 2711 agents de santé inclus ont signalé qu'au moins 1 pièce d'EPI standard était en rupture de stock. Par exemple, aux États-Unis, la Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention ont pris plusieurs mesures pour optimiser l'utilisation des EPI en raison de leur rareté. Bien que les professionnels en Allemagne considèrent qu'ils ont été bien préparés à la pandémie, il existe des différences substantielles dans la disponibilité des EPI selon le professionnel de santé et le cadre (ambulatoire ou hôpitaux de soins aigus). En Espagne, 54 % des agents de soins de santé primaires ont déclaré qu'ils n'étaient pas suffisamment formés pour utiliser les EPI. Nous n'avons trouvé aucune étude similaire dans le contexte local des pays d'Amérique du Sud.
Bien que l'incidence de la pandémie se soit développée différemment selon les zones géographiques de chaque pays, la plupart des hôpitaux et centres de santé du monde ont dû se réorganiser pour donner la priorité à la prise en charge des patients COVID-19, rompant avec leur dynamique de travail habituelle. À cette cause de stress au travail, il faut ajouter l'incertitude dans laquelle les décisions ont dû être prises et le manque de ressources à la fois pour traiter adéquatement les patients et pour se protéger contre une éventuelle contagion. Des réactions de fatigue compassionnelle, de stress post-traumatique et de dommages moraux ont été observées chez les professionnels de la santé, qui ont dépendu de l'expansion de la pandémie, des moyens disponibles et des différences individuelles dans la réponse au stress.
Ces types de réponses et de réactions à cette crise sont naturelles et concernent tout le personnel et tous les niveaux professionnels, y compris les personnels de soutien aux soins (informatique, fournitures, nettoyage, etc.). Le contraire serait difficile à expliquer. Cependant, la question clé n'est pas le nombre de professionnels qui ont été émotionnellement affectés en raison de leur travail de soins, une circonstance qui est aggravée dans cette crise mais qui est inhérente au travail qu'ils font, mais plutôt combien sont incapables de récupérer, comment leur résilience évolue ou dans quelle mesure ils sont capables de faire face à une éventuelle nouvelle épidémie.
La plupart des études ont analysé les réponses émotionnelles dans une courte période de temps (environ une semaine) coïncidant avec une étape spécifique de la crise. Cependant, des études sur la communauté faisant face à des situations catastrophiques ont décrit que la réponse psychologique évolue au fil du temps résultant en : phase d'impact, héroïque (intensification des efforts), lune de miel (optimisme), désillusion (fatigue) et restauration (niveaux de récupération d'avant la crise). Par conséquent, on s'attend à ce que les effets de la pandémie sur le bien-être psychologique et émotionnel des professionnels de la santé varient à mesure que la pandémie évolue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
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Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colombie
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equateur
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de la santé, autres professionnels travaillant en première ligne de la COVID-19.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Sondage en ligne auprès du personnel de soins de santé et d'autres professionnels de première ligne de Col, Bra et Ec.
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Enquête en ligne comprenant des questions liées à la disponibilité des EPI, aux perceptions, aux émotions et à l'échelle EASE (Acute Stress Scale).
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Groupe 2
Sondage en ligne auprès du personnel soignant et d'autres professionnels de première ligne de Col, Bra, Ch et Ec.
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Enquête en ligne comprenant des questions liées à la disponibilité des EPI, aux perceptions, aux émotions et à l'échelle EASE (Acute Stress Scale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du stress aigu
Délai: 15 jours
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Prévalence du stress aigu à l'aide de l'échelle de stress aigu (échelle EASE) chez le personnel de santé en première ligne s'occupant des patients COVID-19. Les valeurs de score vont de 0 à 30. 0-9 points, bon ajustement émotionnel ; 10-14 points, détresse émotionnelle ; 15-24 points, surcharge émotionnelle moyenne à élevée ; > 25 points, stress aigu extrême. |
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Termes liés à cette étude
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- Les troubles mentaux
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- Troubles de stress, traumatiques
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Autres numéros d'identification d'étude
- 08/04/2020
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