- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486404
Potrzeby, postrzeganie i ostry stres pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z COVID-19 w Ameryce Południowej
Potrzeby, percepcja i ostry stres w zakresie środków ochrony osobistej wśród pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z COVID-19 w Ameryce Południowej
Presja na opiekę i zapotrzebowanie na krytyczne podejmowanie decyzji generowane przez obecną pandemię SARS-CoV-2 (COVID-19), wraz z sytuacją skrajnego alarmu społecznego i niesprzyjającymi warunkami, w których należy obecnie promować pracę opiekuńczą , narysuj skrajny scenariusz, w którym pilnie potrzebne jest działanie w celu złagodzenia przeciążenia emocjonalnego, ostrych reakcji stresowych i innych patologii afektywnych lub reakcji psychosomatycznych, które mogą ostatecznie doprowadzić do sytuacji stresu pourazowego. Taka ewentualność jest masowo obserwowana wśród profesjonalistów z różnych grup i poziomów odpowiedzialności.
W przypadku personelu medycznego należy dodać, że opieka nad pacjentami niebędącymi chorymi na COVID-19 (wszystkich patologii i schorzeń) jest wyraźnie zagrożona i to do wszystkich profesjonalistów należy podejmowanie krytycznych decyzji i wykonywanie praktyki zawodowej, która jest radykalnie odmienny od tego, co zwykle robiono, co może wymagać zastosowania niepożądanych kryteriów segregacji, trudnych do przyjęcia przez wszystkich.
Pracownicy służby zdrowia i inny niezbędny personel do pracy w służbie zdrowia i opiece społecznej (w tym personel firm zewnętrznych) są narażeni na napięcia emocjonalne i nadzwyczajne, intensywne wymagania w pracy. Bez profesjonalistów, którzy czują się wspierani i mają siłę moralną, opieka będzie jeszcze bardziej zagrożona.
Obecny scenariusz każe nam myśleć o wielu krytycznych sytuacjach, które mają miejsce w wyniku doświadczanego przeciążenia. Konieczne jest podjęcie działań w celu przeciwdziałania niszczycielskim skutkom tego kryzysu zdrowotnego dla pracowników służby zdrowia i tych, którzy wspierają ich w pracy opiekuńczej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba koronawirus 2019 – pojawiająca się od niedawna – stała się globalnym problemem zdrowia publicznego ze względu na jej szybkie rozprzestrzenianie się, od 11 marca ogłoszona przez WHO jako pandemia. Stanowi to prawdziwe wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej, którym początkowo brakuje informacji, aby zorganizować reakcję na tę sytuację, skutecznych metod leczenia tej śmiertelnej infekcji, a personelowi medycznemu brakuje niezbędnych zabezpieczeń w codziennej pracy, aby zminimalizować ryzyko zarażenia. Pandemia COVID-19 spowodowała do 21 lipca ponad 609 000 zgonów na całym świecie, w tym 28 422 w Hiszpanii. Liczba profesjonalistów cierpiących na COVID-19 jest wysoka. W Hiszpanii stanowi ponad 20% ogólnej liczby zarażonych osób.
W ten sposób pracownicy służby zdrowia przyjęli znaczącą rolę, prawie nie mając takiego zamiaru. Sytuacje ciągłej niepewności i niepokoju emocjonalnego stanowią zagrożenie dla pacjentów i jakości opieki, co sprawia, że pracownicy służby zdrowia są na drugim miejscu wśród najbardziej dotkniętych SARS-CoV-2 (COVID-19), co również wymaga specjalnych środków bezpieczeństwa biologicznego i ochrony.
W globalnej ankiecie 52% z 2711 pracowników służby zdrowia zgłosiło brak co najmniej 1 standardowej sztuki PPE. Na przykład w Stanach Zjednoczonych Agencja ds. Żywności i Leków oraz Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom podjęły kilka kroków w celu optymalizacji stosowania środków ochrony indywidualnej ze względu na ich niedobór. Chociaż pracownicy służby zdrowia w Niemczech uważają, że zostali dobrze przygotowani na pandemię, istnieją znaczne różnice w dostępności środków ochrony indywidualnej w zależności od pracownika służby zdrowia i miejsca (szpitale ambulatoryjne lub doraźne). W Hiszpanii 54% pracowników podstawowej opieki zdrowotnej zgłosiło, że nie zostało odpowiednio przeszkolonych w zakresie stosowania środków ochrony indywidualnej. Nie znaleźliśmy podobnych badań w lokalnym kontekście krajów Ameryki Południowej.
