- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04486404
Behov, uppfattningar och akut stress hos vårdpersonal som tar hand om covid-19-patienter i Sydamerika
Personlig skyddsutrustnings behov, uppfattningar och akut stress bland sjukvårdspersonal som tar hand om covid-19-patienter i Sydamerika
Trycket på vården och kravet på kritiskt beslutsfattande som genereras av den nuvarande SARS-CoV-2 (COVID-19)-pandemin, tillsammans med situationen med extremt socialt larm och de ogynnsamma förhållanden under vilka vårdarbete måste främjas i denna tid , rita ett extremscenario där åtgärder akut behövs för att lindra känslomässig överbelastning, akuta stressreaktioner och andra affektiva patologier eller psykosomatiska reaktioner som så småningom kan leda till posttraumatiska stresssituationer. Denna eventualitet observeras massivt bland yrkesverksamma från olika grupper och ansvarsnivåer.
När det gäller hälso- och sjukvårdspersonal bör det tilläggas att vården av icke-COVID19-patienter (av alla patologier och tillstånd) tydligt äventyras och det är upp till yrkesverksamma som helhet att fatta kritiska beslut och utöva en professionell praxis som är radikalt annorlunda än vad som vanligtvis har gjorts, vilket kan kräva tillämpning av oönskade triagekriterier som är svåra för alla att anta.
Vårdpersonal och annan nödvändig personal för hälso- och sjukvårdsarbetet (inklusive personal från externa företag) utsätts för känslomässiga spänningar och extraordinära, högintensiva arbetskrav. Utan professionella som känner sig stöttade och med moralisk styrka kommer vården att äventyras ännu mer.
Det aktuella scenariot får oss att tänka på många kritiska situationer som uppstår till följd av den upplevda överbelastningen. Det är viktigt att agera för att motverka den förödande effekten av denna hälsokris på vårdpersonal och dem som stödjer dem i deras vårdarbete.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sjukdomen Coronavirus 2019 - som nyligen har visat sig - har blivit ett globalt folkhälsoproblem på grund av dess snabba spridning, sedan den 11 mars deklarerades av WHO som en pandemi. Det representerar en verklig utmaning för hälso- och sjukvårdssystemen, som till en början saknar information för att organisera responsen på denna situation, effektiva behandlingar för att bekämpa denna dödliga infektion och med hälsopersonal som saknar den nödvändiga säkerheten i sitt dagliga arbete för att minimera risken för smitta. Covid-19-pandemin har fram till den 21 juli orsakat mer än 609 000 dödsfall över hela världen, 28 422 i Spanien. Antalet yrkesverksamma som lider av covid-19 är högt. I Spanien står den för mer än 20 % av det totala antalet smittade.
På detta sätt har hälso- och sjukvårdspersonal tagit på sig en anmärkningsvärd roll utan att knappast någon avsikt att göra det. Situationer av ständig osäkerhet och känslomässigt lidande har utgjort en risk för patienter och för kvaliteten på vården, vilket gör vårdpersonal till den näst mest drabbade av SARS-CoV-2 (COVID-19), vilket också kräver speciella biosäkerhets- och skyddsåtgärder.
I en global undersökning rapporterade 52 % av de 2711 hälsoarbetare som ingick att minst 1 standard PPE var slut i lager. Till exempel, i USA har Food and Drug Administration och Centers for Disease Control and Prevention vidtagit flera steg för att optimera användningen av PPE på grund av dess brist. Även om yrkesverksamma i Tyskland anser att de har varit väl förberedda för pandemin, finns det betydande skillnader i tillgången på personlig skyddsutrustning beroende på vårdpersonal och miljö (öppenvårds- eller akutsjukhus). I Spanien rapporterade 54 % av primärvårdspersonalen att de inte var tillräckligt utbildade för att använda personlig skyddsutrustning. Inga liknande studier hittade vi i det lokala sammanhanget i sydamerikanska länder.
Även om förekomsten av pandemin har expanderat olika i olika geografiska områden i varje land, har de flesta sjukhus och vårdcentraler runt om i världen varit tvungna att omorganisera sig för att prioritera vården av covid-19-patienter, vilket bryter med deras vanliga arbetsdynamik. Till denna orsak till arbetsstress ska läggas den osäkerhet i vilka beslut har behövt fattas och bristen på resurser både för att behandla patienter adekvat och för att skydda mot eventuell smitta. Reaktioner av medkännande trötthet, posttraumatisk stress och moralisk skada har observerats bland vårdpersonal, vilket har varit beroende av pandemins expansion, tillgängliga medel och individuella skillnader i stressrespons.
Dessa typer av reaktioner och reaktioner på denna kris är naturliga och påverkar all personal och alla professionella nivåer, inklusive vårdpersonal (IT, förnödenheter, städning, etc.). Motsatsen skulle vara svår att förklara. Nyckelfrågan är dock inte antalet yrkesverksamma som har påverkats känslomässigt till följd av sitt vårdarbete, en omständighet som förvärras i denna kris men som är inneboende i det arbete de utför, utan snarare hur många som inte kan återhämta sig, hur deras motståndskraft utvecklas eller i vilken utsträckning de klarar av ett eventuellt nytt utbrott.
De flesta studier har analyserat de känslomässiga reaktionerna under en kort tidsperiod (ungefär en vecka) som sammanfaller med ett specifikt skede av krisen. Studier om samhällets hantering av katastrofala situationer har dock beskrivit att den psykologiska responsen utvecklas över tiden, vilket resulterar i: effektfas, heroisk (intensifiering av ansträngningarna), smekmånad (optimism), desillusion (trötthet) och återhämtning (återhämtningsnivåer före krisen). Därför förväntas det att effekterna av pandemin på hälso- och sjukvårdspersonalens psykologiska och känslomässiga välbefinnande kommer att variera i takt med att pandemin utvecklas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia
- Universidad de Santander
-
-
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador
- Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
-
-
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Universidad Miguel Hernandez de Elche
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdpersonal, andra yrkesverksamma som arbetar i frontlinjen av covid-19.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Onlineundersökning till hälsovårdspersonal och andra yrkesverksamma i frontlinjen från Col, Bra och Ec.
|
Onlineundersökning inklusive frågor relaterade till PPE-tillgänglighet, uppfattningar, känslor och EASE-skalan (Acute Stress Scale).
|
|
Grupp 2
Online undersökning till hälsovårdspersonal och andra yrkesverksamma i frontlinjen från Col, Bra, Ch och Ec.
|
Onlineundersökning inklusive frågor relaterade till PPE-tillgänglighet, uppfattningar, känslor och EASE-skalan (Acute Stress Scale).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut stress
Tidsram: 15 dagar
|
Prevalensen av akut stress med hjälp av Acute Stress Scale (EASE Scale) bland sjukvårdspersonal i frontlinjen som tar hand om COVID-19-patienter. Poängvärden varierar från 0 till 30. 0-9 poäng, bra känslomässig anpassning; 10-14 poäng, känslomässig ångest; 15-24 poäng, medelhög känslomässig överbelastning; > 25 poäng, extrem akut stress. |
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Auxemery Y. Treatment of post-traumatic psychiatric disorders: A continuum of immediate, post-immediate and follow-up care mediated by specific psychotherapeutic principles. Clinical experience in French-speaking countries. Encephale. 2018 Nov;44(5):403-408. doi: 10.1016/j.encep.2018.02.003. Epub 2018 Jun 8.
- Chen Q, Liang M, Li Y, Guo J, Fei D, Wang L, He L, Sheng C, Cai Y, Li X, Wang J, Zhang Z. Mental health care for medical staff in China during the COVID-19 outbreak. Lancet Psychiatry. 2020 Apr;7(4):e15-e16. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30078-X. Epub 2020 Feb 19. No abstract available. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2020 May;7(5):e27.
- Everly GS Jr, Mitchell JT. The debriefing "controversy" and crisis intervention: a review of lexical and substantive issues. Int J Emerg Ment Health. 2000 Fall;2(4):211-25.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Li W, Yang Y, Liu ZH, Zhao YJ, Zhang Q, Zhang L, Cheung T, Xiang YT. Progression of Mental Health Services during the COVID-19 Outbreak in China. Int J Biol Sci. 2020 Mar 15;16(10):1732-1738. doi: 10.7150/ijbs.45120. eCollection 2020.
- Mira JJ, Carrillo I, Guilabert M, Lorenzo S, Perez-Perez P, Silvestre C, Ferrus L; Spanish Second Victim Research Team. The Second Victim Phenomenon After a Clinical Error: The Design and Evaluation of a Website to Reduce Caregivers' Emotional Responses After a Clinical Error. J Med Internet Res. 2017 Jun 8;19(6):e203. doi: 10.2196/jmir.7840.
- Mira JJ, Carrillo I, Lorenzo S, Ferrus L, Silvestre C, Perez-Perez P, Olivera G, Iglesias F, Zavala E, Maderuelo-Fernandez JA, Vitaller J, Nuno-Solinis R, Astier P; Research Group on Second and Third Victims. The aftermath of adverse events in Spanish primary care and hospital health professionals. BMC Health Serv Res. 2015 Apr 9;15:151. doi: 10.1186/s12913-015-0790-7.
- Mitchell JT. Innovative, precise, and descriptive terms for group crisis support services: a United Nations initiative. Int J Emerg Ment Health. 2007 Fall;9(4):247-52.
- Scott SD, Hirschinger LE, Cox KR, McCoig M, Hahn-Cover K, Epperly KM, Phillips EC, Hall LW. Caring for our own: deploying a systemwide second victim rapid response team. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 May;36(5):233-40. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36038-7.
- Wu P, Fang Y, Guan Z, Fan B, Kong J, Yao Z, Liu X, Fuller CJ, Susser E, Lu J, Hoven CW. The psychological impact of the SARS epidemic on hospital employees in China: exposure, risk perception, and altruistic acceptance of risk. Can J Psychiatry. 2009 May;54(5):302-11. doi: 10.1177/070674370905400504.
- Xiang YT, Yang Y, Li W, Zhang L, Zhang Q, Cheung T, Ng CH. Timely mental health care for the 2019 novel coronavirus outbreak is urgently needed. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):228-229. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30046-8. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Martin-Delgado J, Poblete R, Serpa P, Mula A, Carrillo I, Fernández C, Vicente Ripoll MA, Loudet C, Jorro F, Garcia Elorrio E, Guilabert M, Mira JJ. Contributing factors for acute stress in healthcare workers caring for COVID-19 patients in Argentina, Chile, Colombia, and Ecuador. Sci Rep. 2022 May 19;12(1):8496. doi: 10.1038/s41598-022-12626-2. Erratum in: Sci Rep. 2022 Jun 7;12(1):9355.
- Martin-Delgado J, Viteri E, Mula A, Serpa P, Pacheco G, Prada D, Campos de Andrade Lourencao D, Campos Pavan Baptista P, Ramirez G, Mira JJ. Availability of personal protective equipment and diagnostic and treatment facilities for healthcare workers involved in COVID-19 care: A cross-sectional study in Brazil, Colombia, and Ecuador. PLoS One. 2020 Nov 11;15(11):e0242185. doi: 10.1371/journal.pone.0242185. eCollection 2020.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Covid-19
- Stressstörningar, traumatiska, akuta
Andra studie-ID-nummer
- 08/04/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut stressyndrom
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Online undersökning
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanBlåscancer | Cystektomi | Neurogen blåssjukdomFörenta staterna
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Istinye UniversityRekrytering
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad