- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04486404
Necessidades, percepções e estresse agudo dos profissionais de saúde que cuidam de pacientes com COVID-19 na América do Sul
Necessidades de equipamentos de proteção individual, percepções e estresse agudo entre profissionais de saúde que cuidam de pacientes com COVID-19 na América do Sul
A pressão sobre o cuidado e a demanda por decisões críticas geradas pela atual pandemia de SARS-CoV-2 (COVID-19), juntamente com a situação de alarme social extremo e as condições adversas em que o trabalho de cuidado deve ser promovido neste momento , desenham um cenário extremo em que é necessária uma ação urgente para aliviar a sobrecarga emocional, reações agudas de estresse e outras patologias afetivas ou reações psicossomáticas que podem eventualmente levar a situações de estresse pós-traumático. Essa eventualidade está sendo observada massivamente entre profissionais de diferentes grupos e níveis de responsabilidade.
No caso dos profissionais de saúde, acrescente-se que o cuidado dos doentes não COVID19 (de todas as patologias e condições) está claramente comprometido, cabendo ao conjunto dos profissionais tomar decisões críticas e exercer uma prática profissional que seja radicalmente diferente do que habitualmente se tem feito, o que pode exigir a aplicação de critérios de triagem indesejáveis e difíceis de assumir por todos.
Os profissionais de saúde e outro pessoal essencial para o trabalho de saúde e assistência social (incluindo pessoal de empresas externas) estão sujeitos a tensões emocionais e demandas de trabalho extraordinárias e de alta intensidade. Sem profissionais que se sintam amparados e com força moral, o cuidado ficará ainda mais comprometido.
O cenário atual nos faz pensar em muitas situações críticas que estão ocorrendo em decorrência da sobrecarga vivenciada. É essencial agir de forma a contrariar o efeito devastador desta crise sanitária nos profissionais de saúde e naqueles que os apoiam no seu trabalho assistencial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do coronavírus 2019 - de aparecimento recente - tornou-se um problema de saúde pública mundial devido à sua rápida propagação, desde 11 de março declarada pela OMS como uma pandemia. Representa um verdadeiro desafio para os sistemas de saúde, que num primeiro momento carecem de informação para organizar a resposta a esta situação, tratamentos eficazes para combater esta infecção letal e com pessoal de saúde sem a segurança necessária no seu trabalho diário para minimizar o risco de contágio. A pandemia de COVID-19 provocou, até 21 de julho, mais de 609.000 mortos em todo o mundo, 28.422 em Espanha. O número de profissionais acometidos pela COVID-19 é alto. Na Espanha, representa mais de 20% do total de pessoas infectadas.
Desta forma, os profissionais de saúde têm vindo a assumir um papel de destaque sem quase nenhuma pretensão de o fazer. Situações de constante incerteza e desgaste emocional têm colocado em risco os doentes e a qualidade dos cuidados prestados, tornando os profissionais de saúde os segundos mais afetados pelo SARS-CoV-2 (COVID-19), o que também exige medidas especiais de biossegurança e proteção.
Em uma pesquisa global, 52% dos 2.711 profissionais de saúde incluídos relataram que pelo menos 1 peça de EPI padrão estava esgotada. Por exemplo, nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças tomaram várias medidas para otimizar o uso de EPI devido à sua escassez. Embora os profissionais na Alemanha considerem que estão bem preparados para a pandemia, existem diferenças substanciais na disponibilidade de EPI dependendo do profissional de saúde e do ambiente (ambulatório ou hospitais de cuidados intensivos). Na Espanha, 54% dos profissionais de saúde primários relataram que não foram adequadamente treinados para usar EPI. Não encontramos estudos semelhantes no contexto local de países sul-americanos.
Embora a incidência da pandemia tenha se expandido de forma diferente nas diferentes áreas geográficas de cada país, a maioria dos hospitais e centros de saúde ao redor do mundo teve que se reorganizar para priorizar o atendimento aos pacientes com COVID-19, rompendo com sua dinâmica de trabalho habitual. A esta causa de stress laboral junta-se a incerteza em que as decisões têm de ser tomadas e a falta de recursos tanto para tratar adequadamente os doentes como para proteger contra um possível contágio. Reações de fadiga compassiva, estresse pós-traumático e dano moral têm sido observadas entre os profissionais de saúde, o que depende da expansão da pandemia, dos meios disponíveis e das diferenças individuais na resposta ao estresse.
Este tipo de respostas e reacções a esta crise são naturais e afectam todos os colaboradores e todos os níveis profissionais, incluindo o pessoal de apoio assistencial (informática, consumíveis, limpeza, etc.). O contrário seria difícil de explicar. No entanto, a questão central não é o número de profissionais que foram afetados emocionalmente em decorrência do trabalho assistencial, circunstância que se agrava nesta crise, mas é inerente ao trabalho que realizam, mas quantos não conseguem se recuperar, como sua resiliência está evoluindo ou até que ponto eles são capazes de lidar com um possível novo surto.
A maioria dos estudos analisou as respostas emocionais em um curto período de tempo (aproximadamente uma semana) coincidindo com um estágio específico da crise. No entanto, estudos sobre enfrentamento comunitário em situações catastróficas têm descrito que a resposta psicológica evolui ao longo do tempo resultando em: fase de impacto, heróica (intensificação de esforços), lua de mel (otimismo), desilusão (fadiga) e restauração (níveis de recuperação pré-crise). Portanto, espera-se que os efeitos da pandemia no bem-estar psicológico e emocional dos profissionais de saúde variem à medida que a pandemia evolui.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
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Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Santander
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Bucaramanga, Santander, Colômbia
- Universidad de Santander
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde, outros profissionais que trabalham na linha de frente do COVID-19.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pesquisa on-line para profissionais de saúde e outros profissionais da linha de frente de Col, Bra e Ec.
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Pesquisa online incluindo questões relacionadas à disponibilidade de EPI, percepções, emoções e escala EASE (Acute Stress Scale).
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Grupo 2
Pesquisa on-line para profissionais de saúde e outros profissionais da linha de frente de Col, Bra, Ch e Ec.
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Pesquisa online incluindo questões relacionadas à disponibilidade de EPI, percepções, emoções e escala EASE (Acute Stress Scale).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Estresse Agudo
Prazo: 15 dias
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Prevalência de estresse agudo usando a Escala de Estresse Agudo (Escala EASE) entre profissionais de saúde na linha de frente cuidando de pacientes com COVID-19. Os valores da pontuação variam de 0 a 30. 0-9 pontos, bom ajustamento emocional; 10-14 pontos, sofrimento emocional; 15-24 pontos, sobrecarga emocional média-alta; > 25 pontos, estresse agudo extremo. |
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- COVID-19
- Transtornos de Estresse, Traumáticos, Agudos
Outros números de identificação do estudo
- 08/04/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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