Chociaż częstość występowania pandemii rozwijała się w różny sposób w różnych obszarach geograficznych każdego kraju, większość szpitali i ośrodków zdrowia na całym świecie musiała się zreorganizować, aby nadać priorytet opiece nad pacjentami z COVID-19, zrywając z ich zwykłą dynamiką pracy. Do tej przyczyny stresu w pracy należy dodać niepewność, w jakiej trzeba było podejmować decyzje, oraz brak środków zarówno na odpowiednie leczenie pacjentów, jak i ochronę przed możliwym zarażeniem. Wśród pracowników służby zdrowia zaobserwowano reakcje współczulnego zmęczenia, stresu pourazowego i szkód moralnych, co było uzależnione od ekspansji pandemii, dostępnych środków i indywidualnych różnic w reakcji na stres.
Tego rodzaju reakcje i reakcje na ten kryzys są naturalne i dotyczą całego personelu i wszystkich szczebli zawodowych, w tym personelu pomocniczego (informatyka, zaopatrzenie, sprzątanie itp.). Trudno byłoby wytłumaczyć coś przeciwnego. Kluczową kwestią nie jest jednak liczba profesjonalistów, którzy ucierpieli emocjonalnie w wyniku pracy opiekuńczej, co jest okolicznością pogarszającą się w obecnym kryzysie, ale jest nieodłączną częścią wykonywanej przez nich pracy, ale raczej ilu nie jest w stanie dojść do siebie, jak ewoluuje ich odporność lub w jakim stopniu są w stanie poradzić sobie z ewentualną nową epidemią.
W większości badań analizowano reakcje emocjonalne w krótkim okresie czasu (około tygodnia) zbiegającym się z określoną fazą kryzysu. Jednak badania nad radzeniem sobie społeczności w sytuacjach katastroficznych wykazały, że reakcja psychologiczna ewoluuje w czasie, prowadząc do: fazy uderzenia, heroicznej (intensyfikacja wysiłków), miesiąca miodowego (optymizm), rozczarowania (zmęczenie) i odbudowy (powrót do stanu sprzed kryzysu). Dlatego oczekuje się, że wpływ pandemii na psychiczne i emocjonalne samopoczucie pracowników służby zdrowia będzie się zmieniał w miarę rozwoju pandemii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekwador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Universidad de Santander
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia, inni specjaliści pracujący na pierwszej linii walki z COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Ankieta online dla personelu medycznego i innych specjalistów na pierwszej linii z Col, Bra i Ec.
|
Ankieta online zawierająca pytania dotyczące dostępności środków ochrony indywidualnej, percepcji, emocji oraz skali EASE (Acute Stress Scale).
|
|
Grupa 2
Ankieta online skierowana do personelu medycznego i innych specjalistów na pierwszej linii z Col, Bra, Ch i Ec.
|
Ankieta online zawierająca pytania dotyczące dostępności środków ochrony indywidualnej, percepcji, emocji oraz skali EASE (Acute Stress Scale).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie ostrego stresu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Rozpowszechnienie ostrego stresu za pomocą Skali Ostrego Stresu (skala EASE) wśród personelu medycznego na pierwszej linii opieki nad pacjentami z COVID-19. Wartości punktów mieszczą się w zakresie od 0 do 30. 0-9 punktów, dobre przystosowanie emocjonalne; 10-14 punktów, niepokój emocjonalny; 15-24 pkt., średnio-wysokie przeciążenie emocjonalne; > 25 punktów, skrajny ostry stres. |
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- COVID-19
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne, ostre
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/04/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zaburzenie stresowe
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Ankieta online
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolZakończonyDepresja | Wypalić się | Zespołu stresu pourazowego | Stres psychiczny | Zaburzenia lękowe i objawySingapur
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdNieznanySchyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Karolinska InstitutetZakończony
-
Florida State UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chroniczny ból | Ból, ostry | Katastroficzny bólStany Zjednoczone
-
City University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja